此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

3D互锁的小舞会固定在心理孔区域中下颌骨折的固定:一项分裂的研究 (Interlocking)

2025年4月15日 更新者:Alexandria University

3D互锁的最小与常规最小校园在精神孔区域的下颌骨折固定中:一项分裂的研究

该研究的目的是将3D互锁的最小化与常规的最小校园进行比较,以在临床和射线照相上的下颌副肌裂缝治疗中进行管理。

研究概览

详细说明

共有12例最近双侧副副膜下颌骨折的患者在一侧用3D互锁的微型治疗,另一侧进行了传统的两个小舞会。 在术后长达6周以多个间隔进行临床评估,并在手术后立即进行放射线照相评估,并在12周时测量骨折线处的平均骨密度

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alexandria、埃及、21523
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 近期双侧下颌骨折的患者位于精神孔区域。
  • 没有性别偏好的成年人同意跟进,
  • 需要开放减少和内部固定的断裂,以及
  • 包括医学上适合全身麻醉的人

排除标准:

  • 医学妥协的患者,
  • 感染裂缝,
  • 病理或旧骨折,
  • 完全厌恶的患者,
  • 粉碎裂缝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:精神神经区域中双侧骨折的患者以3D互锁的方式管理
精神神经区域的双侧骨折患者。 一侧将随机分配以使用3D - 插锁最小
3D - 互锁最小的
实验性的:常规最小播放的精神神经区域的双侧骨折患者
精神神经区域的双侧骨折患者。 一侧将随机分配以使用常规的小型管理
传统配置中的双重播放

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射线照相评估,以评估断裂线处的平均骨密度
大体时间:12周
使用锥形束计算机断层扫描(CBCT)扫描(HU)评估断裂线处的平均骨密度。
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
污染内流动性的临床评估
大体时间:6周
通过骨折部位的双触诊评估污垢内迁移率
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年8月1日

研究完成 (实际的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月15日

首次发布 (实际的)

2025年4月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月15日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有数据将被取消识别以保护参与者数据。 患者签署了使用其病历和数据进行研究的知情同意书

IPD 共享支持信息类型

  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