3D-взаимосвязание миниапоток в фиксации переломов нижней челюсти в области психического отверстия: исследование с разделенным ртом (Interlocking)
15 апреля 2025 г. обновлено: Alexandria University
3D-взаимосвязанные миниаплиты в сравнении с обычными миниплатами при фиксации переломов нижней челюсти в области психических отверстий: исследование с разделенным ртом
Исследование направлено на то, чтобы сравнить 3D -взаимосвязанных миниапоток с обычными миниплатами в лечении переломов паразимфизарных нижней челюсти как клинически, так и рентгенологически.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В общей сложности 12 пациентов с недавними двусторонними паразимфизарными переломами нижней челюсти были обработаны 3D -взаимосвязанными миниапратами с одной стороны и с обычными двумя миниаплистами на другой стороне.
Клинические оценки проводились с множественными интервалами до 6 недель после операции, с рентгенографическими оценками, проводимыми сразу после операции и через 12 недель для измерения средней плотности кости на линии перелома
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с недавним двусторонним переломом нижней челюсти, расположенные в области психического отверстия.
- Взрослые без гендерной пристрастия, которые согласились продолжить,
- переломы, требующие открытого сокращения и внутренней фиксации, и
- Те, кто подходит для медицинской помощи для общего анестезии, были включены
Критерии исключения:
- с медицинской точки зрения пациентов, пациентов,
- переломы с инфекцией,
- патологические или старые переломы,
- совершенно беззурный пациент,
- Завершенные переломы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с двусторонним переломом в области психического нерва, управляемого с 3D-интерлокингом.
Пациент с двусторонним переломом в области психического нерва.
Одна сторона будет случайным образом распределена для управления с помощью 3D-интерлокинга Miniplate
|
3D-Interscocking Miniplate
|
|
Экспериментальный: Пациент с двусторонним переломом в области психического нерва, управляемых с обычными миниапратами
Пациент с двусторонним переломом в области психического нерва.
Одна сторона будет случайным образом распределен для управления с обычными миниапратами
|
двойной миниаптики в обычной конфигурации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рентгенографическая оценка для оценки средней плотности кости на линии перелома
Временное ограничение: 12 недель
|
Средняя плотность кости на линии перелома оценивалась с использованием сканирования компьютерной томографии (CBCT) в конусовой луче (HU).
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка внутрифрагментарной мобильности
Временное ограничение: 6 недель
|
Внутрифрагментарная мобильность оценивали с помощью бимануальной пальпации в месте перелома
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3D-Interlocking
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные будут идентифицированы для защиты данных участника.
Пациенты подписали информированное согласие на использование своих медицинских карт и данных для исследования
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .