MiniPlates de verrouillage 3D dans la fixation des fractures mandibulaires dans la région du foramen mental: une étude à l'ouvre divisée (Interlocking)
15 avril 2025 mis à jour par: Alexandria University
MiniPlates de verrouillage 3D versus miniplates conventionnels dans la fixation des fractures mandibulaires dans la région du foramen mental: une étude à l'ouvre divisée
L'étude vise à comparer les miniplates de verrouillage 3D avec des miniplates conventionnelles dans la gestion des fractures parasymphysaires mandibulaires à la fois cliniquement et radiographiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Au total, 12 patients avec des fractures mandibulaires parasymphysaires bilatérales récentes ont été traités avec des miniplates de verrouillage 3D d'un côté et avec deux miniplates conventionnels de l'autre côté.
Les évaluations cliniques ont été effectuées à plusieurs intervalles jusqu'à 6 semaines après l'opération, avec des évaluations radiographiques effectuées immédiatement après la chirurgie et à 12 semaines pour mesurer la densité osseuse moyenne à la ligne de fracture
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21523
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- patients atteints de fracture mandibulaire bilatérale récente située dans la région de Foramina mental.
- Adultes sans prédilection de genre qui ont accepté de suivre,
- fractures nécessitant une réduction ouverte et une fixation interne, et
- Les personnes médicalement adaptées à l'anesthésie générale ont été incluses
Critères d'exclusion:
- patients compromis médicalement,
- fractures par infection,
- fractures pathologiques ou anciennes,
- patients complètement édentés,
- fractures comminuées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patient souffrant de fracture bilatérale dans la région du nerf mental géré avec un miniplate de liaison à la 3D
patient souffrant de fracture bilatérale dans la région du nerf mental.
Un côté sera alloué au hasard pour être géré avec un miniplate d'interlastique 3D
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Miniplate de liaison 3D
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Expérimental: patient atteint de fracture bilatérale dans la région du nerf mental géré avec des miniplates conventionnelles
patient souffrant de fracture bilatérale dans la région du nerf mental.
Un côté sera alloué au hasard pour être géré avec des miniplates conventionnels
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double miniplate dans la configuration conventionnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation radiographique pour l'évaluation de la densité osseuse moyenne à la ligne de fracture
Délai: 12 semaines
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La densité osseuse moyenne au niveau de la ligne de fracture a été évaluée à l'aide d'une tomodensitométrie (CBCT) à faisceau de cône (CBCT) dans les unités de Hounsfield (HU)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique de la mobilité intra-fragmentaire
Délai: 6 semaines
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La mobilité intra-fragmentaire a été évaluée par palpation bimanuelle au site de fracture
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
22 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D-Interlocking
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Toutes les données seront identifiées pour protéger les données des participants.
Les patients ont signé un consentement éclairé pour l'utilisation de leurs dossiers médicaux et données pour l'étude
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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