Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání nahrávání kinesia a uvolňování myofasciálního u cervikogenní bolesti hlavy

15. listopadu 2025 aktualizováno: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Porovnání účinnosti nahrávání kinesia a myofasciálního uvolňování u pacientů s cervikogenní bolestí hlavy

Cervikogenní bolest hlavy (CGH) je definována jako bolest hlavy doprovázená bolestí krku, způsobená poruchou v krční páteři, kosti, discích nebo prvcích měkkých tkání. Tato studie je navržena jako prospektivní, případová kontrola, nemocniční studie. Do studie bude do studie zařazeno celkem 90 pacientů ve věku 18–65 let, kteří trpí CGH po dobu nejméně tří měsíců a kteří jsou přítomni na fyzikální medicíně a rehabilitační klinice Meram State Hospital. Pacienti budou informováni o postupech a bude získán informovaný souhlas. Studie bude provedena v souladu s Helsinským prohlášením. Od všech účastníků bude provedena podrobná anamnéza a bude provedeno komplexní fyzické vyšetření. Budou zaznamenány sociodemografické a klinické charakteristiky, jako je věk, pohlaví, výška, úroveň vzdělání, stav zaměstnanosti a úroveň příjmů. 90 pacientů s CGH bude rozděleno do tří skupin. Skupina 1 (n = 30) obdrží terapii myofasciální uvolňování + domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, tři relace týdně, celkem 12 relací. Skupina 2 (n = 30) obdrží Kinesio Tapování + domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení. Skupina 3 (n = 30) obdrží pouze domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení. Všechna hodnocení budou prováděna stejným výzkumníkem ve třech časových bodech: před léčbou (základní linií), na konci léčby (týden 4) a jeden měsíc po dokončení léčby (8. týden). Cílem této prospektivní klinické studie je porovnat účinnost kinesio a terapie uvolňování v léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této randomizované klinické studie paralelní skupiny je porovnat účinnost kinesio nahrávání a terapie myofasciálním uvolňováním u pacientů s diagnostikovanou cervikogenní bolestí hlavy. Studie je založena na hypotéze, že obě intervence mohou snížit intenzitu bolesti a funkční postižení, ale jejich relativní účinnost zůstává nejasná. Studie je navržena tak, aby poskytovala klinické důkazy, které řídí fyzioterapeutickou léčbu cervikogenní bolesti hlavy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

81

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Jednotlivci ve věku 18–65 let krku nebo bolesti hlavy přetrvávají po dobu nejméně 3 měsíců

Splnění diagnostických kritérií pro Cervikogenní bolest hlavy, včetně:

  • Jednostranná bolest
  • Snížený rozsah pohybu děložního čípku
  • Ipsilaterální nepohodlí ramene
  • Ipsilaterální nepohodlí paže
  • Bolest se zhoršila různými pohyby krku a něhou na palpaci

Kritéria pro vyloučení:

