非侵襲的換気のための二重肢マスクの使いやすさとパフォーマンス

NIVは、呼吸器支援を提供するために上気道に陽性をもたらす確立された治療法です。 F＆Pは、呼吸の効率を改善しながら規定された圧力を提供するサブネーサル（アンダーノース）マスクを設計しました。 このマスクには、上気道でのデッドスペースウォッシュアウトを促進し、CO2の再出血を最小限に抑える2つのチャンバーがあり、患者により効率的な換気を提供し、その後呼吸の仕事を減らすことができます。 このマスクは、OptIniv（ONIV017）という名前で市販されています。 このマスクには通気穴があり、二重肢換気装置と互換性がありません。

F＆Pは、現在の調査マスクを設計して、同じ換気の利点を持つようにしますが、現在は二重肢換気装置で使用しています。 二重肢換気装置は、単一の肢換気剤よりも少ない流れで動作します。 OptInivを使用する場合、上気道ウォッシュアウトには一定量の流れが必要です。 この調査の目的は、気道ウォッシュアウトに必要な流れの量が、ComparatorとしてのNIVの安全性、使いやすさ、性能に影響を与えないかどうかを評価することです。

この研究は、臨床給付研究を開始する前に実施されています。 調査マスクは開発段階にあります。

これを達成するために、登録された参加者は、換気パラメーターが記録される1時間、調査マスクと同様のノーズデザインを備えた市販のVisairomaskマスクに置かれます。 その後、参加者はさらに1時間、意見のデュアル調査マスクに切り替えられます。 人工呼吸器のデータは、これら2時間の間収集されます。 これは、USBを介してベントデータをエクスポートすることによって行われます。 ダウンロード可能なデータには、圧力、漏れ、フロー、アラームが含まれます。 介入の終わりに、参加者は元のマスクに戻ります。 医療スタッフは、従来のマスクと比較して、調査マスクの機能と使いやすさに関するアンケートに記入するよう求められます。 これは、参加者がNIVで安定するのがどれほど簡単であるか、適切なプレッシャーのセットを取得するのに苦労したか、治療を達成するために大敵の設定を変更する必要があるかどうかに焦点を当てます。 参加者が両腕を完成させると、試験が終了し、参加者は通常のケアを再開します。