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Miniplati intrecciati in 3D nella fissazione delle fratture mandibolari nella regione del forame mentale: uno studio a bocca divisa (Interlocking)

15 aprile 2025 aggiornato da: Alexandria University

Miniplati intrecciati 3D contro miniplati convenzionali nella fissazione delle fratture mandibolari nella regione del forame mentale: uno studio a bocca divisa

Lo studio mira a confrontare i miniplati intrecciati 3D con miniplati convenzionali nella gestione delle fratture parasimfisari mandibolari sia clinicamente che radiograficamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un totale di 12 pazienti con recenti fratture mandibolari parasinfisitali bilaterali sono stati trattati con miniplati intrecciati 3D da un lato e con due miniplati convenzionali dall'altra parte. Le valutazioni cliniche sono state effettuate a intervalli multipli fino a 6 settimane dopo l'intervento, con valutazioni radiografiche eseguite immediatamente dopo l'intervento chirurgico e a 12 settimane per misurare la densità ossea media sulla linea di frattura

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21523
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • pazienti con recenti fratture mandibolari bilaterali situate nella regione mentale di foramina.
  • adulti senza predilezione di genere che hanno accettato di seguire,
  • fratture che richiedono riduzione aperta e fissazione interna e
  • Sono stati inclusi quelli medici adatti all'anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • pazienti compromessi dal punto di vista medico,
  • fratture con infezione,
  • fratture patologiche o vecchie,
  • pazienti completamente edentuli,
  • fratture mentite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con frattura bilaterale nella regione del nervo mentale gestito con miniplate a interblocco 3D
paziente con frattura bilaterale nella regione del nervo mentale. Una parte sarà assegnata in modo casuale per essere gestita con miniplate a interblocco 3D
Dispositivo: Miniplate a interblocco 3D
Miniplate a interblocco 3D
Sperimentale: paziente con frattura bilaterale nella regione del nervo mentale gestito con miniplati convenzionali
paziente con frattura bilaterale nella regione del nervo mentale. Una parte sarà assegnata in modo casuale per essere gestita con miniplate convenzionali
Dispositivo: Miniptate convenzionali
Double Miniplates nella configurazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione radiografica per la valutazione della densità ossea media sulla linea di frattura
Lasso di tempo: 12 settimane
La densità ossea media sulla linea di frattura è stata valutata utilizzando la scansione della tomografia computerizzata a raggio di cono (CBCT) nelle unità Hounsfield (HU)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica per la mobilità intra-frammentaria
Lasso di tempo: 6 settimane
La mobilità intra-frammentaria è stata valutata mediante palpazione bimanuale nel sito di frattura
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3D-Interlocking

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno de-identificati per proteggere i dati dei partecipanti. I pazienti hanno firmato un consenso informato per l'uso delle loro cartelle cliniche e dati per lo studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Miniplate a interblocco 3D

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