Een onderzoek naar de impact van online positieve psychologische interventie op de geestelijke gezondheid en de kwaliteit van leven van de patiënten van Crohn's ziekte
10 juli 2025 bijgewerkt door: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
De ziekte van Crohn (CD) is een chronische, niet -specifieke ontstekingsziekte die het hele spijsverteringskanaal kan beïnvloeden.
Het is moeilijk om te genezen en vaak terug, wat langdurig lijden voor patiënten veroorzaakt.
Deze aanhoudende toestand heeft aanzienlijk invloed op hun mentale en psychologisch welzijn, wat leidt tot een merkbare achteruitgang van hun kwaliteit van leven.
Bovendien kunnen deze negatieve emoties bijdragen aan het recidief van ziekten en het verergeren van symptomen.
Positieve psychologische interventie (PPI) verwijst naar de verbetering van positieve emoties, cognitie en gedrag om het welzijn te vergroten en de symptomen te verlichten.
Daarom heeft deze studie tot doel psychologische methoden te gebruiken om CD -patiënten te helpen hun positieve ervaringen beter te herkennen en te begrijpen, waardoor ze worden geholpen bij het effectiever om met stress en tegenspoed om te gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Werving
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Contact:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Telefoonnummer: 86+13758142153
- E-mail: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose van de ziekte van Crohn volgens de diagnostische criteria van 2018 die zijn vastgesteld door de inflammatoire darmaandoeningengroep van de gastro -enterologietak van de Chinese medische vereniging;
- Patiënten tussen de 18 en 75 jaar;
- Patiënten met een score van 5-14 op de GAD-7 (indicatief voor milde tot matige angst) of een score van 5-14 op de PHQ-9 (indicatief voor milde tot matige depressie);
- Patiënten die begrijpen en ermee instemmen om aan de onderzoeksvereisten te voldoen en geïnformeerde toestemming hebben ondertekend;
- Patiënten die in staat zijn om internet te lezen en te openen, onafhankelijk of met hulp van een familielid, en in staat zijn om WeChat en mobiele applicaties te gebruiken;
- Patiënten die alle cursustrainingen en/of vervolgprocedures kunnen voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een geschiedenis of huidige diagnose van psychiatrische ziekten of cognitieve stoornissen, of die momenteel psychiatrische medicijnen gebruiken; Personen die op het gebied van psychologie werken, of degenen die eerder hebben bestudeerd of momenteel een positieve psychologie bestuderen;
- Personen met gelijktijdige andere darmziekten of maligniteiten;
- Personen met ernstige primaire ziekten van de cardiovasculaire, cerebrovasculaire, lever- of niersystemen.
Intrekkingscriteria:
- Patiënten verloren voor follow-up vanwege terugtrekking of andere redenen tijdens de interventieperiode;
- Patiënten die ernstige complicaties ontwikkelen of significante veranderingen in hun toestand ervaren die voorkomen dat ze de studie voortzetten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Online positieve psychologie -interventiegroep
Interventiegroeppatiënten zullen deelnemen aan een online psychologisch ondersteuningsprogramma van 6 weken, eenmaal per week gehouden.
De sessies zullen voornamelijk worden georganiseerd door een facilitator en zullen door de patiënt geleide discussies en communicatie omvatten.
De gespecialiseerde verpleegkundige voegt de patiënten toe aan de overeenkomstige WeChat -groep en verzamelt algemene informatie over de onderzoeksonderwerpen.
Een afgestudeerde student van verpleegkundigen (blind) zal gegevens verzamelen vóór de interventie, aan het einde van de derde week van de interventie, aan het einde van de zesde week van de interventie en drie maanden na het einde van de interventie.
Vijf groepsleiders, allemaal op een gestandaardiseerde manier, zullen interventies uitvoeren volgens het interventieplan en de inhoud voor de patiënten in de interventiegroep.
IBD -specialisten en verpleegkundigen zullen routinematig patiëntbeheer implementeren.
|
Een 6 weken durende online psychologisch ondersteuningsprogramma, eenmaal per week gehouden, voornamelijk georganiseerd door een facilitator, met door de patiënt geleide discussies en communicatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Routine Care Group
De IBD-specialisten en verpleegkundigen zullen in de eerste plaats gezondheidsvoorlichting bieden over IBD-ziektegehalte, medicatie, dieet, lichaamsbeweging, levensstijl, psychologisch welzijn en vervolgzorg op basis van de feitelijke situatie van de patiënt en individuele behoeften tijdens follow-upbezoeken van de patiënt.
Tegelijkertijd worden patiënten toegevoegd aan de controlegroep WeChat Group.
|
Een 6-weken durende programma voor gezondheidseducatie van IBD-specialisten en verpleegkundigen tijdens follow-ups van de patiënt, afgestemd op individuele patiëntenomstandigheden en behoeften.
Onderwerpen zijn onder meer kennis van IBD, medicatiebeheer, dieet, lichaamsbeweging, levensstijl, psychologische ondersteuning en vervolgzorg.
Patiënten in deze groep zullen ook deelnemen aan een controlegroep WeChat Group voor studiegerelateerde communicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tijdsspanne: Metingen zullen worden uitgevoerd op vier tijdstippen: voorafgaand aan de interventie, aan het einde van week 3 van de interventie, aan het einde van week 6 van de interventie, en drie maanden nadat de interventie is afgesloten.
|
indicatief voor milde tot matige angst
|
Metingen zullen worden uitgevoerd op vier tijdstippen: voorafgaand aan de interventie, aan het einde van week 3 van de interventie, aan het einde van week 6 van de interventie, en drie maanden nadat de interventie is afgesloten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-0629IR2024327
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .