온라인 긍정적 심리적 개입이 크론 병 환자의 정신 건강 및 삶의 질에 미치는 영향에 관한 연구
2025년 7월 10일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
크론 병 (CD)은 전체 소화관에 영향을 줄 수있는 만성적 인 비특이적 염증성 질환입니다.
치료하기가 어렵고 종종 재발하여 환자에게 장기적인 고통을 유발합니다.
이 지속적인 상태는 정신적, 심리적 복지에 크게 영향을 미쳐 삶의 질이 눈에 띄게 감소합니다.
또한, 이러한 부정적인 감정은 질병 재발과 증상의 악화에 기여할 수 있습니다.
긍정적 인 심리적 개입 (PPI)은 긍정적 인 감정,인지 및 행동의 향상을 의미하며, 증상을 완화시키고 증상을 완화합니다.
따라서이 연구는 CD 환자가 긍정적 인 경험을 더 잘 인식하고 이해하도록 돕기 위해 심리적 방법을 사용하여 스트레스와 역경에보다 효과적으로 대처할 수 있도록 도와줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
- 모병
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
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연락하다:
- Shuyan LI Shuyan Li
- 전화번호: 86+13758142153
- 이메일: lishuyan@zju.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 중국 의학 협회의 위장병학 지점의 염증성 장 질환 그룹에 의해 확립 된 2018 진단 기준에 따라 크론 병으로 진단 된 환자;
- 18 세에서 75 세 사이의 환자;
- GAD-7에서 5-14의 점수를 가진 환자 (경증 내지 중등도의 불안을 나타냄) 또는 PHQ-9에서 5-14 점 (경증 내지 중등도 우울증을 나타냄);
- 연구 요구 사항을 이해하고 준수하는 데 동의하고 사전 동의에 서명 한 환자;
- 독립적으로 또는 가족의 도움을 받아 인터넷을 읽고 액세스 할 수 있고 WeChat 및 모바일 애플리케이션을 사용할 수있는 환자;
- 모든 코스 교육 및/또는 후속 절차를 완료 할 수있는 환자.
제외 기준 :
- 정신 질환 또는인지 장애의 병력 또는 현재 진단을 가진 개인 또는 현재 정신과 약을 복용하는 사람; 심리학 분야에서 일하는 개인 또는 이전에 긍정적 심리학을 공부했거나 현재 공부하고있는 사람;
- 다른 장 질병 또는 악성 종양이있는 개인;
- 심혈관, 뇌 혈관, 간 또는 신장 시스템의 심각한 1 차 질환이있는 개인.
철수 기준 :
- 중재 기간 동안 철수 또는 기타 이유로 인해 후속 조치를 잃은 환자;
- 심각한 합병증을 일으키거나 상태가 심각한 변화를 경험하는 환자는 연구를 계속하지 못하게합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 온라인 긍정적 심리학 중재 그룹
중재 그룹 환자는 일주일에 한 번 개최 된 6 주 온라인 심리 지원 프로그램에 참여할 것입니다.
이 세션은 주로 촉진자에 의해 구성되며 환자 주도 토론 및 의사 소통이 포함됩니다.
전문 간호사는 환자를 해당 WeChat 그룹에 추가하고 연구 대상에 대한 일반적인 정보를 수집합니다.
간호 대학원생 (BLINDED)은 중재 전, 개입 셋째 주 말, 개입 6 주 말, 개입이 끝난 후 3 개월 후에 데이터를 수집합니다.
표준화 된 방식으로 교육을받은 5 명의 그룹 리더는 중재 계획 및 중재 그룹의 환자에 대한 내용에 따라 중재를 수행합니다.
IBD 전문가와 간호사는 일상적인 환자 관리를 구현합니다.
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일주일에 한 번 개최 된 6 주 온라인 심리 지원 프로그램은 주로 촉진자가 조직하여 환자 주도 토론과 의사 소통으로 구성됩니다.
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위약 비교기: 일상적인 치료 그룹
IBD 전문가와 간호사는 주로 환자의 실제 상황 및 환자 후속 방문 동안의 개인의 필요에 따라 IBD 질병 지식, 약물,식이 요법, 운동, 생활 양식, 심리적 복지 및 후속 치료에 대한 건강 교육을 제공합니다.
동시에, 환자는 대조군 WeChat 그룹에 추가됩니다.
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환자 후속 조치 동안 IBD 전문가 및 간호사가 제공하는 6 주 건강 교육 프로그램. 개별 환자 상황 및 요구에 맞게 조정됩니다.
주제에는 IBD 질병 지식, 약물 관리,식이 요법, 운동, 라이프 스타일, 심리적 지원 및 후속 치료가 포함됩니다.
이 그룹의 환자는 또한 연구 관련 의사 소통을 위해 대조군 WeChat 그룹에 가입 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GAD-7
기간: 측정은 4시의 시점에서 수행됩니다. 중재 전, 개입 3 주 말, 개입 6 주 말에, 개입 후 3 개월 후에 측정이 수행됩니다.
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경증에서 중등도의 불안을 나타냅니다
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측정은 4시의 시점에서 수행됩니다. 중재 전, 개입 3 주 말, 개입 6 주 말에, 개입 후 3 개월 후에 측정이 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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