3D-in elkaar grijpende minipaten in fixatie van mandibulaire fracturen in de regio Mental Foramen: een onderzoek op een split-mouth (Interlocking)
15 april 2025 bijgewerkt door: Alexandria University
3D Interlocking Miniplates versus conventionele minipaten bij fixatie van mandibulaire fracturen in de regio Mental Foramen: een onderzoek op een split-mond
De studie is bedoeld om 3D -in elkaar grijpende minipaten te vergelijken met conventionele miniplaten in het beheer van mandibulaire parasymfysale fracturen zowel klinisch als radiografisch.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een totaal van 12 patiënten met recente bilaterale parasymfysegale mandibulaire fracturen werden behandeld met 3D -in elkaar grijpende minipaten aan de ene kant en met conventionele twee miniplates aan de andere kant.
Klinische evaluaties werden met meerdere intervallen tot 6 weken na de operatie uitgevoerd, waarbij radiografische beoordelingen onmiddellijk na de operatie en na 12 weken werden uitgevoerd om de gemiddelde botdichtheid te meten bij de breuklijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met recente bilaterale mandibulaire breuk in de regio Mental Foramina.
- Volwassenen zonder geslachtsvoorlichting die ermee instemden follow-up,
- breuken die open reductie en interne fixatie vereisen, en
- Degenen die medisch geschikt zijn voor algemene anesthesie waren opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënten,
- breuken met infectie,
- pathologische of oude fracturen,
- Volledig edentvolle patiënten,
- Comminuted fracturen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met bilaterale fractuur in de mentale zenuwregio beheerd met 3D-in -renkelende miniplate
Patiënt met bilaterale fractuur in de mentale zenuwregio.
Eén kant zal willekeurig worden toegewezen om te worden beheerd met 3D-in -renkelende miniplate
|
3D-intervergrendeling miniplate
|
|
Experimenteel: Patiënt met bilaterale fractuur in de mentale zenuwregio beheerd met conventionele miniplates
Patiënt met bilaterale fractuur in de mentale zenuwregio.
Eén kant zal willekeurig worden toegewezen om te worden beheerd met conventionele miniplates
|
dubbele minipaten in de conventionele configuratie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Radiografische evaluatie voor de beoordeling van de gemiddelde botdichtheid bij de breuklijn
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemiddelde botdichtheid aan de breuklijn werd beoordeeld met behulp van Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) -scan in Hounsfield-eenheden (HU)
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evaluatie voor intra-fragmentaire mobiliteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Intra-fragmentaire mobiliteit werd geëvalueerd door bimanual palpatie op de breuklocatie
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3D-Interlocking
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens worden niet-geïdentificeerd om de gegevens van de deelnemers te beschermen.
Patiënten ondertekenden een geïnformeerde toestemming voor het gebruik van hun medische dossiers en gegevens voor studie
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .