Miniplaty 3D w utrwaleniu złamań żuchwy w regionie otwórczy (Interlocking)
15 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Alexandria University
Miniplaty 3D w porównaniu z konwencjonalnymi miniplatami w utrwaleniu złamań żuchwy w regionie foramenu mentalnym: badanie podzielone
Badanie ma na celu porównanie blokujących miniplatów 3D z konwencjonalnymi miniplatami w zarządzaniu złamaniami przywspółkłaniowymi żuchwy zarówno klinicznie, jak i radiograficznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W sumie 12 pacjentów z niedawnymi obustronnymi złamaniami żuchwowymi leczono po jednej stronie z jednej strony i konwencjonalnymi dwoma miniplatami po drugiej stronie.
Oceny kliniczne przeprowadzono w wielu odstępach czasu do 6 tygodni po operacji, z ocenami radiograficznymi przeprowadzonymi bezpośrednio po operacji i po 12 tygodniach w celu pomiaru średniej gęstości kości na linii pękania
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z niedawnym dwustronnym złamaniem żuchwy znajdują się w regionie foraminy psychicznej.
- Dorośli bez upodobania płciowego, którzy zgodzili się na kontynuację,
- złamania wymagające otwartej redukcji i wewnętrznej fiksacji oraz
- uwzględniono medycznie dopasowane do znieczulenia ogólnego
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z upośledzeniem medycznym,
- złamania infekcji,
- patologiczne lub stare złamania,
- zupełnie bezzroczni pacjenci,
- Trudne złamania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z obustronnym złamaniem w obszarze nerwu psychicznego zarządzał miniplatem interpretacyjnym 3D
Pacjent z obustronnym złamaniem w obszarze nerwu psychicznego.
jedna strona będzie losowo przydzielona do zarządzania z miniplaterem interpretacyjnym 3D
|
Miniplate z interpretacją 3D
|
|
Eksperymentalny: Pacjent z obustronnym złamaniem w obszarze nerwu psychicznego zarządzał konwencjonalnymi miniplatami
Pacjent z obustronnym złamaniem w obszarze nerwu psychicznego.
jedna strona będzie losowo przydzielona do zarządzania konwencjonalnymi miniplatami
|
podwójne miniplaty w konwencjonalnej konfiguracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena radiograficzna oceny średniej gęstości kości na linii pękania
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Średnia gęstość kości na linii pękania oceniono za pomocą tomografii komputerowej stożka (CBCT) w jednostkach Hounsfield (HU)
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena kliniczna mobilności wewnątrz fragmentującej
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Mobilność śródstrzenną oceniono przez bimanualne badanie dotykowe w miejscu złamania
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3D-Interlocking
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie dane zostaną zidentyfikowane w celu ochrony danych uczestnika.
Pacjenci podpisali świadomą zgodę na wykorzystanie ich dokumentacji medycznej i danych do badań
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .