Исследование влияния положительного психологического вмешательства в Интернете на психическое здоровье и качество жизни пациентов с болезнью Крона
10 июля 2025 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Болезнь Крона (CD) является хроническим, неспецифическим воспалительным заболеванием, которое может повлиять на весь пищеварительный тракт.
Трудно вылечить и часто рецидивы, вызывая долгосрочные страдания для пациентов.
Это постоянное состояние значительно влияет на их умственное и психологическое благополучие, что приводит к заметному снижению качества их жизни.
Кроме того, эти негативные эмоции могут способствовать рецидиве заболевания и ухудшению симптомов.
Позитивное психологическое вмешательство (PPI) относится к усилению положительных эмоций, познания и поведения для повышения симптомов благосостояния и облегчения.
Следовательно, это исследование направлено на использование психологических методов, чтобы помочь пациентам с CD лучше распознавать и понимать их положительный опыт, тем самым помогая их в том, чтобы справиться со стрессом и невзгодами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine, Hangzhou
-
Контакт:
- Shuyan LI Shuyan Li
- Номер телефона: 86+13758142153
- Электронная почта: lishuyan@zju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом болезни Крона в соответствии с диагностическими критериями 2018 года, установленными группой воспалительных заболеваний кишечника в филиале гастроэнтерологии Китайской медицинской ассоциации;
- Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет;
- Пациенты с оценкой 5-14 на GAD-7 (свидетельствуя о тревоге от легкой до умеренной) или оценкой 5-14 на PHQ-9 (указывает на депрессию легкой до умеренной);
- Пациенты, которые понимают и соглашаются соблюдать требования исследования и подписали информированное согласие;
- Пациенты, которые могут читать и получать доступ к Интернету, либо независимо, либо с помощью члена семьи, и способны использовать WeChat и мобильные приложения;
- Пациенты, которые могут пройти все тренинги по курсу и/или последующие процедуры.
Критерии исключения:
- Лица с историей или текущим диагнозом психиатрических заболеваний или когнитивных нарушений, или лицами, принимающими психиатрические препараты; Люди, работающие в области психологии, или тех, кто ранее изучал или в настоящее время изучают позитивную психологию;
- Люди с одновременными другими кишечными заболеваниями или злокачественными новообразованиями;
- Люди с тяжелыми первичными заболеваниями сердечно -сосудистых, цереброваскулярных, печеночных или почечных систем.
Критерии вывода:
- Пациенты потеряли последующее наблюдение из-за отмены или других причин в течение периода вмешательства;
- Пациенты, у которых развиваются тяжелые осложнения или испытывают значительные изменения в своем состоянии, которые мешают им продолжать исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Онлайн -позитивная психологическая группа
Пациенты группы вмешательства будут участвовать в 6-недельной онлайн-программе психологической поддержки, которая проводится раз в неделю.
Сессии будут в основном организованы фасилитатором и будут включать в себя дискуссии и общение под руководством пациента.
Специализированная медсестра добавит пациентов в соответствующую группу WeChat и соберет общую информацию о предметах исследования.
Аспирант медсестер (слепые) собирает данные до вмешательства, в конце третьей недели вмешательства, в конце шестой недели вмешательства и через три месяца после окончания вмешательства.
Пять руководителей групп, все обученные стандартизированным образом, будут проводить вмешательства в соответствии с планом вмешательства и содержания для пациентов в группе вмешательства.
Специалисты и медсестры IBD будут реализовать рутинное лечение пациентов.
|
6-недельная онлайн-программа психологической поддержки, проводимая раз в неделю, в основном организованную фасилитатором, с обсуждениями и общением под руководством пациента.
|
|
Плацебо Компаратор: Рутинная группа по уходу
Специалисты и медсестры IBD будут в первую очередь обеспечивать санитарное просвещение по знаниям о заболеваниях IBD, лекарствах, диете, физических упражнениях, образе жизни, психологическом благополучии и последующем уходе, основанной на реальной ситуации пациента и индивидуальных потребностях во время последующих посещений пациентов.
В то же время пациенты будут добавлены в контрольную группу WeChat Group.
|
6-недельная программа санитарного просвещения, предоставленная специалистами и медсестрами IBD во время наблюдения за пациентами, адаптирована к индивидуальным обстоятельствам и потребностям пациентов.
Темы включают знания о заболеваниях IBD, лечение лекарств, диету, физические упражнения, образ жизни, психологическую поддержку и последующее уход.
Пациенты в этой группе также присоединятся к контрольной группе WeChat Group для общения, связанной с исследованиями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
GAD-7
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четыре времени: до вмешательства, в конце 3 -й недели вмешательства, в конце 6 недели вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
показатель легкой до умеренной тревоги
|
Измерения будут проводиться в четыре времени: до вмешательства, в конце 3 -й недели вмешательства, в конце 6 недели вмешательства и через три месяца после завершения вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-0629IR2024327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .