子宮頸部頭痛におけるキネシオテーピングと筋筋膜放出の比較
2025年11月15日 更新者:Fatma CAGLAYAN AGIR、Konya Meram State Hospital
子宮頸部頭痛のある患者におけるキネシオテーピングと筋膜放出の有効性の比較
子宮頸部頭痛(CGH)は、頸椎、骨、椎間板、または軟部組織要素の障害によって引き起こされる首の痛みを伴う頭痛として定義されます。
この研究は、将来の症例制御、病院ベースの研究として設計されています。
18〜65歳の合計90人の患者が、少なくとも3か月間CGHに苦しんでおり、2025年1月から2027年1月の間にメラム州立病院の物理医学およびリハビリテーションクリニックに出席している患者が研究に含まれます。
患者は手順について通知され、インフォームドコンセントが得られます。
この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されます。
すべての参加者から詳細な病歴が取られ、包括的な身体検査が行われます。
年齢、性別、身長、体重、教育レベル、雇用状況、収入レベルなどの社会人口学的および臨床的特性が記録されます。
90人のCGH患者は3つのグループに分けられます。グループ1(n = 30)は、4週間、週3回のセッション、合計12セッションで筋膜放出療法 +ホームエクササイズプログラムを受け取ります。
グループ2(n = 30)は、キネシオテーピング +ホームエクササイズプログラムを4週間、週3回セッション、合計12セッションを受け取ります。
グループ3(n = 30)は、4週間、週3回のセッション、合計12セッションのホームエクササイズプログラムのみを受け取ります。
すべての評価は、3つの時点で同じ研究者によって行われます:治療前(ベースライン)、治療の終了(4週目)、および治療の完了後(8週目)(8週目)。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化された平行グループ臨床試験は、子宮頸部頭痛と診断された患者におけるキネシオテーピングと筋膜放出療法の有効性を比較することを目的としています。
この研究は、両方の介入が痛みの強さと機能的障害を減らすことができるという仮説に基づいていますが、それらの相対的な有効性は不明のままです。
この試験は、子宮頸部頭痛の理学療法管理を導く臨床的証拠を提供するように設計されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
81
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Meram
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Konya、Meram、トルコ(Türkiye)、42090
- Meram State Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:18〜65歳の個人首または頭痛が少なくとも3か月間持続する
以下を含む、子宮頸部頭痛の診断基準を満たす
- 一方的な痛み
- 頸部可動域の減少
- 同側の肩の不快感
- 同側の腕の不快感
- 異なる首の動きと触診の圧痛によって悪化した痛み
除外基準:
片頭痛クラスター頭痛子宮頸ラ症の閉じ込め神経障害骨髄障害リウマチ性関節炎は、過去6か月間の主要な精神障害の歴史の歴史の歴史の歴史の歴史を抱えています。 (例えば、糖尿病、甲状腺機能亢進症など)
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:筋膜放出グループ
グループ1(n = 30)は、4週間、週に3回のセッション、合計12セッションで筋膜放出療法 +ホームエクササイズプログラムを受け取ります。
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筋膜放出療法とホームエクササイズプログラムと組み合わされた:筋膜放出技術は、訓練を受けた理学療法士によって頸部および上部の僧帽筋領域に手動で適用されます。
介入は、4週間、週に3回、合計12セッションを行います。
さらに、参加者は、子宮頸部の移動性を改善し、筋肉の緊張を軽減するために設計された標準化されたホームエクササイズプログラムに従います。
ホームエクササイズプログラム:運動プログラムには、姿勢の改善と筋肉の緊張の低減を目的とした頸部移動度の運動、ストレッチ、および強化運動が含まれます。
介入は4週間、週に3回、合計12セッションを行います。
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実験的:運動学テーピンググループ
グループ2(n = 30)は、4週間のキネシオテーピング +ホームエクササイズプログラム、週3回のセッション、合計12セッションを受け取ります
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ホームエクササイズプログラム:運動プログラムには、姿勢の改善と筋肉の緊張の低減を目的とした頸部移動度の運動、ストレッチ、および強化運動が含まれます。
介入は4週間、週に3回、合計12セッションを行います。
運動学のテーピングとホームエクササイズプログラムと組み合わせた:運動学テープは、標準化されたテーピングプロトコルに従って頸部に適用されます。
テーピングは、訓練を受けた理学療法士によって4週間、週に3回、合計12セッションが行われます。
テープは、アプリケーションごとに3〜5日間皮膚に残ります。
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実験的:ホームエクササイズグループ
グループ3(n = 30)は、4週間のホームエクササイズプログラムのみ、週3回のセッション、合計12セッションを受け取ります。
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ホームエクササイズプログラム:運動プログラムには、姿勢の改善と筋肉の緊張の低減を目的とした頸部移動度の運動、ストレッチ、および強化運動が含まれます。
介入は4週間、週に3回、合計12セッションを行います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、4週間、および8週間の視覚アナログスケール(VAS)によって測定される子宮頸部頭痛の重症度の変化
時間枠:ベースライン、4週目(治療終了)、8週目(治療後1ヶ月のフォローアップ)
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頭痛の重症度は、10 cmの水平視覚アナログスケール(VAS)を使用して評価されます。ここで、0は「痛みがない」を示し、10は「最悪の痛み」を示します。
参加者は、現在の頭痛の重症度のレベルを規模でマークします。
変更は、ベースラインから4週目、8週目まで計算されます。
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ベースライン、4週目(治療終了)、8週目(治療後1ヶ月のフォローアップ)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースライン、4週間、および8週間の頭痛衝撃テスト(HIT-6)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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HIT-6は、36から78までの日常活動に対する頭痛の影響を評価する6項目のアンケートです。
スコアが高いほど、より大きな影響があります。
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ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週間、および8週間の頭痛障害指数(HDI)スコアの変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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HDIは、頭痛の感情的および機能的な影響を評価する25項目のアンケートです。
合計スコアは、障害レベルを評価するために使用されます。
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ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週間、および8週間の短いフォーム12(SF-12)で測定される生活の質の変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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SF-12は、身体的および精神的領域全体で一般的な健康と生活の質を評価します。
スコアは、標準アルゴリズムごとに計算されます。
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ベースライン、4週目、8週目
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ベースライン、4週間、および8週間での頭痛頻度(月額頭痛日数)の変化
時間枠:ベースライン、4週目、8週目
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頭痛の頻度は、頭痛の日記を使用して記録されます。
過去4週間の頭痛のある日数は、評価に使用されます。
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ベースライン、4週目、8週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月1日
一次修了 (実際)
2025年8月1日
研究の完了 (実際)
2025年8月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月15日
最初の投稿 (実際)
2025年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月15日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025/5545
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのプライマリおよびセカンダリアウトカム測定(VAS、HIT-6、NDI、SF-12などのすべてのプライマリおよびセカンダリアウトカム測定の識別された個別の参加者データ(IPD)が、二次分析のために資格のある研究者が利用できるようになります。
データは、3年間、公開後6か月後に、合理的な要求に応じて共有されます。
機関の電子メールで主任研究者に連絡することにより、方法論的に健全な提案を持つ研究者にアクセスが許可されます。
IPD 共有時間枠
2026年1月 - 2029年1月
IPD 共有アクセス基準
方法論的に健全な提案を持つ資格のある研究者は、分離された個別の参加者データ(IPD)、研究プロトコル、および統計分析計画へのアクセスを要求することができます。
アクセスは、施設内の電子メールを介して主任研究者に連絡することにより、合理的な要求に応じて提供されます。
アクセスが許可される前に、データ共有契約が必要になる場合があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。