Eine Studie über die Auswirkungen einer positiven psychologischen Intervention auf die psychische Gesundheit und Lebensqualität von Krankheitspatienten
10. Juli 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Morbus Crohn (CD) ist eine chronische, unspezifische entzündliche Erkrankung, die den gesamten Verdauungstrakt beeinflussen kann.
Es ist schwierig zu heilen und oft zurückfällt, was zu langfristigem Leiden für Patienten führt.
Diese anhaltende Erkrankung wirkt sich erheblich auf ihr geistiges und psychisches Wohlbefinden aus, was zu einem spürbaren Rückgang ihrer Lebensqualität führt.
Darüber hinaus können diese negativen Emotionen zum Wiederauftreten von Krankheiten und zur Verschlechterung der Symptome beitragen.
Positive psychologische Intervention (PPI) bezieht sich auf die Verbesserung positiver Emotionen, Kognition und Verhaltensweisen, um das Wohlbefinden zu erhöhen und Symptome zu lindern.
Daher zielt diese Studie darauf ab, psychologische Methoden anzuwenden, um CD -Patienten dabei zu helfen, ihre positiven Erfahrungen besser zu erkennen und zu verstehen, wodurch sie bei der Bewältigung von Stress und Widrigkeiten effektiver werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
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Kontakt:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Telefonnummer: 86+13758142153
- E-Mail: lishuyan@zju.edu.cn
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Morbus Crohn diagnostiziert wurde, gemäß den diagnostischen Kriterien von 2018, die von der entzündlichen Darmkrankheitsgruppe der gastroenterologischen Zweigstelle des chinesischen Medical Association festgelegt wurden;
- Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
- Patienten mit einem Score von 5-14 auf der GAD-7 (Indikat auf leichte bis mittelschwere Angst) oder einem Score von 5-14 auf dem PHQ-9 (Hinweis auf leichte bis mittelschwere Depression);
- Patienten, die die Studienanforderungen verstehen und zustimmen, und die Einwilligung nach informierter Einwilligung unterzeichnet haben;
- Patienten, die in der Lage sind, unabhängig oder mit Unterstützung eines Familienmitglieds auf das Internet zu lesen und zugreifen zu können, können WeChat und mobile Anwendungen verwenden.
- Patienten, die in der Lage sind, alle Kurstrainings und/oder Follow-up-Verfahren abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit einer Vorgeschichte oder aktuellen Diagnose von psychiatrischen Krankheiten oder kognitiven Beeinträchtigungen oder Personen, die derzeit psychiatrische Medikamente einnehmen; Personen, die auf dem Gebiet der Psychologie arbeiten, oder diejenigen, die zuvor untersucht haben oder derzeit positive Psychologie studieren;
- Personen mit gleichzeitigen Darmkrankheiten oder Malignitäten;
- Personen mit schweren primären Erkrankungen der kardiovaskulären, zerebrovaskulären, hepatischen oder Nierensysteme.
Rückzugskriterien:
- Patienten, die aufgrund von Entzug oder anderen Gründen während der Interventionszeit gegen Follow-up verloren haben;
- Patienten, die schwerwiegende Komplikationen entwickeln oder signifikante Veränderungen in ihrem Zustand haben, die sie daran hindern, die Studie fortzusetzen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Online positive Psychologie -Interventionsgruppe
Patientengruppenpatienten werden an einem 6-wöchigen Online-psychologischen Unterstützungsprogramm teilnehmen, das einmal pro Woche stattfindet.
Die Sitzungen werden in erster Linie von einem Moderator organisiert und umfassen von Patienten geführte Diskussionen und Kommunikation.
Die spezialisierte Krankenschwester wird die Patienten in die entsprechende Wechat -Gruppe hinzufügen und allgemeine Informationen über die Forschungsthemen sammeln.
Ein Krankenpflegerstudent (Blind) sammelt am Ende der Intervention am Ende der sechsten Woche der Intervention und drei Monate nach dem Ende der Intervention Daten, die vor der Intervention, vor der Intervention, Daten sammeln.
Fünf Gruppenleiter, die alle standardisiert geschult sind, werden nach dem Interventionsplan und dem Inhalt der Patienten in der Interventionsgruppe Interventionen durchführen.
IBD -Spezialisten und Krankenschwestern werden das routinemäßige Patientenmanagement implementieren.
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Ein 6-wöchiges Online-Programm für psychologische Unterstützung, das einmal pro Woche stattfindet und hauptsächlich von einem Moderator organisiert wird, mit geduldig geführten Diskussionen und Kommunikation.
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Placebo-Komparator: Routine -Pflegegruppe
Die IBD-Spezialisten und Krankenschwestern werden in erster Linie Gesundheitserziehung für IBD-Krankheitswissen, Medikamente, Ernährung, Bewegung, Lebensstil, psychisches Wohlbefinden und Nachsorgeversorgung anbieten, die auf der tatsächlichen Situation und den individuellen Bedürfnissen des Patienten während der Nachuntersuchungen des Patienten beruhen.
Gleichzeitig werden die Patienten der Kontrollgruppe Wechat Group hinzugefügt.
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Ein 6-wöchiges Programm der Gesundheitserziehung von IBD-Spezialisten und Krankenschwestern während der Nachuntersuchungen des Patienten, das auf individuelle Umstände und Bedürfnisse der Patienten zugeschnitten ist.
Zu den Themen gehören IBD-Krankheitswissen, Medikamentenmanagement, Ernährung, Bewegung, Lebensstil, psychologische Unterstützung und Nachuntersuchung.
Die Patienten in dieser Gruppe werden sich auch einer Wechat-Gruppe der Kontrollgruppe für die Kommunikation mit Studien anschließen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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GAD-7
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention, am Ende der dritten Woche der Intervention, am Ende der 6. Woche der Intervention und drei Monate nach Abschluss der Intervention.
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Hinweis auf leichte bis mittelschwere Angstzustände
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: vor der Intervention, am Ende der dritten Woche der Intervention, am Ende der 6. Woche der Intervention und drei Monate nach Abschluss der Intervention.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-0629IR2024327
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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