Shluk migrainského shluku hlava hlava Cervikální radikulopatie zachycení Neuropatie Neuropatie Myelopatie Rheumatoidní artritida podstupující děložní páteřní chirurgii těhotenství dostává fyzikální terapii v posledních 6 měsících historie hlavních psychiatrických poruch historie neuspořádaných enteririnových unruntorovaných unforolizovaných unforolizovaných unforolizovaných atd.) (např. Diabetes mellitus, hypertyreóza atd.)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina myofasciálního uvolnění
Skupina 1 (n = 30) obdrží terapii myofasciální uvolnění + domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, tři relace týdně, celkem 12 sezení.
Jiný: Skupina myofasciálního uvolnění
Terapie myofasciální uvolňování kombinovaná s domácím cvičebním programem: Techniky myofasciálního uvolňování budou aplikovány ručně na oblasti děložního čípku a horní lichoběžníky trénovaným fyzioterapeutem. Intervence bude podávána třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Kromě toho budou účastníci dodržovat standardizovaný domácí cvičební program určený ke zlepšení mobility děložního čípku a snížení svalového napětí.
Jiný: Program domácího cvičení (kontrolní skupina)
Program domácího cvičení: Program cvičení zahrnuje cvičení pro mobilitu děložního čípku, protahování a posilování cvičení zaměřených na zlepšení držení těla a snížení napětí svalů. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.
Experimentální: Kinesiology Tapeting Group
Skupina 2 (n = 30) obdrží Kinesio TAPING + domácí cvičení po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení
Jiný: Program domácího cvičení (kontrolní skupina)
Program domácího cvičení: Program cvičení zahrnuje cvičení pro mobilitu děložního čípku, protahování a posilování cvičení zaměřených na zlepšení držení těla a snížení napětí svalů. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.
Jiný: Kinesiology Tapeting Group
Kineziologická nahrávání v kombinaci s domácím cvičebním programem: Kinesiologická páska bude aplikována v oblasti děložního čípku po standardizovaném protokolu nahrávání. Nahrávání bude provést vyškolený fyzioterapeut třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení. Páska zůstane na kůži po dobu 3-5 dnů na aplikaci.
Experimentální: Domácí cvičební skupina
Skupina 3 (n = 30) obdrží pouze domácí cvičební program po dobu čtyř týdnů, tři sezení týdně, celkem 12 sezení
Jiný: Program domácího cvičení (kontrolní skupina)
Program domácího cvičení: Program cvičení zahrnuje cvičení pro mobilitu děložního čípku, protahování a posilování cvičení zaměřených na zlepšení držení těla a snížení napětí svalů. Intervence bude prováděna třikrát týdně po dobu čtyř týdnů, celkem 12 sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve závažnosti bolesti hlavy hlavy měřená vizuální analogovou stupnicí (VAS) na začátku, 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: Základní linie, 4. týden (konec léčby) a 8. týden (1měsíční sledování po léčbě)
Závažnost bolesti hlavy bude hodnocena pomocí horizontálního vizuálního analogového stupnice 10 cm (VAS), kde 0 naznačuje „žádná bolest“ a 10 naznačuje „nejhorší možná bolest“. Účastníci označí úroveň své současné závažnosti bolesti hlavy na stupnici. Změny budou počítány od výchozího hodnoty do 4. a 8. týdne.
Základní linie, 4. týden (konec léčby) a 8. týden (1měsíční sledování po léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v testu dopadu hlavy (HIT-6) na začátku, 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
HIT-6 je dotazník šesti položek hodnotící dopad bolesti hlavy na denní činnosti, skóroval od 36 do 78. Vyšší skóre naznačují větší dopad.
Základní linie, 4. týden a 8. týden
Změna skóre indexu postižení hlavy (HDI) na začátku, 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
HDI je dotazník 25 položek, který hodnotí emoční a funkční dopad bolesti hlavy. Celkové skóre se používá k vyhodnocení úrovně postižení.
Základní linie, 4. týden a 8. týden
Změna kvality života měřená krátkým formou 12 (SF-12) na začátku, 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
SF-12 hodnotí obecné zdraví a kvalitu života napříč fyzickými a mentálními doménami. Skóre se počítá na standardní algoritmus.
Základní linie, 4. týden a 8. týden
Změna frekvence bolesti hlavy (počet dní bolesti hlavy za měsíc) na začátku, 4 týdny a 8 týdnů
Časové okno: Základní linie, 4. týden a 8. týden
Frekvence bolesti hlavy bude zaznamenána pomocí deníku bolesti hlavy. Počet dní s bolestí hlavy za poslední 4 týdny bude použit pro posouzení.
Základní linie, 4. týden a 8. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konya Meram State Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025/5545

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná údaje o jednotlivých účastnících (IPD) pro všechna primární a sekundární výsledná opatření (např. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) budou k dispozici kvalifikovaným vědcům pro sekundární analýzu. Data budou sdílena na přiměřenou žádost, počínaje 6 měsíců po zveřejnění po dobu 3 let. Přístup bude poskytnut vědcům s metodicky spolehlivým návrhům kontaktováním hlavního vyšetřovatele prostřednictvím institucionálního e -mailu.

Časový rámec sdílení IPD

Leden 2026 - leden 2029

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Kvalifikovaní vědci s metodicky spolehlivým návrhům budou moci požádat o přístup k de-identifikovanému individuálním účastníkům (IPD), studijnímu protokolu a plánu statistické analýzy. Přístup bude poskytnut na přiměřenou žádost kontaktováním hlavního vyšetřovatele prostřednictvím institucionálního e -mailu. Před udělením přístupu může být vyžadována smlouva o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina myofasciálního uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit