Brugervenlighed og ydeevne af en dobbelt lemmaske til ikke-invasiv ventilation

NIV er en etableret terapi, der leverer positivt pres til de øvre luftveje for at yde åndedrætsstøtte. F&P har designet en subnasal (under-næse) maske, der leverer ordineret tryk, mens den forbedrer respirationseffektiviteten. Denne maske har to kamre, der tilskynder til døde rumudvaskning i den øverste luftvej og minimerer CO2 -omstrømning, hvilket leverer mere effektiv ventilation til patienten og derefter kan reducere vejrtrækningsarbejdet. Denne maske er kommercielt tilgængelig under navnet optiniv (ONIV017). Denne maske har udluftningshuller og er ikke kompatibel med dobbelt lemventilatorer.

F&P har designet den aktuelle undersøgelsesmaske til at have de samme ventilatoriske fordele, men nu til brug på dobbelt lemventilatorer. Dobbelt lemventilatorer fungerer med mindre strømning end enkelt lemventilatorer. Som en vis strømning er påkrævet for den øverste luftvejsudvaskning, når du bruger Optiniv. Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om mængden af ​​strømning, der kræves til luftvejsudvaskning, ikke påvirker sikkerhed, anvendelighed og ydeevne for NIV som komparator.

Denne undersøgelse gennemføres inden undersøgelsesundersøgelser på begyndelsen af ​​kliniske ydelsesundersøgelser. Undersøgelsesmasken er i udviklingsstadiet.

For at opnå dette vil de tilmeldte deltagere blive sat på den kommercielt tilgængelige Visairo -maske, der har et lignende under næsedesignet som undersøgelsesmasken, i en time, hvor deres ventilationsparametre vil blive logget. Derefter skiftes deltageren til den udtalte dobbelte undersøgelsesmaske i endnu en time. Ventilatordataene indsamles i disse to timer. Dette gøres ved at eksportere udluftningsdata via USB. De downloadbare data vil omfatte tryk, lækage, strømme og alarmer. I slutningen af ​​interventionen vil deltageren blive vendt tilbage til deres originale maske. Det medicinske personale bliver bedt om at udfylde et spørgeskema, der vedrører funktionen og anvendeligheden af ​​undersøgelsesmasken sammenlignet med den konventionelle maske. Dette vil fokusere på, hvor let deltageren var at blive stabil på NIV, uanset om de kæmpede for at få det relevante pres, eller om de havde brug for at ændre indstillinger på udluftningen for at opnå terapi. Når deltageren har afsluttet begge våben, er forsøget afsluttet, og deltageren genoptager normal pleje.