Badanie wpływu pozytywnej interwencji psychologicznej online na zdrowie psychiczne i jakość życia pacjentów z chorobą Crohna
10 lipca 2025 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Choroba Crohna (CD) jest przewlekłą, niespecyficzną chorobą zapalną, która może wpływać na cały przewód pokarmowy.
Trudno jest wyleczyć i często nawrotnie, powodując długotrwałe cierpienie pacjentów.
Ten uporczywy stan znacząco wpływa na ich samopoczucie psychiczne i psychiczne, co prowadzi do zauważalnego spadku ich jakości życia.
Ponadto te negatywne emocje mogą przyczyniać się do nawrotu choroby i pogorszenia objawów.
Pozytywna interwencja psychologiczna (PPI) odnosi się do wzmocnienia pozytywnych emocji, poznania i zachowań w celu zwiększenia dobrostanu i łagodzenia objawów.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zastosowanie metod psychologicznych, aby pomóc pacjentom CD lepiej rozpoznać i zrozumieć ich pozytywne doświadczenia, pomagając im w skuteczniejszym radzeniu sobie ze stresem i przeciwnościami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310009
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Kontakt:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Numer telefonu: 86+13758142153
- E-mail: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci ze zdiagnozowanym chorobą Crohna zgodnie z kryteriami diagnostycznymi w 2018 r. Ustanowione przez grupę zapalnych jelit w oddziale gastroenterologii chińskiego stowarzyszenia medycznego;
- Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
- Pacjenci z wynikiem 5-14 na GAD-7 (wskazujący na łagodny do umiarkowanego lęku) lub wynik 5-14 na PHQ-9 (wskazujący na łagodną do umiarkowanej depresji);
- Pacjenci, którzy rozumieją i zgadzają się przestrzegać wymagań badania i podpisali świadomą zgodę;
- Pacjenci, którzy są w stanie czytać i uzyskać dostęp do Internetu, niezależnie lub z pomocą członka rodziny, i są w stanie korzystać z aplikacji WeChat i mobilnych;
- Pacjenci, którzy są w stanie ukończyć wszystkie szkolenia i/lub procedury kontrolne.
Kryteria wykluczenia:
- Osoby z historią lub aktualną diagnozą choroby psychicznej lub zaburzeń poznawczych lub osoby przyjmujące leki psychiatryczne; Osoby pracujące w dziedzinie psychologii lub osoby, które wcześniej studiowali lub obecnie studiują psychologię pozytywną;
- Osoby z jednoczesnymi innymi chorobami lub nowotworami jelitowymi;
- Osoby z poważnymi pierwotnymi chorobami układu sercowo -naczyniowego, mózgowo -naczyniowego, wątrobowego lub nerkowego.
Kryteria wycofania:
- Pacjenci stracili obserwację z powodu odstawienia lub innych powodów w okresie interwencyjnym;
- Pacjenci, którzy rozwijają ciężkie powikłania lub doświadczają znaczących zmian w swoim stanie, które uniemożliwiają im kontynuowanie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online Pozytywna Psychologia Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy interwencji będą uczestniczyć w 6-tygodniowym programie wsparcia psychologicznego online, który odbył się raz w tygodniu.
Sesje będą zorganizowane przede wszystkim przez facylitatora i będą obejmować dyskusje i komunikację prowadzone przez pacjentów.
Specjalistyczna pielęgniarka doda pacjentów do odpowiedniej grupy WeChat i zbierze ogólne informacje na temat badań.
Absolwent pielęgniarstwa (zaślepiony) zbierze dane przed interwencją, pod koniec trzeciego tygodnia interwencji, pod koniec szóstego tygodnia interwencji i trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
Pięciu liderów grupy, wszyscy przeszkoleni w sposób znormalizowany, przeprowadzi interwencje zgodnie z planem interwencyjnym i zawartością pacjentów w grupie interwencyjnej.
Specjaliści i pielęgniarki IBD wdroży rutynowe zarządzanie pacjentami.
|
6-tygodniowy internetowy program wsparcia psychologicznego, który odbył się raz w tygodniu, zorganizowany głównie przez facylitatora, z dyskusjami i komunikacją kierowaną pacjentami.
|
|
Komparator placebo: Rutynowa grupa opieki
Specjaliści i pielęgniarki IBD zapewnią przede wszystkim edukację zdrowotną w zakresie wiedzy na temat chorób IBD, leków, diety, ćwiczeń, stylu życia, samopoczucia psychicznego i opieki kontrolnej w oparciu o rzeczywistą sytuację pacjenta i indywidualne potrzeby podczas wizyt obserwacyjnych pacjenta.
Jednocześnie pacjenci zostaną dodani do grupy kontrolnej WeChat.
|
6-tygodniowy program edukacji zdrowotnej zapewniany przez specjalistów i pielęgniarek IBD podczas obserwacji pacjentów, dostosowany do indywidualnych okoliczności i potrzeb pacjenta.
Tematy obejmują wiedzę IBD choroby, zarządzanie lekami, dietę, ćwiczenia, styl życia, wsparcie psychologiczne i opiekę kontrolną.
Pacjenci w tej grupie dołączą również do grupy kontrolnej WeChat w celu komunikacji związanej z badaniami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gad-7
Ramy czasowe: Pomiary będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją, pod koniec 3 tygodnia interwencji, pod koniec 6 tygodnia interwencji i trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
|
wskazujący na łagodny do umiarkowanego lęku
|
Pomiary będą przeprowadzane w czterech punktach czasowych: przed interwencją, pod koniec 3 tygodnia interwencji, pod koniec 6 tygodnia interwencji i trzy miesiące po zakończeniu interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-0629IR2024327
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .