En studie om effekterna av online -positiv psykologisk intervention på den mentala hälsan och livskvaliteten hos Crohns sjukdomspatienter
10 juli 2025 uppdaterad av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Crohns sjukdom (CD) är en kronisk, ospecifik inflammatorisk sjukdom som kan påverka hela matsmältningskanalen.
Det är svårt att bota och ofta återfall, vilket orsakar långsiktigt lidande för patienter.
Detta ihållande tillstånd påverkar avsevärt deras mentala och psykologiska välbefinnande, vilket leder till en märkbar nedgång i deras livskvalitet.
Vidare kan dessa negativa känslor bidra till återfall av sjukdomar och försämring av symtomen.
Positiv psykologisk intervention (PPI) avser förbättring av positiva känslor, kognition och beteenden för att öka välbefinnandet och lindra symtom.
Därför syftar denna studie till att använda psykologiska metoder för att hjälpa CD -patienter att bättre känna igen och förstå deras positiva upplevelser och därmed hjälpa dem att hantera stress och motgångar mer effektivt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Kontakt:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Telefonnummer: 86+13758142153
- E-post: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som diagnostiserats med Crohns sjukdom enligt diagnostiska kriterier 2018 som fastställts av den inflammatoriska tarmsjukdomsgruppen i den kinesiska medicinska föreningens gastroenterologiska gren;
- Patienter mellan 18 och 75 år;
- Patienter med en poäng på 5-14 på GAD-7 (indikerar mild till måttlig ångest) eller en poäng på 5-14 på PHQ-9 (indikerar mild till måttlig depression);
- Patienter som förstår och går med på att uppfylla studiekraven och har undertecknat informerat samtycke;
- Patienter som kan läsa och få tillgång till internet, antingen oberoende eller med hjälp av en familjemedlem och kan använda WeChat och mobilapplikationer;
- Patienter som kan slutföra alla kursutbildningar och/eller uppföljningsförfaranden.
Uteslutningskriterier:
- Individer med historia eller aktuell diagnos av psykiatrisk sjukdom eller kognitiv försämring, eller de som för närvarande tar psykiatriska mediciner; Individer som arbetar inom psykologi, eller de som tidigare har studerat eller studerar för närvarande positiv psykologi;
- Individer med samtidiga andra tarmsjukdomar eller maligniteter;
- Individer med allvarliga primära sjukdomar i hjärt-, cerebrovaskulära, lever- eller njursystem.
Uttagskriterier:
- Patienter förlorade efter uppföljning på grund av tillbakadragande eller andra skäl under interventionsperioden;
- Patienter som utvecklar allvarliga komplikationer eller upplever betydande förändringar i sitt tillstånd som hindrar dem från att fortsätta studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Online Positive Psychology Intervention Group
Interventionsgruppspatienter kommer att delta i ett 6-veckors psykologiskt stödprogram för online som hålls en gång i veckan.
Sessionerna kommer främst att organiseras av en facilitator och kommer att inkludera patientledda diskussioner och kommunikation.
Den specialiserade sjuksköterskan kommer att lägga till patienterna i motsvarande WeChat -grupp och samla in allmän information om forskningsämnen.
En sjuksköterskeexamen (blindad) kommer att samla in data före interventionen, i slutet av den tredje veckan av interventionen, i slutet av den sjätte veckan av interventionen och tre månader efter interventionens slut.
Fem gruppledare, alla utbildade på ett standardiserat sätt, kommer att genomföra interventioner enligt interventionsplanen och innehållet för patienterna i interventionsgruppen.
IBD -specialister och sjuksköterskor kommer att implementera rutinmässig patienthantering.
|
Ett 6-veckors psykologiskt stödprogram, som hålls en gång i veckan, främst organiserat av en underlättare, med patientledda diskussioner och kommunikation.
|
|
Placebo-jämförare: Rutinvårdsgrupp
IBD-specialisterna och sjuksköterskorna kommer främst att tillhandahålla hälsoutbildning om IBD-sjukdomskunskap, medicinering, kost, träning, livsstil, psykologiskt välbefinnande och uppföljningsvård baserat på patientens faktiska situation och individuella behov under patientens uppföljningsbesök.
Samtidigt kommer patienter att läggas till i kontrollgruppen WeChat -gruppen.
|
Ett 6-veckors program för hälsoutbildning som tillhandahålls av IBD-specialister och sjuksköterskor under patientuppföljningar, anpassade till individuella patientförhållanden och behov.
Ämnen inkluderar IBD-sjukdomskunskap, läkemedelshantering, kost, träning, livsstil, psykologiskt stöd och uppföljning.
Patienter i denna grupp kommer också att gå med i en kontrollgrupp WECHAT-grupp för studierelaterad kommunikation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsram: Mätningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen, i slutet av vecka 3 av interventionen, i slutet av veckan 6 av interventionen och tre månader efter att interventionen avslutats.
|
indikerar mild till måttlig ångest
|
Mätningar kommer att genomföras vid fyra tidpunkter: före interventionen, i slutet av vecka 3 av interventionen, i slutet av veckan 6 av interventionen och tre månader efter att interventionen avslutats.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2025
Första postat (Faktisk)
23 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 juli 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-0629IR2024327
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .