En studie om virkningen av online positiv psykologisk intervensjon på den mentale helse og livskvaliteten til Crohns sykdomspasienter
10. juli 2025 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Crohns sykdom (CD) er en kronisk, ikke -spesifikk inflammatorisk sykdom som kan påvirke hele fordøyelseskanalen.
Det er vanskelig å kurere og ofte tilbakefall, noe som forårsaker langvarig lidelse for pasienter.
Denne vedvarende tilstanden påvirker deres mentale og psykologiske velvære betydelig, noe som fører til en merkbar nedgang i deres livskvalitet.
Videre kan disse negative følelsene bidra til tilbakefall av sykdommer og forverring av symptomer.
Positiv psykologisk intervensjon (PPI) refererer til forbedring av positive følelser, kognisjon og atferd for å øke velvære og lindre symptomer.
Derfor har denne studien som mål å bruke psykologiske metoder for å hjelpe CD -pasienter bedre å gjenkjenne og forstå deres positive opplevelser, og dermed hjelpe dem med å takle stress og motgang mer effektivt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Ta kontakt med:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Telefonnummer: 86+13758142153
- E-post: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som har diagnosen Crohns sykdom i henhold til diagnostiske kriterier i 2018 etablert av den inflammatoriske tarmsykdomsgruppen i den kinesiske medisinske foreningens gastroenterologegren;
- Pasienter mellom 18 og 75 år;
- Pasienter med en score på 5-14 på GAD-7 (indikerer mild til moderat angst) eller en score på 5-14 på PHQ-9 (indikerer mild til moderat depresjon);
- Pasienter som forstår og samtykker i å oppfylle studiekravene og har signert informert samtykke;
- Pasienter som er i stand til å lese og få tilgang til internett, enten uavhengig eller med hjelp fra et familiemedlem, og er i stand til å bruke WeChat og Mobile Applications;
- Pasienter som er i stand til å fullføre alle kursopplæring og/eller oppfølgingsprosedyrer.
Eksklusjonskriterier:
- Individer med historie eller aktuell diagnose av psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt, eller de som for tiden tar psykiatriske medisiner; Individer som jobber innen psykologi, eller de som tidligere har studert eller for tiden studerer positiv psykologi;
- Individer med samtidig andre tarmsykdommer eller maligniteter;
- Personer med alvorlige primære sykdommer i kardiovaskulære, cerebrovaskulære, lever- eller nyresystemer.
Uttakskriterier:
- Pasienter tapt for oppfølging på grunn av tilbaketrekning eller andre årsaker i løpet av intervensjonsperioden;
- Pasienter som utvikler alvorlige komplikasjoner eller opplever betydelige endringer i tilstanden deres som forhindrer dem i å fortsette studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Online positiv psykologi intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppepasienter vil delta i et 6-ukers online psykologisk støtteprogram, som holdes en gang i uken.
Øktene vil først og fremst være organisert av en tilrettelegger og vil omfatte pasientledede diskusjoner og kommunikasjon.
Den spesialiserte sykepleieren vil legge pasientene til den tilsvarende WeChat -gruppen og samle generell informasjon om forskningsfagene.
En sykepleierstudent (blindet) vil samle inn data før intervensjonen, på slutten av den tredje uken av intervensjonen, på slutten av den sjette uken av intervensjonen, og tre måneder etter intervensjonens slutt.
Fem gruppeledere, alle trent på en standardisert måte, vil utføre intervensjoner i henhold til intervensjonsplanen og innholdet for pasientene i intervensjonsgruppen.
IBD -spesialister og sykepleiere vil implementere rutinemessig pasientstyring.
|
Et 6-ukers online psykologisk støtteprogram, holdt en gang i uken, først og fremst organisert av en tilrettelegger, med pasientledede diskusjoner og kommunikasjon.
|
|
Placebo komparator: Rutinemessig omsorgsgruppe
IBD-spesialistene og sykepleiere vil først og fremst gi helseopplæring om kunnskap om IBD-sykdommer, medisiner, kosthold, trening, livsstil, psykologisk velvære og oppfølgingsomsorg basert på pasientens faktiske situasjon og individuelle behov under pasientoppfølgingsbesøk.
Samtidig vil pasienter bli lagt til kontrollgruppen WeChat -gruppen.
|
Et 6-ukers program for helseopplæring levert av IBD-spesialister og sykepleiere under pasientoppfølging, tilpasset individuelle pasientforhold og behov.
Temaer inkluderer kunnskap om IBD-sykdom, medisinering av medisiner, kosthold, trening, livsstil, psykologisk støtte og oppfølging.
Pasienter i denne gruppen vil også bli med i en kontrollgruppe WeChat Group for studie-relatert kommunikasjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GAD-7
Tidsramme: Målinger vil bli utført på fire tidspunkter: Før intervensjonen, på slutten av uken 3 av intervensjonen, på slutten av uke 6 i intervensjonen, og tre måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
|
indikative for mild til moderat angst
|
Målinger vil bli utført på fire tidspunkter: Før intervensjonen, på slutten av uken 3 av intervensjonen, på slutten av uke 6 i intervensjonen, og tre måneder etter at intervensjonen er avsluttet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-0629IR2024327
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .