Une étude sur l'impact de l'intervention psychologique positive en ligne sur la santé mentale et la qualité de vie des patients atteints de la maladie de Crohn
10 juillet 2025 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La maladie de Crohn (CD) est une maladie inflammatoire chronique et non spécifique qui peut affecter l'ensemble du tube digestif.
Il est difficile de guérir et rechute souvent, provoquant des souffrances à long terme pour les patients.
Cette condition persistante a un impact significatif sur leur bien-être mental et psychologique, entraînant une baisse notable de leur qualité de vie.
De plus, ces émotions négatives peuvent contribuer à la récidive des maladies et à l'aggravation des symptômes.
L'intervention psychologique positive (IPP) fait référence à l'amélioration des émotions positives, de la cognition et des comportements pour accroître le bien-être et atténuer les symptômes.
Par conséquent, cette étude vise à utiliser des méthodes psychologiques pour aider les patients CD à mieux reconnaître et comprendre leurs expériences positives, les aidant ainsi à faire face au stress et à l'adversité plus efficacement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310009
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Contact:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Numéro de téléphone: 86+13758142153
- E-mail: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients diagnostiqués avec la maladie de Crohn selon les critères de diagnostic 2018 établis par le groupe inflammatoire des maladies intestinales de la branche gastro-entérologie de l'Association médicale chinoise;
- Patients âgés de 18 à 75 ans;
- Les patients avec un score de 5-14 sur le GAD-7 (indicatif d'une anxiété légère à modérée) ou un score de 5-14 sur le PHQ-9 (indicatif d'une dépression légère à modérée);
- Les patients qui comprennent et acceptent de se conformer aux exigences de l'étude et ont signé le consentement éclairé;
- Les patients qui peuvent lire et accéder à Internet, soit indépendamment, soit avec l'aide d'un membre de la famille, et sont capables d'utiliser des applications WeChat et Mobile;
- Les patients capables de suivre toutes les formations de cours et / ou les procédures de suivi.
Critères d'exclusion:
- Les personnes ayant des antécédents ou un diagnostic actuel de maladie psychiatrique ou de troubles cognitifs, ou ceux qui prennent actuellement des médicaments psychiatriques; Les individus travaillant dans le domaine de la psychologie, ou ceux qui ont déjà étudié ou étudient actuellement la psychologie positive;
- Les personnes atteintes d'autres maladies ou tumeurs malignes intestinales;
- Les personnes atteintes de maladies primaires graves des systèmes cardiovasculaires, cérébrovasculaires, hépatiques ou rénaux.
Critères de retrait:
- Les patients ont perdu de suivi pour le retrait ou d'autres raisons pendant la période d'intervention;
- Les patients qui développent des complications graves ou éprouvent des changements importants dans leur état qui les empêchent de poursuivre l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention en psychologie positive en ligne
Les patients des groupes d'intervention participeront à un programme de soutien psychologique en ligne de 6 semaines, tenu une fois par semaine.
Les séances seront principalement organisées par un facilitateur et comprendront des discussions et des communications dirigées par le patient.
L'infirmière spécialisée ajoutera les patients au groupe WeChat correspondant et collectera des informations générales sur les sujets de recherche.
Un étudiant diplômé en soins infirmiers (en aveugle) collectera des données avant l'intervention, à la fin de la troisième semaine de l'intervention, à la fin de la sixième semaine de l'intervention, et trois mois après la fin de l'intervention.
Cinq chefs de groupe, tous formés de manière standardisée, effectueront des interventions en fonction du plan d'intervention et du contenu des patients du groupe d'intervention.
Les spécialistes et les infirmières des MII mettront en œuvre la gestion de routine des patients.
|
Un programme de soutien psychologique en ligne de 6 semaines, tenu une fois par semaine, principalement organisé par un facilitateur, avec des discussions et des communications dirigées par les patients.
|
|
Comparateur placebo: Groupe de soins de routine
Les spécialistes et les infirmières des MII fourniront principalement une formation en santé sur les connaissances, les médicaments, le régime alimentaire, l'exercice, le mode de vie, le bien-être psychologique et les soins de suivi en fonction de la situation réelle du patient et des besoins individuels lors des visites de suivi des patients.
Dans le même temps, les patients seront ajoutés au groupe de groupes témoins WeChat.
|
Un programme de 6 semaines d'éducation à la santé fournis par les spécialistes et les infirmières des MII pendant les suivis des patients, adaptés aux circonstances et aux besoins individuels des patients.
Les sujets comprennent les connaissances sur les maladies IBD, la gestion des médicaments, le régime alimentaire, l'exercice, le mode de vie, le soutien psychologique et les soins de suivi.
Les patients de ce groupe rejoindront également un groupe de groupes témoins pour la communication liée à l'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Gad-7
Délai: Des mesures seront effectuées à quatre moments: avant l'intervention, à la fin de la semaine 3 de l'intervention, à la fin de la semaine 6 de l'intervention, et trois mois après la fin de l'intervention.
|
indicatif d'une anxiété légère à modérée
|
Des mesures seront effectuées à quatre moments: avant l'intervention, à la fin de la semaine 3 de l'intervention, à la fin de la semaine 6 de l'intervention, et trois mois après la fin de l'intervention.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2025
Première publication (Réel)
23 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-0629IR2024327
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .