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3D-ineinandergreifende Miniplatten in der Fixierung von Unterkieferfrakturen in der Region Mental Foramen: Eine Studie mit Split-Mund-Mund (Interlocking)

15. April 2025 aktualisiert von: Alexandria University

3D-ineinandergreifende Miniplatten im Vergleich zu konventionellen Miniplaten zur Fixierung von Unterkieferfrakturen in der Region Mental Foramen: Eine Studie mit Split-Mund-Mund

Die Studie zielt darauf ab, 3D -ineinandergreifende Miniplate mit herkömmlichen Miniplaten bei der Behandlung von mandibulären parasymphysalen Frakturen sowohl klinisch als auch radiografisch zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt 12 Patienten mit jüngsten bilateralen parasymphysalen Unterkieferfrakturen wurden auf der einen Seite und mit herkömmlichen zwei Miniplaten auf der anderen Seite mit 3D -ineinandergreifenden Miniplatten behandelt. Klinische Bewertungen wurden in mehreren Intervallen bis zu 6 Wochen nach der Operation durchgeführt, wobei die radiologischen Bewertungen unmittelbar nach der Operation und nach 12 Wochen durchgeführt wurden, um die mittlere Knochendichte an der Frakturlinie zu messen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit jüngster bilateraler Unterkieferfraktur in der Region Mental Foramina.
  • Erwachsene ohne geschlechtsspezifische Vorliebe, die der Nachuntersuchung zugestimmt haben,
  • Brüche, die offene Reduktion und interne Fixierung erfordern, und
  • Diejenigen, die medizinisch für eine Vollnarkose geeignet sind, wurden eingeschlossen

Ausschlusskriterien:

  • medizinisch gefährdete Patienten,
  • Frakturen mit Infektion,
  • pathologische oder alte Frakturen,
  • völlig zahnelnde Patienten,
  • Abgeklagte Frakturen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit bilateraler Fraktur im Bereich der mentalen Nerven, der mit 3D-Interlocking-Miniplate verwaltet wurde
Patient mit bilateraler Fraktur im Bereich der mentalen Nerven. Eine Seite wird nach dem Zufallsprinzip für die Verwaltung von 3D-Interlocking-Miniplate zugewiesen
Gerät: 3D-Interlocking-Miniplate
3D-Interlocking-Miniplate
Experimental: Patient mit bilateraler Fraktur im Bereich der mentalen Nerven, der mit herkömmlichen Miniplaten verwaltet wurde
Patient mit bilateraler Fraktur im Bereich der mentalen Nerven. Eine Seite wird nach dem Zufallsprinzip als mit herkömmlichen Miniplatten verwaltet werden
Gerät: Konventionelle Miniplatten
Doppelte Miniplate in der konventionellen Konfiguration

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Radiologische Bewertung zur Bewertung der mittleren Knochendichte an der Frakturlinie
Zeitfenster: 12 Wochen
Die mittlere Knochendichte an der Frakturlinie wurde unter Verwendung von Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) -Scan in Hounsfield-Einheiten (HU) bewertet
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung der intra-fragmentären Mobilität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die intra-fragmentäre Mobilität wurde durch bimanuelle Palpation an der Frakturstelle bewertet
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D-Interlocking

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle Daten werden nicht identifiziert, um die Teilnehmerdaten zu schützen. Die Patienten unterzeichneten eine Einverständniserklärung für die Verwendung ihrer medizinischen Unterlagen und Daten für die Studie

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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