Comparación de la grabación de Kinesio y la liberación miofascial en dolor de cabeza cervicogénico
15 de noviembre de 2025 actualizado por: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
Comparación de la efectividad de la grabación de Kinesio y la liberación miofascial en pacientes con dolor de cabeza cervicogénico
El dolor de cabeza cervicogénico (CGH) se define como un dolor de cabeza acompañado de dolor de cuello, causado por un trastorno en la columna cervical, los huesos, los discos o los elementos de los tejidos blandos.
Este estudio está diseñado como un estudio prospectivo, controlador de casos y hospitalarios.
Un total de 90 pacientes de entre 18 y 65 años que han sufrido de CGH durante al menos tres meses y que se presentan en la Clínica de Medicina Física y Rehabilitación del Meram State Hospital entre enero de 2025 y enero de 2027 se incluirá en el estudio.
Los pacientes serán informados sobre los procedimientos y se obtendrá el consentimiento informado.
El estudio se realizará de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Se tomará un historial médico detallado de todos los participantes, y se realizará un examen físico integral.
Se registrarán características sociodemográficas y clínicas como edad, género, altura, peso, nivel de educación, estado laboral y nivel de ingresos.
Los 90 pacientes con CGH se dividirán en tres grupos. El grupo 1 (n = 30) recibirá terapia de liberación miofascial + programa de ejercicio en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones.
El Grupo 2 (n = 30) recibirá el programa Kinesio de cinta + ejercicio en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones.
El grupo 3 (n = 30) recibirá solo un programa de ejercicio en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones.
El mismo investigador realizará todas las evaluaciones en tres puntos de tiempo: antes del tratamiento (base), al final del tratamiento (Semana 4), y un mes después de la finalización del tratamiento (Semana 8). El objetivo de este estudio clínico prospectivo es comparar la efectividad de la cinta de kinesio y la terapia de liberación miofascial en el tratamiento del dolor de cabeza cervicogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este ensayo clínico aleatorizado de grupos paralelos tiene como objetivo comparar la efectividad de la grabación de Kinesio y la terapia de liberación miofascial en pacientes diagnosticados con dolor de cabeza cervicogénico.
El estudio se basa en la hipótesis de que ambas intervenciones pueden reducir la intensidad del dolor y la discapacidad funcional, pero su eficacia relativa sigue sin estar clara.
El ensayo está diseñado para proporcionar evidencia clínica para guiar el manejo fisioterapéutico del dolor de cabeza cervicogénico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
81
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Meram
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Konya, Meram, Turquía (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: individuos de 18 a 65 años cuello o dolor de cabeza persisten durante al menos 3 meses
Cumplir con los criterios de diagnóstico para el dolor de cabeza cervicogénico, que incluyen:
- Dolor unilateral
- Rango de movimiento cervical reducido
- Moltura ipsilateral del hombro
- Incomodidad del brazo ipsilateral
- Dolor exacerbado por diferentes movimientos del cuello y sensibilidad en la palpación
Criterios de exclusión:
Migraña racimo de cabeza de cabeza de radiculopatía cervical neuropatía de la neelopatía artritis reumatoide sometida a cirugía espinal cervical embarazo que recibe terapia física en los últimos 6 meses historia de los trastornos psiquiátricos principales de los trastornos psiquiátricos principales de las enfermedades sistémicas no controladas (cardiovasculares, pulmonar, hepática, renal, hematológica, etc.) Historia de la historia de las enfermedades no controladas (cardiovasculares, pulmonar, hepática, renal, hematológica, etc.) Historia de la historia no controlada endócredes (cardiovasculares, pulmonar, hepática, renal, hematológica, etc.) Historia de la historia no controlada endócredes (cardiovasculares. Mellitus, hipertiroidismo, etc.)
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de liberación miofascial
El grupo 1 (n = 30) recibirá la terapia de liberación miofascial + programa de ejercicio en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones.
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Terapia de liberación miofascial combinada con un programa de ejercicios en el hogar: las técnicas de liberación miofascial se aplicarán manualmente a las regiones cervicales y superiores de Trapezius por un fisioterapeuta capacitado.
La intervención se administrará tres veces por semana durante cuatro semanas, totalizando 12 sesiones.
Además, los participantes seguirán un programa estandarizado de ejercicios en el hogar diseñado para mejorar la movilidad cervical y reducir la tensión muscular.
Programa de ejercicio en el hogar: el programa de ejercicios incluye ejercicios de movilidad cervical, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento destinados a mejorar la postura y reducir la tensión muscular.
La intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas, totalizando 12 sesiones.
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Experimental: Grupo de grabación de kinesiología
El grupo 2 (n = 30) recibirá la grabación de Kinesio + programa de ejercicios en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones
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Programa de ejercicio en el hogar: el programa de ejercicios incluye ejercicios de movilidad cervical, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento destinados a mejorar la postura y reducir la tensión muscular.
La intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas, totalizando 12 sesiones.
cinta de kinesiología combinada con un programa de ejercicio en el hogar: la cinta de kinesiología se aplicará a la región cervical después de un protocolo de cinta estandarizada.
La grabación será realizada por un fisioterapeuta entrenado tres veces por semana durante cuatro semanas, totalizando 12 sesiones.
La cinta permanecerá en la piel durante 3-5 días por aplicación.
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Experimental: Grupo de ejercicio en casa
El grupo 3 (n = 30) recibirá solo un programa de ejercicio en el hogar durante cuatro semanas, tres sesiones por semana, totalizando 12 sesiones
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Programa de ejercicio en el hogar: el programa de ejercicios incluye ejercicios de movilidad cervical, estiramientos y ejercicios de fortalecimiento destinados a mejorar la postura y reducir la tensión muscular.
La intervención se realizará tres veces por semana durante cuatro semanas, totalizando 12 sesiones.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad del dolor de cabeza cervicogénico medido por escala analógica visual (VAS) al inicio, 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 (final del tratamiento) y semana 8 (seguimiento de 1 mes después del tratamiento)
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La gravedad del dolor de cabeza se evaluará utilizando una escala analógica visual horizontal (VAS) de 10 cm, donde 0 indica "sin dolor" y 10 indica "el peor dolor posible".
Los participantes marcarán el nivel de su gravedad actual del dolor de cabeza en la escala.
Los cambios se calcularán desde el inicio hasta la semana 4 y la semana 8.
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Línea de base, semana 4 (final del tratamiento) y semana 8 (seguimiento de 1 mes después del tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la prueba de impacto del dolor de cabeza (HIT-6) al inicio, 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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El HIT-6 es un cuestionario de seis ítems que evalúa el impacto del dolor de cabeza en las actividades diarias, anotadas de 36 a 78.
Los puntajes más altos indican un mayor impacto.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en la puntuación del índice de discapacidad del dolor de cabeza (HDI) al inicio, 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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El HDI es un cuestionario de 25 ítems que evalúa el impacto emocional y funcional de los dolores de cabeza.
La puntuación total se usa para evaluar el nivel de discapacidad.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en la calidad de vida medido por Formulario corto-12 (SF-12) al inicio, 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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SF-12 evalúa la salud general y la calidad de vida en los dominios físicos y mentales.
Los puntajes se calculan por algoritmo estándar.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en la frecuencia de dolor de cabeza (número de días de dolor de cabeza por mes) al inicio, 4 semanas y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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La frecuencia de dolor de cabeza se registrará utilizando un diario de dolor de cabeza.
El número de días con dolor de cabeza en las últimas 4 semanas se utilizará para la evaluación.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos de dolor de cabeza
- Trastornos de Cefalea, Secundaria
- Dolor de cabeza postraumático
- Técnicas de investigación
- Diseño de investigación epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Diseño de la investigación
- Métodos
- Grupos de control
Otros números de identificación del estudio
- 2025/5545
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes individuales no identificados (IPD) para todas las medidas de resultado primarias y secundarias (por ejemplo, VAS, HIT-6, NDI, SF-12) estarán disponibles para los investigadores calificados para el análisis secundario.
Los datos se compartirán a solicitud razonable, comenzando 6 meses después de la publicación, por un período de 3 años.
El acceso se otorgará a los investigadores con propuestas metodológicamente sólidas contactando al investigador principal a través del correo electrónico institucional.
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero de 2026 - enero de 2029
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores calificados con propuestas metodológicamente sólidas podrán solicitar acceso a datos de participantes individuales no identificados (IPD), el protocolo de estudio y el plan de análisis estadístico.
El acceso se proporcionará a solicitud razonable contactando al investigador principal por correo electrónico institucional.
Se puede requerir un acuerdo de intercambio de datos antes de otorgar el acceso.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .