クローン病患者の精神的健康と生活の質に対するオンラインの肯定的な心理的介入の影響に関する研究
クローン病（CD）は、消化管全体に影響を与える可能性のある慢性的で非特異的な炎症性疾患です。
治療することは困難であり、しばしば再発し、患者に長期的な苦痛を引き起こします。
この持続的な状態は、精神的および心理的な幸福に大きな影響を与え、生活の質の顕著な低下につながります。
さらに、これらの否定的な感情は、病気の再発と症状の悪化に寄与する可能性があります。
肯定的な心理的介入（PPI）とは、肯定的な感情、認知、および行動の強化を指し、幸福を高め、症状を緩和します。
したがって、この研究の目的は、心理的方法を使用して、CD患者が肯定的な経験をよりよく認識し、理解するのを助けることを目的としており、したがって、ストレスや逆境への対処をより効果的に支援することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 募集
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
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コンタクト：
- Shuyan LI Shuyan Li
- 電話番号：86+13758142153
- メール：lishuyan@zju.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 中国医師会の消化器科支部の炎症性腸疾患グループによって確立された2018年の診断基準に従って、クローン病と診断された患者。
- 18〜75歳の患者。
- GAD-7で5-14のスコア（軽度から中程度の不安を示す）またはPHQ-9で5-14のスコアを持つ患者（軽度から中程度のうつ病を示す）;
- 研究要件を理解し、遵守し、インフォームドコンセントに署名した患者。
- 独立して、または家族の支援を受けてインターネットを読んでアクセスできる患者、およびWeChatおよびモバイルアプリケーションを使用することができます。
- すべてのコーストレーニングおよび/またはフォローアップ手順を完了できる患者。
除外基準：
- 精神疾患または認知障害の病歴または現在の診断を受けた個人、または現在精神科医薬品を服用している人。心理学の分野で働いている個人、または以前に勉強したか、現在肯定的な心理学を研究している人。
- 他の腸疾患または悪性腫瘍の同時の個人;
- 心血管、脳血管、肝系、または腎系の重度の原発性疾患を持つ個人。
撤回基準：
- 介入期間中に離脱またはその他の理由によりフォローアップに敗れた患者。
- 重度の合併症を発症したり、研究を継続することを妨げる著しい状態に大きな変化を経験している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オンラインポジティブ心理学介入グループ
介入グループの患者は、週に一度開催される6週間のオンライン心理サポートプログラムに参加します。
セッションは主にファシリテーターによって組織され、患者主導の議論とコミュニケーションが含まれます。
専門の看護師は、患者を対応するWECHATグループに追加し、研究対象に関する一般的な情報を収集します。
看護大学院生（ブラインド）は、介入前、介入の第3週の終わり、介入の6週目の終わり、介入終了後3か月後にデータを収集します。
標準化された方法で訓練された5人のグループリーダーは、介入計画と介入グループの患者の内容に従って介入を実行します。
IBDの専門家と看護師は、日常的な患者管理を実施します。
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週に一度開催された6週間のオンライン心理サポートプログラムは、主にファシリテーターによって組織され、患者主導の議論とコミュニケーションを備えています。
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プラセボコンパレーター：ルーチンケアグループ
IBDの専門家と看護師は、主に、患者の実際の状況と患者のフォローアップ訪問中の個々のニーズに基づいて、IBD疾患の知識、投薬、食事、運動、ライフスタイル、心理的幸福、フォローアップケアに関する健康教育を主に提供します。
同時に、患者は対照群WECHATグループに追加されます。
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個々の患者の状況とニーズに合わせた患者のフォローアップ中に、IBDの専門家と看護師が提供する6週間の健康教育プログラム。
トピックには、IBD疾患の知識、薬物管理、食事、運動、ライフスタイル、心理的サポート、フォローアップケアが含まれます。
このグループの患者は、研究関連のコミュニケーションのためにコントロールグループWECHATグループにも参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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GAD-7
時間枠：測定は4つの時点で行われます。介入前、介入の3週目の終わり、介入の6週目の終わり、介入が終了してから3か月後です。
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軽度から中程度の不安を示しています
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測定は4つの時点で行われます。介入前、介入の3週目の終わり、介入の6週目の終わり、介入が終了してから3か月後です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年7月10日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。