一项关于在线积极心理干预对克罗恩病患者心理健康和生活质量的影响的研究
克罗恩病（CD）是一种慢性，非特异性炎症性疾病，可能影响整个消化道。
很难治愈并且经常复发，造成患者的长期痛苦。
这种持续的状况极大地影响了他们的心理和心理健康，导致其生活质量的明显下降。
此外，这些负面情绪可能导致疾病复发和症状恶化。
积极的心理干预（PPI）是指增强积极情绪，认知和行为的增强，以增加幸福感和减轻症状。
因此，本研究旨在使用心理方法来帮助CD患者更好地识别和理解他们的积极经历，从而帮助他们更有效地应对压力和逆境。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- 招聘中
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
接触：
- Shuyan LI Shuyan Li
- 电话号码：86+13758142153
- 邮箱：lishuyan@zju.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据中国医学协会胃肠病学分支机构炎症性肠道疾病组建立的2018年诊断标准，被诊断出患有克罗恩病的患者；
- 年龄在18至75岁之间的患者；
- GAD-7的得分为5-14（表明轻度至中度焦虑）或PHQ-9的得分为5-14（表明轻度至中度抑郁症）的患者；
- 理解并同意遵守研究要求并签署知情同意的患者；
- 能够独立或在家庭成员的帮助下阅读和访问互联网的患者，并且能够使用微信和移动应用程序；
- 能够完成所有课程培训和/或随访程序的患者。
排除标准：
- 患有精神病或认知障碍的病史或当前诊断的人，或目前服用精神病药物的人；在心理学领域或以前研究或正在研究积极心理学的人；
- 同时患有其他肠道疾病或恶性肿瘤的人；
- 患有严重的心血管，脑血管，肝或肾脏系统的患者。
提款标准：
- 在干预期间由于退出或其他原因而失去随访的患者；
- 发生严重并发症或病情发生重大变化的患者阻止了他们继续研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：在线积极心理学干预小组
干预小组患者将参加每周一次的为期6周的在线心理支持计划。
会议将主要由主持人组织，并包括由患者主导的讨论和沟通。
专业护士将将患者添加到相应的微信组中，并收集有关研究对象的一般信息。
护理研究生（盲人）将在干预措施的第三周结束前，干预的第六周结束，干预措施结束后三个月后收集数据。
五个以标准化方式培训的小组领导者将根据干预计划和干预组患者的内容进行干预措施。
IBD专家和护士将实施常规的患者管理。
|
一个为期6周的在线心理支持计划，每周举行一次，主要由主持人主导的讨论和沟通。
|
|
安慰剂比较：常规护理小组
IBD专家和护士将主要根据患者随访期间患者的实际情况和个人需求提供有关IBD疾病知识，药物，饮食，生活方式，心理健康和随访的健康教育。
同时，将将患者添加到对照组微信组中。
|
IBD专家和护士在患者随访期间提供的为期6周的健康教育计划，该计划是针对各个患者情况和需求量身定制的。
主题包括IBD疾病知识，药物管理，饮食，运动，生活方式，心理支持和后续护理。
该组的患者还将加入一个对照组微信小组进行与研究相关的交流。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
GAD-7
大体时间：测量将在四个时间点进行：干预之前，在干预措施的第3周结束时，干预的第6周结束，干预结束后三个月。
|
表明轻度至中度焦虑
|
测量将在四个时间点进行：干预之前，在干预措施的第3周结束时，干预的第6周结束，干预结束后三个月。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年4月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.