Un estudio sobre el impacto de la intervención psicológica positiva en línea en la salud mental y la calidad de vida de los pacientes con enfermedad de Crohn
10 de julio de 2025 actualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
La enfermedad de Crohn (CD) es una enfermedad inflamatoria crónica e inespecífica que puede afectar todo el tracto digestivo.
Es difícil curar y a menudo recaída, causando sufrimiento a largo plazo para los pacientes.
Esta condición persistente afecta significativamente su bienestar mental y psicológico, lo que lleva a una notable disminución en su calidad de vida.
Además, estas emociones negativas pueden contribuir a la recurrencia de la enfermedad y al empeoramiento de los síntomas.
La intervención psicológica positiva (PPI) se refiere a la mejora de las emociones positivas, la cognición y los comportamientos para aumentar el bienestar y aliviar los síntomas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo utilizar métodos psicológicos para ayudar a los pacientes con EC a reconocer y comprender mejor sus experiencias positivas, lo que los ayuda a hacer frente al estrés y la adversidad de manera más efectiva.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310009
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
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Contacto:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Número de teléfono: 86+13758142153
- Correo electrónico: lishuyan@zju.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con la enfermedad de Crohn de acuerdo con los criterios de diagnóstico de 2018 establecidos por el grupo de enfermedad inflamatoria intestinal de la rama de gastroenterología de la Asociación Médica China;
- Pacientes con edades entre 18 y 75 años;
- Pacientes con una puntuación de 5-14 en el GAD-7 (indicativo de ansiedad leve a moderada) o una puntuación de 5-14 en el PHQ-9 (indicativo de depresión leve a moderada);
- Los pacientes que entienden y aceptan cumplir con los requisitos del estudio y han firmado el consentimiento informado;
- Pacientes que pueden leer y acceder a Internet, ya sea de forma independiente o con la ayuda de un miembro de la familia, y son capaces de utilizar aplicaciones WeChat y móviles;
- Pacientes que pueden completar todos los entrenamientos del curso y/o procedimientos de seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Individuos con antecedentes o diagnóstico actual de enfermedad psiquiátrica o deterioro cognitivo, o aquellos que actualmente toman medicamentos psiquiátricos; Individuos que trabajan en el campo de la psicología, o aquellos que han estudiado previamente o actualmente están estudiando psicología positiva;
- Individuos con otras enfermedades intestinales concurrentes o neoplasias malignas;
- Individuos con enfermedades primarias graves de los sistemas cardiovasculares, cerebrovasculares, hepáticos o renales.
Criterios de retiro:
- Los pacientes perdieron durante el seguimiento debido a la retirada u otras razones durante el período de intervención;
- Los pacientes que desarrollan complicaciones graves o experimentan cambios significativos en su condición que les impiden continuar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención de psicología positiva en línea
Los pacientes del grupo de intervención participarán en un programa de apoyo psicológico en línea de 6 semanas, que se celebra una vez por semana.
Las sesiones serán organizadas principalmente por un facilitador e incluirán discusiones y comunicación dirigidas por el paciente.
La enfermera especializada agregará a los pacientes al grupo WeChat correspondiente y recopilará información general sobre los sujetos de investigación.
Un estudiante graduado de enfermería (ciego) recopilará datos antes de la intervención, al final de la tercera semana de la intervención, al final de la sexta semana de la intervención, y tres meses después del final de la intervención.
Cinco líderes grupales, todos capacitados de manera estandarizada, llevarán a cabo intervenciones de acuerdo con el plan de intervención y el contenido para los pacientes en el grupo de intervención.
Los especialistas y enfermeras de la EII implementarán el manejo de rutina del paciente.
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Un programa de apoyo psicológico en línea de 6 semanas, que se celebra una vez por semana, organizado principalmente por un facilitador, con discusiones y comunicación dirigidas por el paciente.
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Comparador de placebos: Grupo de atención de rutina
Los especialistas y enfermeras de EII proporcionarán principalmente educación en salud sobre el conocimiento de la enfermedad de la EII, medicamentos, dieta, ejercicio, estilo de vida, bienestar psicológico y atención de seguimiento basada en la situación real del paciente y las necesidades individuales durante las visitas de seguimiento del paciente.
Al mismo tiempo, los pacientes serán agregados al grupo de control del grupo de control.
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Un programa de educación en salud de 6 semanas proporcionado por especialistas y enfermeras de EII durante los seguimientos de los pacientes, adaptado a las circunstancias y necesidades individuales del paciente.
Los temas incluyen el conocimiento de la enfermedad de la EII, el manejo de medicamentos, la dieta, el ejercicio, el estilo de vida, el apoyo psicológico y la atención de seguimiento.
Los pacientes en este grupo también se unirán a un grupo de control de control WeChat para la comunicación relacionada con el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gad-7
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán en cuatro puntos de tiempo: antes de la intervención, al final de la semana 3 de la intervención, al final de la semana 6 de la intervención, y tres meses después de la intervención.
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indicativo de ansiedad leve a moderada
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Las mediciones se realizarán en cuatro puntos de tiempo: antes de la intervención, al final de la semana 3 de la intervención, al final de la semana 6 de la intervención, y tres meses después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-0629IR2024327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .