3D-sammanlåsande miniplater i fixering av mandibulära frakturer i den mentala foramenregionen: En split-munstudie (Interlocking)
15 april 2025 uppdaterad av: Alexandria University
3D-sammanlåsande miniplater kontra konventionella miniplater vid fixering av mandibulära frakturer i den mentala foramenregionen: En split-munstudie
Studien syftar till att jämföra 3D -sammanlåsande miniplater med konventionella miniplater i hantering av mandibulära parasymfyseala frakturer både kliniskt och radiografiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 12 patienter med nyligen bilaterala parasymfyseala mandibulära frakturer behandlades med 3D -sammanlåsande miniplater på ena sidan och med konventionella två miniplater på andra sidan.
Kliniska utvärderingar genomfördes med flera intervaller upp till 6 veckor postoperativt, med radiografiska bedömningar utförda omedelbart efter operationen och vid 12 veckor för att mäta medelbentäthet vid spricklinjen
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter med nyligen bilaterala mandibulära fraktur belägna i den mentala foramina -regionen.
- Vuxna utan könsföring som gick med på att följa upp,
- Frakturer som kräver öppen reduktion och intern fixering, och
- De medicinskt passande för allmän anestesi inkluderades
Uteslutningskriterier:
- medicinskt komprometterade patienter,
- Frakturer med infektion,
- patologiska eller gamla frakturer,
- Helt ätliga patienter,
- frakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patient med bilateralt fraktur i den mentala nervregionen hanteras med 3D-störande miniplat
Patient med bilateralt fraktur i den mentala nervregionen.
en sida kommer att tilldelas slumpmässigt för att hanteras med 3D-interlocking miniplate
|
3D-interlockchocking miniplate
|
|
Experimentell: Patient med bilateralt fraktur i den mentala nervregionen som hanteras med konventionella miniplater
Patient med bilateralt fraktur i den mentala nervregionen.
en sida kommer att tilldelas slumpmässigt för att hanteras med konventionella miniplater
|
dubbla miniplater i den konventionella konfigurationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk utvärdering för bedömningen av genomsnittlig bentäthet vid spricklinjen
Tidsram: 12 veckor
|
Genomsnittlig bentäthet vid spricklinjen bedömdes med användning av Cone-Beam Computed Tomography (CBCT) -skanning i Hounsfield-enheter (HU)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk utvärdering av intra-fragmentär rörlighet
Tidsram: 6 veckor
|
Intra-fragmentär rörlighet utvärderades genom bimanual palpation på sprickplatsen
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
22 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3D-Interlocking
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data kommer att identifieras för att skydda deltagarnas data.
Patienter undertecknade ett informerat samtycke för användning av sina medicinska journaler och data för studier
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .