- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06940167
Comparaison des enregistrements de Kinesio et de la libération myofasciale dans les maux de tête cervicogéniques
Comparaison de l'efficacité de l'enregistrement de Kinesio et de la libération myofasciale chez les patients atteints de maux de tête cervicogéniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Meram
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Konya, Meram, Turquie (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: individus âgés de 18 à 65 ans
Répondant aux critères de diagnostic des maux de tête cervicogéniques, notamment:
- Douleur unilatérale
- Réduction de l'amplitude cervicale
- Inconfort de l'épaule ipsilatérale
- Inconfort de bras ipsilatéral
- Douleur exacerbée par différents mouvements de cou et sensibilité à la palpation
Critères d'exclusion:
Migraine Cluster Head Maladies Radiculopathie cervicale Neuropathie Myélopathie Rhumatoïde Prophrite subissant une chirurgie de la colonne vertébrale cervicale Recevant une thérapie physique au cours des 6 derniers mois Diabète sucré, hyperthyroïdie, etc.)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de libération myofascial
Le groupe 1 (n = 30) recevra une thérapie de libération myofasciale + programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances.
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La thérapie de libération myofasciale combinée à un programme d'exercice à domicile: les techniques de libération myofasciale seront appliquées manuellement aux régions cervicales et supérieures du trapèze par un physiothérapeute formé.
L'intervention sera administrée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
De plus, les participants suivront un programme d'exercices à domicile standardisé conçu pour améliorer la mobilité cervicale et réduire la tension musculaire.
Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
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Expérimental: Groupe d'enregistrement de kinésiologie
Le groupe 2 (n = 30) recevra le programme d'exercice Kinesio Taping + Home pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances
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Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
Un enregistrement de kinésiologie combiné à un programme d'exercice à domicile: une bande de kinésiologie sera appliquée à la région cervicale à la suite d'un protocole de bande standardisé.
L'enregistrement sera effectué par un physiothérapeute qualifié trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
Le ruban restera sur la peau pendant 3 à 5 jours par application.
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Expérimental: Groupe d'exercices à domicile
Le groupe 3 (n = 30) ne recevra qu'un programme d'exercice à domicile pendant quatre semaines, trois séances par semaine, totalisant 12 séances
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Programme d'exercices à domicile: Le programme d'exercice comprend des exercices de mobilité cervicale, des étirements et des exercices de renforcement visant à améliorer la posture et à réduire la tension musculaire.
L'intervention sera effectuée trois fois par semaine pendant quatre semaines, totalisant 12 séances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la gravité des maux de tête cervicogénique mesurés par échelle visuelle analogique (EVA) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 (fin du traitement) et semaine 8 (suivi d'un mois après traitement)
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La gravité des maux de tête sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle horizontale de 10 cm (EVA), où 0 indique "aucune douleur" et 10 indique "la pire douleur possible".
Les participants marqueront le niveau de leur gravité actuelle des maux de tête à l'échelle.
Les modifications seront calculées de la ligne de base à la semaine 4 et de la semaine 8.
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Baseline, semaine 4 (fin du traitement) et semaine 8 (suivi d'un mois après traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du score du test d'impact des maux de tête (HIT-6) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le HIT-6 est un questionnaire en six éléments évaluant l'impact des maux de tête sur les activités quotidiennes, notées de 36 à 78.
Des scores plus élevés indiquent un impact plus important.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Le changement de score de l'indice des maux de tête (HDI) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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L'IDH est un questionnaire de 25 éléments évaluant l'impact émotionnel et fonctionnel des maux de tête.
Le score total est utilisé pour évaluer le niveau d'invalidité.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de qualité de vie mesuré par la forme courte-12 (SF-12) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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SF-12 évalue la santé et la qualité de vie générales dans les domaines physiques et mentaux.
Les scores sont calculés par algorithme standard.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Changement de la fréquence des maux de tête (nombre de jours de maux de tête par mois) au départ, 4 semaines et 8 semaines
Délai: Baseline, semaine 4 et semaine 8
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La fréquence des maux de tête sera enregistrée à l'aide d'un journal de maux de tête.
Le nombre de jours avec des maux de tête au cours des 4 dernières semaines sera utilisé pour l'évaluation.
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Baseline, semaine 4 et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Troubles de la tête
- Céphalées, secondaires
- Céphalée post-traumatique
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Conception de la recherche
- Méthodes
- Groupes de contrôle
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/5545
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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