Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie tapowania Kinesio i uwalniania mięśniowo -powięziowego w bólu głowy szyjki macicy

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Porównanie skuteczności tapowania Kinesio i uwalniania mięśniowo -powięziowego u pacjentów z bólem głowy szyjki macicy

Ból głowy szyjki macicy (CGH) jest definiowany jako ból głowy, któremu towarzyszy ból szyi, spowodowany zaburzeniem w kręgosłupie szyjki macicy, kościach, dyskach lub elementach tkanki miękkiej. To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne, kontrolne, oparte na szpitalnym badaniu. W badaniu uwzględniło w badaniu 90 pacjentów w wieku 18–65 lat, którzy cierpią na CGH przez co najmniej trzy miesiące i którzy przedstawiają klinikę medycyny fizycznej i rehabilitacyjnej szpitala stanowego Meram w okresie od stycznia 2025 r. A styczeń 2027 r. Pacjenci zostaną poinformowani o procedurach i uzyskano świadomą zgodę. Badanie zostanie przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsinek. Szczegółowa historia medyczna zostanie pobrana od wszystkich uczestników i przeprowadzono kompleksowe badanie fizykalne. Charakterystyka socjodemograficzna i kliniczna, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, poziom wykształcenia, status zatrudnienia i poziom dochodu. 90 pacjentów z CGH zostanie podzielonych na trzy grupy. Grupa 1 (n = 30) otrzyma program ćwiczeń z uwalniania mięśniowo -powięziowego przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji. Grupa 2 (n = 30) otrzyma program Kinesio Taping + Program ćwiczeń domowych przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji. Grupa 3 (n = 30) otrzyma tylko program ćwiczeń domowych przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone przez tego samego badacza w trzech punktach czasowych: przed leczeniem (linia bazowa), pod koniec leczenia (tydzień 4) i miesiąc po zakończeniu leczenia (tydzień 8). Celem tego prospektywnego badania klinicznego jest porównanie skuteczności dotknięcia kinesio i leczenia uwolnienia mięśniowego w leczeniu wysiłku w kierunku wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To randomizowane badanie kliniczne w grupie równoległej ma na celu porównanie skuteczności naklejania Kinesio i terapii uwalniania mięśniowo-powięzi u pacjentów ze zdiagnozowanym bólem głowy szyjki macicy. Badanie opiera się na hipotezie, że obie interwencje mogą zmniejszyć intensywność bólu i niepełnosprawność funkcjonalną, ale ich względna skuteczność pozostaje niejasna. Badanie ma na celu dostarczenie dowodów klinicznych w celu prowadzenia fizjoterapeutycznego leczenia bólu głowy szyjki macicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Meram
      • Konya, Meram, Turcja (Türkiye), 42090
        • Meram State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: osoby w wieku 18–65 lat szyi lub bólu głowy utrzymujące się przez co najmniej 3 miesiące

Spełnianie kryteriów diagnostycznych dla bólu głowy szyjki macicy, w tym:

  • Jednostronny ból
  • Zmniejszony zakres ruchu szyjki macicy
  • Ipsilateralny dyskomfort barku
  • Ipsilateralne dyskomfort ramion
  • Ból zaostrzony różnymi ruchami szyi i tkliwość podczas basalanki

Kryteria wykluczenia:

Migrenowe klaster bólu głowy Radiculopatia szyjki szyjki uwięzienie neuropatia mielopatia reumatoidalne zapalenie stawów poddawane chirurgii kręgosłupa szyjnego ciąża Otrzymanie fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy historii głównych zaburzeń psychicznych Historia niekontrolowanych chorób ogólnoustrojowych (E.G. Cukrzyca, nadczynność tarczycy itp.)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wydawania mięśniowo -powięziowego
Grupa 1 (n = 30) otrzyma terapię z uwalnianiem mięśniowo -powięzi + program ćwiczeń domowych przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji.
Inny: Grupa wydawania mięśniowo -powięziowego
Terapia uwalniania mięśniowo -powięziowego w połączeniu z domowym programem ćwiczeń: Techniki uwalniania mięśniowo -powięzi będą stosowane ręcznie do regionów szyjki macicy i górnego trapezu przez wyszkolonego fizjoterapeuty. Interwencja będzie podawana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co stanowi 12 sesji. Ponadto uczestnicy będą przestrzegać znormalizowanego programu ćwiczeń domowych zaprojektowany w celu poprawy mobilności szyjki macicy i zmniejszenia napięcia mięśni.
Inny: Program ćwiczeń domowych (grupa kontrolna)
Program ćwiczeń domowych: Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia mobilności szyjki macicy, rozciąganie i wzmacnianie ćwiczeń mających na celu poprawę postawy i zmniejszenie napięcia mięśni. Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co stanowi 12 sesji.
Eksperymentalny: Kinesiology Taping Group
Grupa 2 (n = 30) otrzyma program Kinesio Taping + Program ćwiczeń domowych przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji
Inny: Program ćwiczeń domowych (grupa kontrolna)
Program ćwiczeń domowych: Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia mobilności szyjki macicy, rozciąganie i wzmacnianie ćwiczeń mających na celu poprawę postawy i zmniejszenie napięcia mięśni. Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co stanowi 12 sesji.
Inny: Kinesiology Taping Group
Tapowanie kinezjologiczne w połączeniu z domowym programem ćwiczeń: Taśma kinezjologiczna zostanie zastosowana do regionu szyjki macicy po standaryzowanym protokole nagradzania. Tapowanie będzie wykonywane przez wyszkolonego fizjoterapeuty trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co stanowi 12 sesji. Taśma pozostanie na skórze przez 3-5 dni na zastosowanie.
Eksperymentalny: Domowa grupa ćwiczeń
Grupa 3 (n = 30) otrzyma tylko program ćwiczeń domowych przez cztery tygodnie, trzy sesje tygodniowo, łącznie 12 sesji
Inny: Program ćwiczeń domowych (grupa kontrolna)
Program ćwiczeń domowych: Program ćwiczeń obejmuje ćwiczenia mobilności szyjki macicy, rozciąganie i wzmacnianie ćwiczeń mających na celu poprawę postawy i zmniejszenie napięcia mięśni. Interwencja będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie, co stanowi 12 sesji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia szyjnowego bólu głowy mierzona przez wizualną skalę analogową (VAS) na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia podstawowa, tydzień 4 (koniec leczenia) i 8 tygodnia (1-miesięczny okres obserwacji po leczeniu)
Ciężkość bólu głowy zostanie oceniona za pomocą poziomej wizualnej skali analogowej 10 cm (VAS), gdzie 0 wskazuje „brak bólu”, a 10 wskazuje na „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy oznaczają poziom obecnego nasilenia bólu głowy na skali. Zmiany zostaną obliczone od wartości wyjściowej na tydzień 4 i tygodnia 8.
Linia podstawowa, tydzień 4 (koniec leczenia) i 8 tygodnia (1-miesięczny okres obserwacji po leczeniu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku testu uderzenia bólu głowy (HIT-6) na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
HIT-6 jest sześciopunktowym kwestionariuszem oceniającym wpływ bólu głowy na codzienne czynności, uzyskane w zależności od 36 do 78. Wyższe wyniki wskazują na większy wpływ.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności bólu głowy (HDI) na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
HDI to 25-elementowy kwestionariusz oceniający emocjonalny i funkcjonalny wpływ bólu głowy. Całkowity wynik służy do oceny poziomu niepełnosprawności.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana jakości życia mierzona przez krótką formę 12 (SF-12) na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
SF-12 ocenia ogólne zdrowie i jakość życia w dziedzinach fizycznych i mentalnych. Wyniki są obliczane na standardowy algorytm.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Zmiana częstotliwości bólu głowy (liczba dni bólu głowy miesięcznie) na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8
Częstotliwość bólu głowy będzie rejestrowana za pomocą dziennika bólu głowy. Do oceny zostanie wykorzystana liczba dni z bólem głowy w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Linia bazowa, tydzień 4 i tydzień 8

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025/5545

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowane indywidualne dane uczestników (IPD) dla wszystkich pierwotnych i wtórnych miar wyników (np. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom do analizy wtórnej. Dane będą udostępniane na rozsądne żądanie, rozpoczynając 6 miesięcy po publikacji, przez okres 3 lat. Dostęp zostanie przyznany badaczom z metodologicznie uzasadnionymi propozycjami, kontaktując się z głównym badaczem za pośrednictwem e -maila instytucjonalnego.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Styczeń 2026 - styczeń 2029

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wykwalifikowani badacze z metodologicznie uzasadnionymi propozycjami będą mogli poprosić o dostęp do niezidentyfikowanych indywidualnych danych uczestników (IPD), protokołu badania i planu analizy statystycznej. Dostęp zostanie zapewniony na uzasadnione żądanie, kontaktując się z głównym śledczym za pośrednictwem e -maila instytucjonalnego. Umowa udostępniania danych może być wymagana przed przyznaniem dostępu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyjnopochodny ból głowy

Badania kliniczne na Grupa wydawania mięśniowo -powięziowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj