Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D propojené miniplatety při fixaci mandibulárních zlomenin v oblasti mentálního foramen: (Interlocking)

15. dubna 2025 aktualizováno: Alexandria University

3D propojené miniplaty versus konvenční miniplates při fixaci mandibulárních zlomenin v oblasti mentálního foramen: Studie rozdělených účastníků

Cílem studie je porovnat 3D vzájemně propojecí miniplates s konvenčními miniplatemi při léčbě mandibulárních zlomenin parasymfyzálních zlomenin klinicky i radiograficky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem 12 pacientů s nedávnými bilaterálními parasymfyzálními mandibulárními zlomeninami bylo léčeno 3D propojenými miniplates na jedné straně a konvenčními dvěma miniplates na druhé straně. Klinická hodnocení byla prováděna ve více intervalech až do 6 týdnů po operaci, s radiografickým hodnocením prováděným okamžitě po chirurgickém zákroku a po 12 týdnech pro měření průměrné hustoty kostí na zlomeninové linii

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nedávnou bilaterální mandibulární zlomeninou umístěnou v oblasti mentální foramina.
  • dospělí bez předurčení pohlaví, kteří souhlasili s naslepováním,
  • zlomeniny vyžadující otevřené snížení a vnitřní fixaci a
  • Byly zahrnuty lékařsky vhodné pro celkovou anestezii

Kritéria pro vyloučení:

  • lékařsky ohroženi pacienti,
  • zlomeniny s infekcí,
  • patologické nebo staré zlomeniny,
  • Úplně odporné pacienti,
  • Komunitivní zlomeniny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s bilaterální zlomeninou v oblasti mentálního nervu zvládl miniplate 3D interlockingu
Pacient s bilaterální zlomeninou v oblasti duševního nervu. Jedna strana bude náhodně přidělena, aby byla spravována pomocí 3D-interlockingového miniplate
Přístroj: 3D-interlocking Miniplate
3D-interlocking Miniplate
Experimentální: Pacient s bilaterální zlomeninou v oblasti duševního nervu zvládl s konvenčními miniplates
Pacient s bilaterální zlomeninou v oblasti duševního nervu. Jedna strana bude náhodně přidělena pro spravování konvenčních miniplates
Přístroj: Konvenční miniplates
Dvojité miniplaty v konvenční konfiguraci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiografické hodnocení hodnocení průměrné hustoty kostí na zlomeninové linii
Časové okno: 12 týdnů
Průměrná hustota kostí na zlomenické linii byla hodnocena pomocí skenování počítačové tomografie (CBCT) v jednotkách Hounsfield (HU)
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení pro mobilitu uvnitř fragmenta
Časové okno: 6 týdnů
Intra-fragmentační mobilita byla vyhodnocena bimanuální palpací v místě zlomeniny
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3D-Interlocking

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna data budou de-identifikována pro ochranu údajů účastníka. Pacienti podepsali informovaný souhlas pro použití svých lékařských záznamů a údajů ke studiu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mandibulární zlomeniny

Klinické studie na 3D-interlocking Miniplate

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit