Miniplatos interligados em 3D na fixação de fraturas mandibulares na região do forame mental: um estudo de boca dividida (Interlocking)
15 de abril de 2025 atualizado por: Alexandria University
Miniplatos interligados em 3D versus miniplatos convencionais na fixação de fraturas mandibulares na região do forame mental: um estudo de boca dividida
O estudo tem como objetivo comparar miniplatos interligados em 3D com miniplatos convencionais no manejo de fraturas parasinfisárias mandibulares, clínica e radiograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um total de 12 pacientes com fraturas mandibulares parasinfisárias recentes foram tratadas com miniplatos interligados em 3D de um lado e com dois miniplatos convencionais no outro lado.
As avaliações clínicas foram realizadas em vários intervalos até 6 semanas no pós -operatório, com avaliações radiográficas realizadas imediatamente após a cirurgia e 12 semanas para medir a densidade óssea média na linha de fratura
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Alexandria, Egito, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com fraturas mandibulares bilaterais recentes localizadas na região mental do forame.
- adultos sem predileção de gênero que concordaram em acompanhar,
- fraturas que exigem redução aberta e fixação interna, e
- aqueles que medicamente adequados para anestesia geral foram incluídos
Critérios de exclusão:
- Pacientes com comprometimento médica,
- fraturas com infecção,
- fraturas patológicas ou antigas,
- Pacientes completamente apropriados,
- fraturas traseiras
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com fratura bilateral na região do nervo mental gerenciado com miniplate de interlock 3D
Paciente com fratura bilateral na região do nervo mental.
Um lado será alocado aleatoriamente para ser gerenciado com miniplate 3D-interlocking
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Miniplate 3D-interlocking
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Experimental: Paciente com fratura bilateral na região do nervo mental gerenciado com miniplatos convencionais
Paciente com fratura bilateral na região do nervo mental.
Um lado será alocado aleatoriamente para ser gerenciado com miniplatos convencionais
|
miniplatos duplos na configuração convencional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação radiográfica para a avaliação da densidade óssea média na linha de fratura
Prazo: 12 semanas
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A densidade óssea média na linha de fratura foi avaliada usando a tomografia computadorizada (CBCT) em unidades de Hounsfield (HU)
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica para mobilidade intra-fragmentária
Prazo: 6 semanas
|
A mobilidade intra-fragmentária foi avaliada por palpação bimanual no local da fratura
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
22 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3D-Interlocking
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os dados serão desidentificados para proteger os dados do participante.
Os pacientes assinaram um consentimento informado para o uso de seus registros médicos e dados para estudo
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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