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Comparaison des enregistrements de Kinesio et de la libération myofasciale dans les maux de tête cervicogéniques

15 novembre 2025 mis à jour par: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Comparaison de l'efficacité de l'enregistrement de Kinesio et de la libération myofasciale chez les patients atteints de maux de tête cervicogéniques

Les maux de tête cervicogéniques (CGH) sont définis comme un mal de tête accompagné par des douleurs au cou, causées par un trouble dans la colonne cervicale, les os, les disques ou les éléments des tissus mous. Cette étude est conçue comme une étude prospective en cas de contrôle casé. Au total, 90 patients âgés de 18 à 65 ans qui souffrent de CGH depuis au moins trois mois et qui présentent la clinique de médecine physique et de réadaptation de l'hôpital d'État de Meram entre janvier 2025 et janvier 2027 seront inclus dans l'étude. Les patients seront informés des procédures et un consentement éclairé sera obtenu. L'étude sera menée conformément à la déclaration d'Helsinki. Des antécédents médicaux détaillés seront tirés de tous les participants et un examen physique complet sera effectué. Les caractéristiques sociodémographiques et cliniques telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, le niveau d'éducation, le statut d'emploi et le niveau de revenu seront enregistrés. Les 90 patients CGH seront divisés en trois groupes. Le groupe 1 (n = 30) recevra une thérapie de libération myofasciale + programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances. Le groupe 2 (n = 30) recevra le programme d'exercice Kinesio Taping + Home pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances. Le groupe 3 (n = 30) ne recevra qu'un programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances. Toutes les évaluations seront menées par le même chercheur à trois moments: avant le traitement (ligne de base), à ​​la fin du traitement (semaine 4), et un mois après la fin du traitement (semaine 8). Le but de cette étude clinique prospective est de comparer l'efficacité du kinesio et de la thérapie par la libération myofasciale dans le traitement du mal de tête cervicène.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cet essai clinique randomisé et en groupe parallèle vise à comparer l'efficacité du kinesio enregistrement et du traitement de libération myofasciale chez les patients diagnostiqués avec des maux de tête cervicogéniques. L'étude est basée sur l'hypothèse selon laquelle les deux interventions peuvent réduire l'intensité de la douleur et l'invalidité fonctionnelle, mais leur efficacité relative reste claire. L'essai est conçu pour fournir des preuves cliniques pour guider la gestion physiothérapeutique des maux de tête cervicogéniques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

81

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion: individus âgés de 18 à 65 ans

Répondant aux critères de diagnostic des maux de tête cervicogéniques, notamment:

  • Douleur unilatérale
  • Réduction de l'amplitude cervicale
  • Inconfort de l'épaule ipsilatérale
  • Inconfort de bras ipsilatéral
  • Douleur exacerbée par différents mouvements de cou et sensibilité à la palpation

Critères d'exclusion:

Migraine Cluster Head Maladies Radiculopathie cervicale Neuropathie Myélopathie Rhumatoïde Prophrite subissant une chirurgie de la colonne vertébrale cervicale Recevant une thérapie physique au cours des 6 derniers mois Diabète sucré, hyperthyroïdie, etc.)

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de libération myofascial
Le groupe 1 (n = 30) recevra une thérapie de libération myofasciale + programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances.
La thérapie de libération myofasciale combinée à un programme d'exercice à domicile: les techniques de libération myofasciale seront appliquées manuellement aux régions cervicales et supérieures du trapèze par un physiothérapeute formé. L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances. De plus, les participants suivront un programme d'exercices à domicile standardisé conçu pour améliorer la mobilité cervicale et réduire la tension musculaire.
Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire. L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
Expérimental: Groupe d'enregistrement de kinésiologie
Le groupe 2 (n = 30) recevra le programme d'exercice Kinesio Taping + Home pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances
Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire. L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
Un enregistrement de kinésiologie combiné à un programme d'exercice à domicile: une bande de kinésiologie sera appliquée à la région cervicale à la suite d'un protocole de bande standardisé. L'enregistrement sera effectué par un physiothérapeute qualifié trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances. Le ruban restera sur la peau pendant 3 à 5 jours par application.
Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe 3 (n = 30) ne recevra qu'un programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances
Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire. L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la gravité des maux de tête cervicogénique mesurés par échelle visuelle analogique (EVA) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 (fin du traitement) et semaine 8 (suivi d'un mois après traitement)
La gravité des maux de tête sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle horizontale de 10 cm (EVA), où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur possible". Les participants marqueront le niveau de leur gravité actuelle des maux de tête à l'échelle. Les modifications seront calculées de la ligne de base à la semaine 4 et de la semaine 8.
Baseline, semaine 4 (fin du traitement) et semaine 8 (suivi d'un mois après traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score du test d'impact des maux de tête (HIT-6) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
Le HIT-6 est un questionnaire en six éléments évaluant l'impact des maux de tête sur les activités quotidiennes, notées de 36 à 78. Des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Le changement de score de l'indice des maux de tête (HDI) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
L'IDH est un questionnaire de 25 éléments évaluant l'impact émotionnel et fonctionnel des maux de tête. Le score total est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de qualité de vie mesuré par la forme courte-12 (SF-12) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
SF-12 évalue la santé et la qualité de vie générales dans les domaines physiques et mentaux. Les scores sont calculés par algorithme standard.
Baseline, semaine 4 et semaine 8
Changement de la fréquence des maux de tête (nombre de jours de maux de tête par mois) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
La fréquence des maux de tête sera enregistrée à l'aide d'un journal de maux de tête. Le nombre de jours avec des maux de tête au cours des 4 dernières semaines sera utilisé pour l'évaluation.
Baseline, semaine 4 et semaine 8

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2025

Première publication (Réel)

23 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels (IPD), identifiées pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires (par exemple, VAS, HIT-6, NDI, SF-12) seront mises à la disposition des chercheurs qualifiés pour une analyse secondaire. Les données seront partagées sur demande raisonnable, à partir de 6 mois après la publication, pendant une période de 3 ans. L'accès sera accordé aux chercheurs ayant des propositions méthodologiquement solides en contactant le chercheur principal par e-mail institutionnel.

Délai de partage IPD

Janvier 2026 - janvier 2029

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qualifiés ayant des propositions méthodologiquement solides pourront demander l'accès aux données individuelles des participants (IPD), au protocole d'étude et au plan d'analyse statistique. L'accès sera fourni sur demande raisonnable en contactant l'enquêteur principal par e-mail institutionnel. Un accord de partage de données peut être requis avant l'accès à l'accès.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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