3D-lukkiutuvat miniplaatit mandibulaaristen murtumien kiinnittämisessä henkisen foramenin alueella: jaetun suun tutkimus (Interlocking)
tiistai 15. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Alexandria University
3D-lukitusvälejä verrattuna tavanomaiseen miniplaattiin mandibulaaristen murtumien kiinnittämisessä henkisen foramenin alueella: jaetun suun tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on verrata 3D -lukitustavat miniplaatit tavanomaisten miniplaattien kanssa mandibulaaristen parasymfyseaalisten murtumien hoidossa sekä kliinisesti että radiografisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 12 potilasta, joilla oli äskettäinen kahdenvälinen parasymfyseaaliset mandibulaariset murtumat, hoidettiin toisella puolella 3D -lukkiutuvilla miniplaateilla ja toisella puolella tavanomaisilla kahdella miniplaatilla.
Kliiniset arvioinnit kuljetettiin useilla aikaväleillä jopa 6 viikkoon leikkauksen jälkeen, radiografiset arvioinnit suoritettiin heti leikkauksen jälkeen ja 12 viikossa keskimääräisen luun tiheyden mittaamiseksi murtumislinjassa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on äskettäinen kahdenvälinen mandibulaarinen murtuma, joka sijaitsee henkisellä foramina -alueella.
- Aikuiset ilman sukupuolen ennakkoluuloa, jotka suostuivat seuraamaan,
- murtumat vaativat avointa vähentämistä ja sisäistä kiinnitystä ja
- Ne, jotka sopivat lääketieteellisesti yleiseen anestesiaan
Poissulkemiskriteerit:
- lääketieteellisesti vaarannut potilaat,
- tartunnan murtumat,
- patologiset tai vanhat murtumat,
- Täysin edenouspotilaat,
- murtuneita murtumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kahdenvälinen murtuma henkisellä hermo-alueella
Potilas, jolla on kahdenvälinen murtuma henkisen hermon alueella.
Yhden puolen jaetaan satunnaisesti hallitaan 3D-interlocking-miniplatilla
|
3D-leikatusväli
|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on kahdenvälinen murtuma henkisellä hermoalueella, jota hoidetaan tavanomaisilla miniplateilla
Potilas, jolla on kahdenvälinen murtuma henkisen hermon alueella.
Yhden puolen jaetaan satunnaisesti hallitaan tavanomaisilla miniplateilla
|
Kaksinkertaiset minipilevät tavanomaisessa kokoonpanossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiografinen arviointi keskimääräisen luutiheyden arvioimiseksi murtumislinjassa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Keskimääräinen luun tiheys murtumislinjassa arvioitiin käyttämällä kartiopalkkitietokonetomografiaa (CBCT) skannaa Hounsfield-yksiköissä (HU)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen arviointien sisäinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Fragmentaarinen liikkuvuus arvioitiin bimanuaalisella palpaatiolla murtumapaikassa
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D-Interlocking
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot tunnistetaan osallistujien tietojen suojaamiseksi.
Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuksen lääketieteellisten tietojensa ja tietojensa käytölle tutkimukseen
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .