Um estudo sobre o impacto da intervenção psicológica positiva on -line na saúde mental e na qualidade de vida dos pacientes com doença de Crohn
10 de julho de 2025 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
A doença de Crohn (CD) é uma doença inflamatória crônica e não específica que pode afetar todo o trato digestivo.
É difícil curar e frequentemente recaídas, causando sofrimento a longo prazo para os pacientes.
Essa condição persistente afeta significativamente seu bem-estar mental e psicológico, levando a um declínio notável em sua qualidade de vida.
Além disso, essas emoções negativas podem contribuir para a recorrência da doença e a piora dos sintomas.
Intervenção psicológica positiva (PPI) refere-se ao aprimoramento de emoções positivas, cognição e comportamentos para aumentar o bem-estar e aliviar os sintomas.
Portanto, este estudo tem como objetivo usar métodos psicológicos para ajudar os pacientes com CD a reconhecer e entender melhor suas experiências positivas, ajudando assim a lidar com o estresse e as adversidades com mais eficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Contato:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Número de telefone: 86+13758142153
- E-mail: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com doença de Crohn de acordo com os critérios de diagnóstico de 2018 estabelecidos pelo grupo inflamatório da doença intestinal do ramo de gastroenterologia da Associação Médica Chinesa;
- Pacientes com idades entre 18 e 75 anos;
- Pacientes com pontuação de 5-14 no GAD-7 (indicativo de ansiedade leve a moderada) ou uma pontuação de 5-14 no PHQ-9 (indicativo de depressão leve a moderada);
- Os pacientes que entendem e concordam em cumprir os requisitos do estudo e assinaram o consentimento informado;
- Os pacientes que são capazes de ler e acessar a Internet, independentemente ou com assistência de um membro da família, e são capazes de usar aplicativos WeChat e móveis;
- Pacientes que são capazes de concluir todos os treinamentos do curso e/ou procedimentos de acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com história ou diagnóstico atual de doença psiquiátrica ou comprometimento cognitivo, ou que atualmente tomam medicamentos psiquiátricos; Indivíduos que trabalham no campo da psicologia, ou aqueles que já estudaram ou estão atualmente estudando psicologia positiva;
- Indivíduos com outras doenças intestinais ou malignidades intestinais;
- Indivíduos com doenças primárias graves dos sistemas cardiovascular, cerebrovascular, hepática ou renal.
Critérios de retirada:
- Os pacientes perderam o acompanhamento devido à retirada ou outros motivos durante o período de intervenção;
- Pacientes que desenvolvem complicações graves ou experimentam mudanças significativas em sua condição que os impedem de continuar o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção em psicologia positiva online
Os pacientes do grupo de intervenção participarão de um programa de apoio psicológico on-line de 6 semanas, realizado uma vez por semana.
As sessões serão organizadas principalmente por um facilitador e incluirão discussões e comunicação lideradas pelo paciente.
A enfermeira especializada adicionará os pacientes ao grupo WeChat correspondente e coletará informações gerais sobre os sujeitos da pesquisa.
Um estudante de pós -graduação em enfermagem (cego) coletará dados antes da intervenção, no final da terceira semana da intervenção, no final da sexta semana da intervenção e três meses após o final da intervenção.
Cinco líderes de grupo, todos treinados de maneira padronizada, realizarão intervenções de acordo com o plano de intervenção e o conteúdo dos pacientes do grupo de intervenção.
Especialistas e enfermeiros da DII implementarão o gerenciamento de pacientes de rotina.
|
Um programa de apoio psicológico on-line de 6 semanas, realizado uma vez por semana, organizado principalmente por um facilitador, com discussões e comunicação lideradas pelo paciente.
|
|
Comparador de Placebo: Grupo de Cuidados de Rotina
Os especialistas e enfermeiros da IBD fornecerão principalmente educação em saúde sobre o conhecimento, medicamentos, dieta, exercício, estilo de vida, bem-estar psicológico e cuidados de acompanhamento com base na situação real e nas necessidades individuais do paciente durante as visitas de acompanhamento dos pacientes.
Ao mesmo tempo, os pacientes serão adicionados ao grupo controle WeChat Group.
|
Um programa de 6 semanas de educação em saúde fornecido por especialistas e enfermeiros da IBD durante os acompanhamentos dos pacientes, adaptado às circunstâncias e necessidades individuais dos pacientes.
Os tópicos incluem conhecimento de doenças da DII, gerenciamento de medicamentos, dieta, exercício, estilo de vida, apoio psicológico e atendimento de acompanhamento.
Os pacientes deste grupo também ingressarão em um grupo de controle WeChat para comunicação relacionada ao estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
GAD-7
Prazo: As medições serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção, no final da semana 3 da intervenção, no final da semana 6 da intervenção e três meses após a conclusão da intervenção.
|
indicativo de ansiedade leve a moderada
|
As medições serão realizadas em quatro momentos: antes da intervenção, no final da semana 3 da intervenção, no final da semana 6 da intervenção e três meses após a conclusão da intervenção.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0629IR2024327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .