Vergelijking van Kinesio -taping en myofasciale afgifte bij cervicogene hoofdpijn
15 november 2025 bijgewerkt door: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van kinesio -taping en myofasciale afgifte bij patiënten met cervicogene hoofdpijn
Cervicogene hoofdpijn (CGH) wordt gedefinieerd als een hoofdpijn vergezeld van nekpijn, veroorzaakt door een aandoening in de cervicale wervelkolom, botten, schijven of zachte weefselelementen.
Deze studie is ontworpen als een prospectieve, case-control, ziekenhuisonderzoek.
Een totaal van 90 patiënten van 18-65 jaar die al minstens drie maanden aan CGH lijden en die zich presenteren bij de Physical Medicine and Rehabilitation Clinic van Meram State Hospital tussen januari 2025 en januari 2027 zal in de studie worden opgenomen.
Patiënten zullen worden geïnformeerd over de procedures en geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
De studie zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki.
Een gedetailleerde medische geschiedenis zal van alle deelnemers worden afgenomen en een uitgebreid lichamelijk onderzoek zal worden uitgevoerd.
Sociodemografische en klinische kenmerken zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, opleidingsniveau, werkgelegenheidsstatus en inkomensniveau zullen worden geregistreerd.
De 90 CGH -patiënten worden verdeeld in drie groeps. Groep 1 (n = 30) ontvangt vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies.
Groep 2 (n = 30) ontvangt vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies.
Groep 3 (n = 30) ontvangt slechts vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies.
Alle evaluaties worden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker op drie tijdstippen: vóór behandeling (basislijn), aan het einde van de behandeling (week 4) en een maand na de voltooiing van de behandeling (week 8).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, parallelle groep klinische studie heeft als doel de effectiviteit van kinesio-taping en myofasciale afgifte-therapie te vergelijken bij patiënten met de diagnose cervicogene hoofdpijn.
De studie is gebaseerd op de hypothese dat beide interventies de pijnintensiteit en functionele handicap kunnen verminderen, maar hun relatieve werkzaamheid blijft onduidelijk.
De proef is ontworpen om klinisch bewijs te leveren om fysiotherapeutisch beheer van cervicogene hoofdpijn te begeleiden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
81
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkije (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: personen van 18-65 jaar nek of hoofdpijn die minstens 3 maanden aanhoudt
Voldoen aan de diagnostische criteria voor cervicogene hoofdpijn, waaronder:
- Unilaterale pijn
- Verminderde cervicale bewegingsbereik
- Ipsilaterale schouder ongemak
- Ipsilaterale arm ongemak
- Pijn verergerd door verschillende nekbewegingen en tederheid op palpatie
Uitsluitingscriteria:
Migraine cluster hoofdpijn cervicale radiculopathie inknoping neuropathie myelopathie reumatoïde artritis ondergaat cervicale spinale chirurgie zwangerschap die fysiotherapie ontvangt in de afgelopen 6 maanden geschiedenis van grote psychiatrische stoornissen geschiedenis van niet -getrolled endocrine -en endocrine, en enz.) Geschiedenis van enz.) Geschiedenis van enz.) Geschiedenis van enz.) Geschiedenis van enz.) (bijv. Diabetes mellitus, hyperthyreoïdie, enz.)
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Myofasciale releasegroep
Groep 1 (n = 30) ontvangt vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies.
|
Myofasciale releasetherapie gecombineerd met een thuisoefeningsprogramma: myofasciale releasetechnieken worden handmatig toegepast op de cervicale en bovenste Trapezius -gebieden door een getrainde fysiotherapeut.
De interventie zal drie keer per week gedurende vier weken worden toegediend, in totaal 12 sessies.
Bovendien zullen deelnemers een gestandaardiseerd home oefenprogramma volgen dat is ontworpen om de cervicale mobiliteit te verbeteren en spierspanning te verminderen.
Home Oefening Program: het oefenprogramma omvat cervicale mobiliteitsoefeningen, stretchen en versterkende oefeningen gericht op het verbeteren van de houding en het verminderen van spierspanning.
