Tutkimus online -positiivisen psykologisen toimenpiteen vaikutuksista Crohnin tautipotilaiden mielenterveyteen ja elämänlaatuun
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Crohnin tauti (CD) on krooninen, epäspesifinen tulehduksellinen sairaus, joka voi vaikuttaa koko ruuansulatukseen.
Sitä on vaikea parantaa ja usein uusiutumista aiheuttaen potilaille pitkäaikaisia kärsimyksiä.
Tämä jatkuva tila vaikuttaa merkittävästi heidän henkiseen ja psykologiseen hyvinvointiinsa, mikä johtaa heidän elämänlaadunsa huomattavaan heikkenemiseen.
Lisäksi nämä negatiiviset tunteet voivat vaikuttaa sairauksien toistumiseen ja oireiden pahenemiseen.
Positiivinen psykologinen interventio (PPI) viittaa positiivisten tunteiden, kognition ja käyttäytymisen parantamiseen hyvinvoinnin lisäämiseksi ja oireiden lievittämiseksi.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää psykologisia menetelmiä CD -potilailla paremmin tunnistamaan ja ymmärtämään heidän positiivisia kokemuksiaan, mikä auttaa heitä selviytymään stressistä ja vastoinkäymisistä tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Ottaa yhteyttä:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Puhelinnumero: 86+13758142153
- Sähköposti: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu Crohnin tauti Kiinan lääketieteellisen yhdistyksen gastroenterologiahaaran tulehduksellisen suolistosairauden ryhmän asettamien vuoden 2018 diagnostisten kriteerien mukaan;
- 18–75 -vuotiaat potilaat;
- Potilaat, joiden pistemäärä on 5-14 GAD-7: llä (viittaa lievään tai kohtalaiseen ahdistukseen) tai pistemäärä 5-14 PHQ-9: llä (osoittaa lievää tai kohtalaista masennusta);
- Potilaat, jotka ymmärtävät ja sitoutuvat noudattamaan tutkimusvaatimuksia ja ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen;
- Potilaat, jotka pystyvät lukemaan ja käyttämään Internetiä joko itsenäisesti tai perheenjäsenen avulla ja kykenevät käyttämään WeChat- ja mobiilisovelluksia;
- Potilaat, jotka pystyvät suorittamaan kaikki kurssikoulutukset ja/tai seurantatoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Yksilöt, joilla on historiaa tai nykyinen psykiatrisen sairauden tai kognitiivisen heikentymisen diagnoosi, tai henkilöt, jotka tällä hetkellä käyttävät psykiatrisia lääkkeitä; Psykologian alalla työskentelevät tai aiemmin tutkineet tai tutkivat parhaillaan positiivista psykologiaa;
- Yksilöt, joilla on samanaikaisia muita suolistosairauksia tai pahanlaatuisia kasvaimia;
- Henkilöt, joilla on vaikea primaariset sairaudet sydän-, aivo -verisuoni-, maksa- tai munuaisjärjestelmissä.
Nostamiskriteerit:
- Potilaat menettivät seurannan vetäytymisen tai muiden syiden vuoksi interventiokaudella;
- Potilaat, jotka kehittävät vakavia komplikaatioita tai kokevat merkittäviä muutoksia tilassaan, jotka estävät heitä jatkamasta tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Online -positiivinen psykologian interventioryhmä
Interventioryhmäpotilaat osallistuvat 6 viikon online-psykologisen tukiohjelmaan, joka pidetään kerran viikossa.
Istunnot järjestävät ensisijaisesti avustaja, ja niihin sisältyy potilaan johtamia keskusteluja ja viestintää.
Erikoistunut sairaanhoitaja lisää potilaat vastaavaan WECHAT -ryhmään ja kerää yleistä tietoa tutkimushenkilöistä.
Hoitotyön jatko -opiskelija (sokea) kerää tietoja ennen interventiota, intervention kolmannen viikon lopussa intervention kuudennen viikon lopussa ja kolme kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
Viisi ryhmäjohtajaa, jotka kaikki koulutetaan standardisoidulla tavalla, toteuttavat interventioryhmän potilaiden interventiosuunnitelman ja sisällön mukaan.
IBD -asiantuntijat ja sairaanhoitajat toteuttavat rutiininomaisen potilaan hoidon.
|
Kuuden viikon online-psykologinen tukiohjelma, joka pidettiin kerran viikossa, pääasiassa avustajan järjestämää potilaan johtamia keskusteluja ja viestintää.
|
|
Placebo Comparator: Rutiinihoidon ryhmä
IBD-asiantuntijat ja sairaanhoitajat tarjoavat ensisijaisesti terveyskasvatusta IBD-tautitiedoista, lääkkeistä, ruokavaliosta, liikunnasta, elämäntavasta, psykologisesta hyvinvoinnista ja seurantahoidosta potilaan todellisen tilanteen ja yksilöllisten tarpeiden perusteella potilaan seurantavierailujen aikana.
Samanaikaisesti potilaat lisätään kontrolliryhmään WeChat -ryhmään.
|
IBD-asiantuntijoiden ja sairaanhoitajien tarjoama 6 viikon terveyskasvatusohjelma potilaan seurannan aikana, räätälöity yksittäisiin potilasolosuhteisiin ja tarpeisiin.
Aiheita ovat IBD-tautitieto, lääkityksen hallinta, ruokavalio, liikunta, elämäntapa, psykologinen tuki ja seurantahoito.
Tämän ryhmän potilaat liittyvät myös kontrolliryhmään WECHAT-ryhmään tutkimukseen liittyvää viestintää varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GAD-7
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan neljässä aikapisteessä: ennen interventiota, intervention viikon lopussa, intervention viikon 6 lopussa ja kolme kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
osoittaa lievää tai kohtalaista ahdistusta
|
Mittaukset suoritetaan neljässä aikapisteessä: ennen interventiota, intervention viikon lopussa, intervention viikon 6 lopussa ja kolme kuukautta intervention päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-0629IR2024327
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .