Miniplatos de enclavamiento 3D en la fijación de fracturas mandibulares en la región del agujero mental: un estudio de boca dividida (Interlocking)
15 de abril de 2025 actualizado por: Alexandria University
Miniplatas de entrelazamiento 3D versus miniplatos convencionales en la fijación de fracturas mandibulares en la región del agujero mental: un estudio de boca dividida
El estudio tiene como objetivo comparar miniplatos entrelazados en 3D con miniplatos convencionales en el manejo de fracturas parasifiséticas mandibulares tanto clínica como radiográfica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un total de 12 pacientes con fracturas mandibulares parasifiséticas bilaterales recientes fueron tratados con miniplatos entrelazados en 3D en un lado y con dos miniplatos convencionales en el otro lado.
Las evaluaciones clínicas se llevaron a intervalos múltiples hasta 6 semanas después de la operación, con evaluaciones radiográficas realizadas inmediatamente después de la cirugía y a las 12 semanas para medir la densidad ósea media en la línea de fractura
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con fractura mandibular bilateral reciente ubicada en la región de agujeros mentales.
- adultos sin predilección de género que acordaron el seguimiento,
- fracturas que requieren reducción abierta y fijación interna, y
- Los médicamente aptos para la anestesia general fueron incluidos
Criterios de exclusión:
- pacientes comprometidos médicamente,
- fracturas con infección,
- fracturas patológicas o viejas,
- pacientes completamente edéntulos,
- fracturas conminuidas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con fractura bilateral en la región del nervio mental manejado con miniplato intermediario en 3D
paciente con fractura bilateral en la región del nervio mental.
Un lado se asignará aleatoriamente para ser manejado con miniplato de intervención en 3D
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Miniplato de intervención en 3D
|
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Experimental: paciente con fractura bilateral en la región del nervio mental manejado con miniplatos convencionales
paciente con fractura bilateral en la región del nervio mental.
Un lado se asignará al azar para ser manejados con miniplatos convencionales
|
miniplatos dobles en la configuración convencional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación radiográfica para la evaluación de la densidad ósea media en la línea de fractura
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
La densidad ósea media en la línea de fractura se evaluó mediante escaneo de tomografía computarizada de haz de cono (CBCT) en unidades de Hounsfield (HU)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica para la movilidad intra-fragmentaria
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
La movilidad intra-fragmentaria se evaluó por palpación bimanual en el sitio de fractura
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
22 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3D-Interlocking
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos se desidentificarán para proteger los datos del participante.
Los pacientes firmaron un consentimiento informado para el uso de sus registros médicos y datos para el estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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