De interventie zal drie keer per week gedurende vier weken worden uitgevoerd, in totaal 12 sessies.
|
|
Experimenteel: Kinesiology Taping Group
Groep 2 (n = 30) ontvangt vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies voor Kinesio Taping + Home Oefening Program
|
Home Oefening Program: het oefenprogramma omvat cervicale mobiliteitsoefeningen, stretchen en versterkende oefeningen gericht op het verbeteren van de houding en het verminderen van spierspanning.
De interventie zal drie keer per week gedurende vier weken worden uitgevoerd, in totaal 12 sessies.
Kinesiologie -taping gecombineerd met een thuisoefeningsprogramma: Kinesiology -tape zal worden toegepast op de cervicale regio na een gestandaardiseerd tapingprotocol.
De opname wordt vier keer per week gedurende vier weken door een getrainde fysiotherapeut uitgevoerd, in totaal 12 sessies.
De tape blijft 3-5 dagen per toepassing op de huid.
|
|
Experimenteel: Home Oefening Group
Groep 3 (n = 30) ontvangt slechts vier weken, drie sessies per week, in totaal 12 sessies, in totaal 12 sessies
|
Home Oefening Program: het oefenprogramma omvat cervicale mobiliteitsoefeningen, stretchen en versterkende oefeningen gericht op het verbeteren van de houding en het verminderen van spierspanning.
De interventie zal drie keer per week gedurende vier weken worden uitgevoerd, in totaal 12 sessies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de ernst van de cervicogene hoofdpijn gemeten door visuele analoge schaal (VAS) bij aanvang, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 (einde van de behandeling) en week 8 (follow-up van 1 maand na behandeling)
|
De ernst van hoofdpijn wordt beoordeeld met behulp van een horizontale visuele analoge schaal van 10 cm (VAS), waarbij 0 "geen pijn" aangeeft en 10 "slechtste mogelijke pijn" aangeeft.
Deelnemers markeren het niveau van hun huidige ernst van hoofdpijn op de schaal.
Wijzigingen worden berekend van basislijn tot week 4 en week 8.
|
Baseline, week 4 (einde van de behandeling) en week 8 (follow-up van 1 maand na behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hoofdpijnimpacttest (HIT-6) score bij aanvang, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De HIT-6 is een vragenlijst met zes items die de impact van hoofdpijn op dagelijkse activiteiten evalueert, gescoord van 36 tot 78.
Hogere scores duiden op een grotere impact.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Verandering in hoofdpijn Disability Index (HDI) score bij aanvang, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
De HDI is een vragenlijst met 25 items die de emotionele en functionele impact van hoofdpijn beoordeelt.
De totale score wordt gebruikt om het gehandicaptenniveau te evalueren.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Verandering in kwaliteit van leven gemeten door korte vorm-12 (SF-12) bij aanvang, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
SF-12 evalueert de algemene gezondheid en kwaliteit van leven in fysieke en mentale domeinen.
Scores worden berekend per standaardalgoritme.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
|
Verander in hoofdpijnfrequentie (aantal hoofdpijn dagen per maand) bij aanvang, 4 weken en 8 weken
Tijdsspanne: Baseline, week 4 en week 8
|
Hoofdpijnfrequentie wordt opgenomen met behulp van een hoofdpijndagboek.
Het aantal dagen met hoofdpijn in de afgelopen 4 weken zal worden gebruikt voor beoordeling.
|
Baseline, week 4 en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/5545
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD) voor alle primaire en secundaire uitkomstmaten (bijv. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers voor secundaire analyse.
Gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek, vanaf 6 maanden na publicatie, gedurende een periode van 3 jaar.
Toegang zal worden verleend aan onderzoekers met methodologisch gezonde voorstellen door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker via institutionele e -mail.
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2026 - januari 2029
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers met methodologisch gezonde voorstellen zullen in staat zijn om toegang te vragen tot de-geïdentificeerde individuele deelnemersgegevens (IPD), het studieprotocol en het statistische analyseplan.
Toegang zal worden verstrekt op redelijk verzoek door contact op te nemen met de hoofdonderzoeker via institutionele e -mail.
Een overeenkomst voor het delen van gegevens kan worden vereist voordat de toegang wordt verleend.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .