- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06940167
Vergleich des Kinesio -Aufzeichnungen und der myofaszialen Freisetzung in cervicogenen Kopfschmerzen
Vergleich der Wirksamkeit von Kinesio -Aufzeichnung und myofaszialer Freisetzung bei Patienten mit zervikogenen Kopfschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Türkei (türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren Hals oder Kopfschmerzen, die mindestens 3 Monate lang bestehen bleiben
Erfüllen Sie die diagnostischen Kriterien für zervikogene Kopfschmerzen, einschließlich:
- Einseitige Schmerzen
- Reduzierter Bewegungsbereich
- Ipsilateraler Schulterbeschwerden
- Ipsilateraler Arm Unbehagen
- Schmerzen, die durch unterschiedliche Halsbewegungen und Zärtlichkeit beim Abtasten verschärft werden
Ausschlusskriterien:
Migraine Cluster headache Cervical radiculopathy Entrapment neuropathy Myelopathy Rheumatoid arthritis Undergoing cervical spinal surgery Pregnancy Receiving physical therapy within the last 6 months History of major psychiatric disorders History of uncontrolled systemic diseases (cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, etc.) History of uncontrolled endocrine diseases (e.g., Diabetes mellitus, Hyperthyreose usw.)
- -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Myofascial Release -Gruppe
Gruppe 1 (n = 30) erhält vier Wochen lang myofasziale Freisetzungstherapie + Heimtrainingsprogramm, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen.
|
Myofascial Release -Therapie in Kombination mit einem Heimtrainingsprogramm: Myofasziale Freisetzungstechniken werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten manuell auf die Regionen für zervikale und obere Trapez angewendet.
Die Intervention wird vier Wochen lang dreimal pro Woche verabreicht und insgesamt 12 Sitzungen.
Darüber hinaus werden die Teilnehmer ein standardisiertes Programm zur Heimtraining befolgen, um die Mobilität der Gebärmutterhals zu verbessern und die Muskelverspannungen zu verringern.
Heimtrainingsprogramm: Das Trainingsprogramm umfasst Übungen, Dehnung und Verstärkung von Übungen, die auf die Verbesserung der Haltung und die Verringerung der Muskelverspannungen abzielen.
Die Intervention wird vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und insgesamt 12 Sitzungen.
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Experimental: Kinesiology Taping Group
Gruppe 2 (n = 30) erhält vier Wochen lang Kinesio Taping + Home -Training -Programm, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen
|
Heimtrainingsprogramm: Das Trainingsprogramm umfasst Übungen, Dehnung und Verstärkung von Übungen, die auf die Verbesserung der Haltung und die Verringerung der Muskelverspannungen abzielen.
Die Intervention wird vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und insgesamt 12 Sitzungen.
Kinesiology Taping in Kombination mit einem Heimtrainingsprogramm: Kinesiology Tape wird nach einem standardisierten Aufzeichnungsprotokoll in die Gebärmutterhalsregion angewendet.
Das Aufnehmen wird vier Wochen lang dreimal pro Woche von einem ausgebildeten Physiotherapeuten durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen.
Das Band bleibt 3-5 Tage pro Anwendung auf der Haut.
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Experimental: Heimübungsgruppe
Gruppe 3 (n = 30) erhält für vier Wochen nur ein Heimtrainingsprogramm, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 12 Sitzungen
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Heimtrainingsprogramm: Das Trainingsprogramm umfasst Übungen, Dehnung und Verstärkung von Übungen, die auf die Verbesserung der Haltung und die Verringerung der Muskelverspannungen abzielen.
Die Intervention wird vier Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt und insgesamt 12 Sitzungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Cervicogene Kopfschmerzschwere, gemessen durch visuelle Analogskala (VAS) zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (Ende der Behandlung) und Woche 8 (1-Monats-Follow-up nach der Behandlung)
|
Der Schweregrad der Kopfschmerzen wird anhand einer 10 cm horizontalen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 "No Pain" und 10 "Schlimmste mögliche Schmerzen" anzeigen.
Die Teilnehmer werden den Schweregrad ihrer aktuellen Kopfschmerzen auf der Skala markieren.
Änderungen werden von Grundlinie bis Woche 4 und Woche 8 berechnet.
|
Baseline, Woche 4 (Ende der Behandlung) und Woche 8 (1-Monats-Follow-up nach der Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Kopfschmerz-Impact-Tests (HIT-6) zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Der HIT-6 ist ein Sechs-Punkte-Fragebogen, in dem die Auswirkungen von Kopfschmerzen auf die täglichen Aktivitäten bewertet werden, die von 36 auf 78 bewertet wurden.
Höhere Werte weisen auf einen größeren Einfluss hin.
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Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
|
Änderung des HDI -Score (Headache Disability Index) zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Der HDI ist ein 25-Punkte-Fragebogen, in dem die emotionalen und funktionellen Auswirkungen von Kopfschmerzen bewertet werden.
Die Gesamtpunktzahl wird verwendet, um das Behinderungsniveau zu bewerten.
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
|
Änderung der Lebensqualität, gemessen mit Kurzform-12 (SF-12) zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
SF-12 bewertet die allgemeine Gesundheit und Lebensqualität in physischen und mentalen Bereichen.
Die Bewertungen werden nach Standardalgorithmus berechnet.
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
|
Änderung der Kopfschmerzfrequenz (Anzahl der Kopfschmerztage pro Monat) zu Studienbeginn, 4 Wochen und 8 Wochen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 und Woche 8
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Die Kopfschmerzfrequenz wird mit einem Kopfschmerz -Tagebuch aufgezeichnet.
Die Anzahl der Tage mit Kopfschmerzen in den letzten 4 Wochen wird zur Bewertung verwendet.
|
Baseline, Woche 4 und Woche 8
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/5545
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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