Kinesio -nauhoituksen ja myofascial -vapautumisen vertailu kohdunkaulan päänsärkyyn
lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
Kinesio -nauhoituksen tehokkuuden ja myofasciaalisen vapautumisen vertailu potilailla, joilla on kohdunkaulan päänsärky,
Kohdunkaulan päänsärky (CGH) määritellään päänsärkyksi, johon liittyy niskakipu, joka johtuu kohdunkaulan selkärangan, luiden, levyjen tai pehmytkudoksen elementtien häiriöstä.
Tämä tutkimus on suunniteltu tulevaisuuden tapausten hallinta, sairaalapohjainen tutkimus.
Tutkimukseen on yhteensä 90 18–65-vuotiasta potilasta, jotka ovat kärsineet CGH: sta vähintään kolme kuukautta ja jotka ovat esittäneet Fyysisen lääketieteen ja kuntoutusklinikan tammikuun 2025 ja tammikuun 2027 välisenä aikana.
Potilaille ilmoitetaan toimenpiteistä, ja tietoinen suostumus saadaan.
Tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kaikilta osallistujilta otetaan yksityiskohtainen sairaushistoria, ja suoritetaan kattava fyysinen tutkimus.
Sosiodemografiset ja kliiniset ominaisuudet, kuten ikä, sukupuoli, korkeus, paino, koulutustaso, työllisyysasema ja tulotaso, kirjataan.
90 CGH -potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Ryhmä 1 (n = 30) saa myofascial -vapautumishoidon + kotiharjoitteluohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
Ryhmä 2 (n = 30) saa Kinesio Taping + Home Traulate -ohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
Ryhmä 3 (n = 30) saa vain kotiharjoitteluohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
Kaikki arvioinnit suorittavat sama tutkija kolmessa ajankohdassa: ennen hoitoa (lähtötilanne) hoidon lopussa (viikko 4) ja kuukauden kuluttua hoidon valmistumisesta (viikko 8). Tämän tulevaisuuden kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Kinesio -nauhoituksen ja myofasciaalisen vapautushoidon tehokkuutta kohdunkaulan pään särkyn hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, rinnakkaisryhmän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata Kinesio-nauhoituksen ja myofasciaalisen vapautumishoidon tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu kohdunkaula-päänsärky.
Tutkimus perustuu hypoteesiin, jonka mukaan molemmat interventiot voivat vähentää kivun voimakkuutta ja funktionaalista vammaisuutta, mutta niiden suhteellinen teho on edelleen epäselvä.
Tutkimus on suunniteltu tarjoamaan kliinistä näyttöä kohdunkaulan päänsärkyn fysioterapeuttisen hoidon ohjaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkki (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18–65-vuotiaat kaulat tai päänsärkyä, jotka pysyvät vähintään 3 kuukautta
Kohtageenisen päänsärkyn diagnostisten kriteerien täyttäminen, mukaan lukien:
- Yksipuolinen kipu
- Vähentynyt kohdunkaulan liikealue
- Ipsilateraalinen olkapää
- Ipsilateraalinen käsivarren epämukavuus
- Kipu pahenee eri kaulan liikkeiden ja arkuuden vuoksi palpaatiossa
Poissulkemiskriteerit:
Migreeniklusterin päänsärky kohdunkaulan radikulopatian tarttuminen neuropatian myelopatian nivelreuma, joka on kohdunkaulan selkärangan kirurgian raskaus, joka saa fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana suurten psykiatristen häiriöiden historiasta hallitsemattomien systeemisten sairauksien historia (sydän- ja keuhkojen ekstien (kärjessä). Diabetes mellitus, hypertyreoosi jne.)
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myofascial julkaisuryhmä
Ryhmä 1 (n = 30) saa myofascial -vapautumisterapian + kotiharjoitteluohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa.
|
Myofascial Release -hoito yhdistettynä kotiharjoitteluohjelmaan: Myofascial -vapautustekniikoita sovelletaan manuaalisesti kohdunkaulan ja ylempien trapezius -alueille koulutettu fysioterapeutti.
Interventio annetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Lisäksi osallistujat seuraavat standardoitua kodin harjoitteluohjelmaa, joka on suunniteltu parantamaan kohdunkaulan liikkuvuutta ja vähentämään lihasjännitystä.
Kotiharjoitteluohjelma: Liikuntaohjelma sisältää kohdunkaulan liikkuvuusharjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa asentoa ja vähentää lihasjännitystä.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
|
|
Kokeellinen: Kinesiologian nauhoitusryhmä
Ryhmä 2 (n = 30) saa Kinesio Taping + Home Traulate -ohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa
|
Kotiharjoitteluohjelma: Liikuntaohjelma sisältää kohdunkaulan liikkuvuusharjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa asentoa ja vähentää lihasjännitystä.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Kinesiologian teippaus yhdistettynä kotiharjoitteluohjelmaan: Kinesiologiateippiä sovelletaan kohdunkaulan alueelle standardisoidun nauhoitusprotokollan jälkeen.
Nauhoituksen suorittaa koulutettu fysioterapeutti kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
Nauha pysyy iholla 3-5 päivää levitystä kohti.
|
|
Kokeellinen: Kotiryhmä
Ryhmä 3 (n = 30) saa vain kotiharjoitteluohjelman neljän viikon ajan, kolme istuntoa viikossa, yhteensä 12 istuntoa
|
Kotiharjoitteluohjelma: Liikuntaohjelma sisältää kohdunkaulan liikkuvuusharjoituksia, venytys- ja vahvistusharjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa asentoa ja vähentää lihasjännitystä.
Interventio suoritetaan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan, yhteensä 12 istuntoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) mitattujen kohdunkaulan päänsärkyn vakavuuden muutos lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Aikaikkuna: Peruste, viikko 4 (hoidon loppu) ja viikko 8 (yhden kuukauden seuranta hoidon jälkeen)
|
Päänsärkyn vakavuus arvioidaan käyttämällä 10 cm: n vaakasuuntaista visuaalista analogista asteikkoa (VAS), missä 0 osoittaa "ei kipua" ja 10 osoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat merkitsevät nykyisen päänsärky vakavuutensa asteikolla.
Muutokset lasketaan lähtötasosta viikkoon 4 ja viikkoon 8.
|
Peruste, viikko 4 (hoidon loppu) ja viikko 8 (yhden kuukauden seuranta hoidon jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päänsärkyn iskutesti (HIT-6) pisteet lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
HIT-6 on kuuden kappaleen kyselylomake, jossa arvioidaan päänsärkyn vaikutusta päivittäiseen toimintaan, pisteytetty 36-78.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman vaikutuksen.
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Muutos päänsärkyn vammaisuusindeksi (HDI) -pistemäärä lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
HDI on 25-osainen kyselylomake, jossa arvioidaan päänsärkyjen emotionaalista ja toiminnallista vaikutusta.
Kokonaispistemäärää käytetään vammaisuuden taseen arviointiin.
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Elämänlaadun muutos mitattuna lyhyellä muodolla-12 (SF-12) lähtötilanteessa, 4 viikossa ja 8 viikossa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
SF-12 arvioi yleistä terveyttä ja elämänlaatua fyysisillä ja henkisillä alueilla.
Pisteet lasketaan vakioalgoritmia kohti.
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
|
Päänsärkytaajuuden muutos (päänsärkypäivien lukumäärä kuukaudessa) lähtötilanteessa, 4 viikkoa ja 8 viikkoa
Aikaikkuna: Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
Päänsärkytaajuus tallennetaan päänsärkypäiväkirjalla.
Arviointiin käytetään päiviä, joissa on päänsärky viimeisen 4 viikon aikana.
|
Baseline, viikko 4 ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/5545
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille ensisijaista ja toissijaista tulosmittauksia (esim. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) tunnistavat yksittäiset osallistujien tiedot (IPD).
Tiedot jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä, joka alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen, 3 vuoden ajan.
Pääsy myönnetään tutkijoille, joilla on metodologisesti järkeviä ehdotuksia, ottamalla yhteyttä päätutkijaan institutionaalisen sähköpostin kautta.
IPD-jaon aikakehys
Tammikuu 2026 - tammikuu 2029
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Metodologisesti vakaan ehdotuksen tutkijat voivat pyytää pääsyä tunnistamaan yksilöllisiin osallistujien tietoihin (IPD), tutkimusprotokollaan ja tilastollisen analyysisuunnitelmaan.
Pääsy toimitetaan kohtuullisen pyynnön yhteydessä ottamalla yhteyttä päätutkijaan institutionaalisen sähköpostin kautta.
Tietojenjaosopimus voidaan tarvita ennen pääsyn myöntämistä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .