Mental Foramen 지역에서 하악 골절의 고정시 3D 인터 로킹 미니 플레이트 : 분할 입 연구 (Interlocking)
2025년 4월 15일 업데이트: Alexandria University
3D 인터 로킹 미니 플 레이트 대 정신적 구조 영역에서 하악 골절의 고정에 대한 기존의 미니 플 레이스 : 분할 입 연구 :
이 연구는 임상 및 방사선 학적으로 하악부 기생충 골절의 관리에서 3D 인터 로크 미니 클래스와 기존의 미니 플레이트를 비교하는 것을 목표로한다.
연구 개요
상세 설명
최근의 양측 기생충 하악 골절을 가진 총 12 명의 환자는 한쪽에 3D 인터 로킹 미니 플라이트로, 그리고 다른쪽에는 종래의 2 개의 미니 플레이트로 치료되었다.
임상 평가는 수술 후 최대 6 주까지 다중 간격으로 수행되었으며, 수술 직후에 방사선 학적 평가가 수행되어 12 주에 골절 라인에서 평균 골밀도를 측정했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 정신적 oramina 영역에 위치한 최근 양측 하악 골절 환자.
- 후속 조치에 동의 한 성 편견이없는 성인,
- 개방 감소 및 내부 고정이 필요한 골절
- 의학적으로 전신 마취에 적합한 것들이 포함되었습니다
제외 기준 :
- 의학적으로 손상된 환자,
- 감염이있는 골절,
- 병리학 또는 오래된 골절,
- 완전히 무심코 환자,
- 분쇄 된 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 신경 영역에서 양측 골절이있는 환자는 3D- 인트 링크 미니 셀 레이트로 관리됩니다.
정신 신경 영역에서 양측 골절이있는 환자.
한쪽은 3D 인터 링크 미니 플레이트로 관리되도록 무작위로 할당됩니다.
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3D 간격 조정 미니 플레이트
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실험적: 정신 신경 영역에서 양측 골절이있는 환자는 기존의 미니 클레이트로 관리됩니다.
정신 신경 영역에서 양측 골절이있는 환자.
한쪽은 기존의 미니 클레이트로 관리하도록 무작위로 할당됩니다.
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기존 구성에서 이중 미니 플레이팅
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골절 라인에서 평균 뼈 밀도 평가를위한 방사선 학적 평가
기간: 12 주
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골절 라인에서의 평균 뼈 밀도는 Hounsfield 유닛 (HU)에서 CONE-BEAM 컴퓨터 단층 촬영 (CBCT) 스캔을 사용하여 평가되었습니다.
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12 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로파일 내 이동성에 대한 임상 평가
기간: 6 주
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골절 부위에서의 이중 촉진에 의해 프로파일 내 이동성을 평가 하였다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3D-Interlocking
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자 데이터를 보호하기 위해 모든 데이터가 비 식별됩니다.
환자는 의료 기록 및 연구 데이터에 대한 사전 동의에 서명했습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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