Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

3D sammenlåsning af miniplater i fiksering af mandibulære brud i den mentale foramen-region: En split-mund-undersøgelse (Interlocking)

15. april 2025 opdateret af: Alexandria University

3D sammenlåsning af miniplater mod konventionelle miniplater i fiksering af mandibulære brud i den mentale foramen-region: En split-mund-undersøgelse

Undersøgelsen sigter mod at sammenligne 3D -sammenlåsning af miniplater med konventionelle miniplater i håndtering af mandibulære parasymfysiske frakturer både klinisk og radiografisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 12 patienter med nylige bilaterale parasymfysiske mandibulære frakturer blev behandlet med 3D -sammenlåsende miniplater på den ene side og med konventionelle to miniplater på den anden side. Kliniske evalueringer blev udført med flere intervaller op til 6 uger postoperativt, med radiografiske vurderinger udført umiddelbart efter operationen og efter 12 uger for at måle gennemsnitlig knogletæthed ved brudlinjen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med nylig bilateral mandibulær brud beliggende i den mentale foramina -region.
  • Voksne uden kønsforudsætning, der blev enige om at følge op,
  • brud kræver åben reduktion og intern fiksering og
  • De medicinsk egnede til generel anæstesi blev inkluderet

Ekskluderingskriterier:

  • medicinsk kompromitterede patienter,
  • brud med infektion,
  • patologiske eller gamle brud,
  • helt edentulære patienter,
  • Findelede brud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med bilateral brud i den mentale nervegion styret med 3D-interlocking miniplat
Patient med bilateral brud i den mentale nervegion. Den ene side tildeles tilfældigt til at blive styret med 3D-interlocking miniplate
Enhed: 3D-Interlocking Miniplate
3D-Interlocking Miniplate
Eksperimentel: Patient med bilateral brud i den mentale nervegion, der administreres med konventionelle miniplater
Patient med bilateral brud i den mentale nervegion. Den ene side tildeles tilfældigt til at blive styret med konventionelle miniplater
Enhed: Konventionelle miniplater
dobbelt miniplater i den konventionelle konfiguration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk evaluering til vurdering af gennemsnitlig knogletæthed ved brudlinjen
Tidsramme: 12 uger
Gennemsnitlig knogletæthed ved brudlinjen blev vurderet ved hjælp af Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) scanning i Hounsfield-enheder (HU)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evaluering for intra-fragmentær mobilitet
Tidsramme: 6 uger
Intra-fragmentær mobilitet blev evalueret ved bimanuel palpation på brudstedet
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2025

Først opslået (Faktiske)

22. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D-Interlocking

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle data vil blive identificeret for at beskytte deltagerdataene. Patienter underskrev et informeret samtykke til brugen af ​​deres medicinske poster og data til undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kæbefrakturer

Kliniske forsøg med 3D-Interlocking Miniplate

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner