Kinesio胶带胶带和肌膜释放的比较
2025年11月15日 更新者:Fatma CAGLAYAN AGIR、Konya Meram State Hospital
比较宫颈头痛患者的运动式胶带胶带和肌筋膜释放的有效性
宫颈癌头痛(CGH)定义为头痛,伴有颈部疼痛,是由颈椎,骨骼,椎间盘或软组织元素引起的。
这项研究被设计为一项前瞻性,病例对照,基于医院的研究。
在2025年1月至2027年1月之间,共有90名18-65岁患者患有CGH至少三个月的患者,并在梅拉姆州立医院的物理医学和康复诊所出席。
将向患者获悉这些程序,并获得知情同意。
该研究将根据赫尔辛基的宣言进行。
所有参与者将详细介绍病史,并将进行全面的体格检查。
社会人口统计学和临床特征,例如年龄,性别,身高,体重,教育水平,就业状况和收入水平。
90名CGH患者将分为三组。组1(n = 30)将接受四个星期,每周3个课程,总共12个课程,接受肌筋膜释放疗法 +家庭运动计划。
第2组(n = 30)将接受Kinesio Taping +家庭锻炼计划四个星期,每周3个会议,总共12个会议。
第3组(n = 30)将仅接受四个星期,每周3次会议,总共12个会议。
所有评估将由同一位研究人员在三个时间点进行:治疗之前(基线),治疗结束(第4周),以及在治疗完成后一个月(第8周)。这项前瞻性临床研究的目的是比较乳毛膜片和肌膜释放治疗的有效性。
研究概览
详细说明
这项随机的平行组临床试验旨在比较诊断患有宫颈头痛的患者的运动型胶带和肌筋膜释放疗法的有效性。
该研究基于以下假设:两种干预措施都可以减少疼痛强度和功能障碍,但它们的相对疗效尚不清楚。
该试验旨在提供临床证据,以指导宫颈癌的物理治疗治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
81
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Meram
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Konya、Meram、土耳其(türkiye)、42090
- Meram State Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:年龄在18-65岁的脖子或头痛的人持续至少3个月
符合宫颈头痛的诊断标准,包括:
- 单侧疼痛
- 减少宫颈运动范围
- 同侧肩膀不适
- 同侧手臂不适
- 疼痛因不同的颈部运动和触诊时压痛而加剧
排除标准:
偏头痛的头痛宫颈宫颈radiculopaty诱发神经病性脊髓病变性类风湿关节炎在过去6个月内接受物理治疗的宫颈手术妊娠接受物理治疗,这是主要精神病患者的病史(例如,糖尿病,甲状腺功能亢进等)
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:肌筋膜释放组
第1组(n = 30)将接受四个星期,每周3次会议,总共12个课程,接受肌筋膜释放疗法 +家庭锻炼计划。
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肌筋膜释放疗法与家庭锻炼计划相结合:肌筋膜释放技术将通过训练有素的物理治疗师手动应用于宫颈和上斜方大地区。
干预措施将每周三次进行四个星期,总共12个课程。
此外,参与者将遵循一项标准化的家庭锻炼计划,旨在改善宫颈移动性并减少肌肉张力。
家庭锻炼计划:锻炼计划包括宫颈移动性练习,伸展运动和旨在改善姿势和减轻肌肉张力的锻炼。
干预措施将每周三次进行四个星期,总共12个课程。
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实验性的:运动学录音组
第2组(n = 30)将接受Kinesio Taping +家庭锻炼计划四个星期,每周三个会议,总共12个会议
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家庭锻炼计划:锻炼计划包括宫颈移动性练习,伸展运动和旨在改善姿势和减轻肌肉张力的锻炼。
干预措施将每周三次进行四个星期,总共12个课程。
运动机能录音与家庭锻炼计划结合在一起:遵循标准化的录音协议将应用于宫颈区域。
录音带将由训练有素的物理治疗师每周三次进行四个星期,总共12个课程。
胶带每次涂抹将保留3-5天。
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实验性的:家庭运动小组
第3组(n = 30)将仅接受四个星期,每周3次会议,总共12个会议
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家庭锻炼计划:锻炼计划包括宫颈移动性练习,伸展运动和旨在改善姿势和减轻肌肉张力的锻炼。
干预措施将每周三次进行四个星期,总共12个课程。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线,4周和8周,通过视觉模拟量表(VAS)测量的宫颈源性头痛严重程度的变化
大体时间:基线,第4周(治疗结束)和第8周(治疗后1个月的随访)
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头痛的严重程度将使用10 cm的水平视觉模拟量表(VAS)评估,其中0表示“无疼痛”,10表示“最坏的疼痛”。
参与者将在规模上标记他们当前头痛的严重程度的水平。
更改将从基线到第4周和第8周计算。
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基线,第4周(治疗结束)和第8周(治疗后1个月的随访)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在基线,4周和8周时,头痛冲击测试的变化(HIT-6)得分
大体时间:基线,第4周和第8周
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HIT-6是一份六项问卷,评估头痛对日常活动的影响,得分从36到78。
较高的分数表明影响更大。
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基线,第4周和第8周
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在基线,4周和8周时,头痛残疾指数(HDI)得分的变化变化
大体时间:基线,第4周和第8周
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HDI是一份25项问卷,评估了头痛的情绪和功能影响。
总分用于评估残疾水平。
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基线,第4周和第8周
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在基线,4周和8周时,用短表格12(SF-12)衡量的生活质量的变化变化
大体时间:基线,第4周和第8周
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SF-12评估了跨身体和精神领域的一般健康和生活质量。
分数是根据标准算法计算的。
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基线,第4周和第8周
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在基线,4周和8周时的头痛频率变化(每月头痛天数)
大体时间:基线,第4周和第8周
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头痛频率将使用头痛日记记录。
在过去4周内头痛的天数将用于评估。
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基线,第4周和第8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月1日
初级完成 (实际的)
2025年8月1日
研究完成 (实际的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2025年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月15日
首次发布 (实际的)
2025年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2025/5545
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
所有主要和次级结果指标(例如VAS,HIT-6,NDI,SF-12)的识别个人参与者数据(IPD)将提供给合格的研究人员进行二级分析。
从出版后6个月开始,将根据合理的要求分享数据,为期3年。
通过机构电子邮件与主要调查员联系,将授予具有方法论上合理建议的研究人员的访问。
IPD 共享时间框架
2026年1月至2029年1月
IPD 共享访问标准
具有方法论上合理的建议的合格研究人员将能够要求访问取消识别的个人参与者数据(IPD),研究方案和统计分析计划。
通过合理要求,通过机构电子邮件与主要调查员联系,将提供访问。
在授予访问之前,可能需要一份数据共享协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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