Сравнение пленки кинео и миофасциального высвобождения при шейногенной головной боли
15 ноября 2025 г. обновлено: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
Сравнение эффективности кинезио и миофасциального высвобождения у пациентов с цервикогенной головной болью
Червикогенная головная боль (CGH) определяется как головная боль, сопровождаемая болью в шее, вызванное расстройством в шейном отделении позвоночника, костями, дисками или элементами мягких тканей.
Это исследование спроектировано как проспективное, больничное исследование, основанное на конкретном случае.
В общей сложности 90 пациентов в возрасте 18-65 лет, которые страдают от CGH в течение не менее трех месяцев и которые присутствуют в клинике физической медицины и реабилитации государственной больницы Мерама в период с января 2025 года по январь 2027 года, будут включены в исследование.
Пациенты будут информированы о процедурах, и будет получено информированное согласие.
Исследование будет проводиться в соответствии с Декларацией Хельсинки.
Подробная история болезни будет взята от всех участников, и будет проведено комплексное физическое обследование.
Будут зарегистрированы социально -демографические и клинические характеристики, такие как возраст, пол, рост, вес, уровень образования, статус занятости и уровень дохода.
90 пациентов с CGH будут разделены на три группы. Группа 1 (n = 30) будет получать миофасциальную терапию высвобождения + программу домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, составляя 12 сеансов.
Группа 2 (n = 30) получит Kinesio Taking + программу домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, на общую сумму 12 сеансов.
Группа 3 (n = 30) получит только программу домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, на общую сумму 12 сеансов.
Все оценки будут проводиться одним и тем же исследователем в три времени: до лечения (базовая линия), в конце лечения (неделя 4) и через месяц после завершения лечения (неделя 8). Целью проспективного клинического исследования является сравнение эффективности записи кинезио и терапии миофасциальным высвобождением при лечении шворогенной боли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Это рандомизированное клиническое исследование параллельной группы направлено на то, чтобы сравнить эффективность кинезио и терапии миофасциальным высвобождением у пациентов с диагнозом шейногенной головной боли.
Исследование основано на гипотезе о том, что оба вмешательства могут снизить интенсивность боли и функциональную инвалидность, но их относительная эффективность остается неясной.
Исследование предназначено для предоставления клинических данных для управления физиотерапевтическим лечением шейногенной головной боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
81
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Турция (Туркие), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: люди в возрасте от 18 до 65 лет шеи или головная боль сохраняются не менее 3 месяцев
Встреча с диагностическими критериями шейногенной головной боли, включая:
- Односторонняя боль
- Уменьшенный диапазон движения шейки матки
- Ипсилатеральный дискомфорт плеча
- Ипсилатеральный дискомфорт руки
- Боль усугубляется различными движениями шеи и нежностью при пальпации
Критерии исключения:
Кластерная кластерная кластерная головная боль шейки матки радикулопатия уклонение от невропатии миелопатия ревматоидный артрит, подвергающийся хирургии шейки матки, беременность, получающая физическую терапию в течение последних 6 месяцев в истории основных психических расстройств. (например, сахарный диабет, гипертиреоз и т. Д.)
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа миофасциального выпуска
Группа 1 (n = 30) получит миофасциальную терапию выпуска + программа домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, составляя 12 сеансов.
|
Терапия миофасциальным выпуском в сочетании с программой домашних упражнений: методы миофасциального выпуска будут применены вручную к регионам шейки матки и верхней трапеции обученным физиотерапевтом.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель, составляя 12 сеансов.
Кроме того, участники будут следовать стандартизированной программе домашних упражнений, предназначенной для улучшения подвижности шейки матки и снижения мышечного напряжения.
Программа домашних упражнений: Программа упражнений включает упражнения по мобильности шейки матки, растяжение и укрепление упражнений, направленных на улучшение осанки и уменьшение мышечного напряжения.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель, составляя 12 сеансов.
|
|
Экспериментальный: Кинезиологическая группировка
Группа 2 (n = 30) получит Kinesio Taking + программу домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, на общую сумму 12 сеансов
|
Программа домашних упражнений: Программа упражнений включает упражнения по мобильности шейки матки, растяжение и укрепление упражнений, направленных на улучшение осанки и уменьшение мышечного напряжения.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель, составляя 12 сеансов.
Кинезиологическая записка в сочетании с программой домашних упражнений: лента кинезиологии будет применена в регионе шейки матки после стандартизированного протокола записи.
Написание будет выполняться обученным физиотерапевтом три раза в неделю в течение четырех недель, составляя 12 сеансов.
Лента останется на коже в течение 3-5 дней на нанесение.
|
|
Экспериментальный: Группа домашних упражнений
Группа 3 (n = 30) получит только программу домашних упражнений в течение четырех недель, три сеанса в неделю, на общую сумму 12 сеансов
|
Программа домашних упражнений: Программа упражнений включает упражнения по мобильности шейки матки, растяжение и укрепление упражнений, направленных на улучшение осанки и уменьшение мышечного напряжения.
Вмешательство будет проводиться три раза в неделю в течение четырех недель, составляя 12 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести шейногенной головной боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (VAS) на исходном уровне, 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 (конец лечения) и 8-й неделе (1-месячное наблюдение после лечения)
|
Серьезность головной боли будет оцениваться с использованием 10 -сантиметровой горизонтальной визуальной аналоговой шкалы (VAS), где 0 указывает «нет боли», а 10 указывают на «худшую возможную боль».
Участники отмечают уровень своей текущей тяжести головной боли в масштабе.
Изменения будут рассчитаны с базовой линии до 4 -й и недели 8.
|
Базовая линия, неделя 4 (конец лечения) и 8-й неделе (1-месячное наблюдение после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов теста на воздействие головной боли (HIT-6) на исходном уровне, 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
HIT-6-это вопросник из шести пунктов, оценивающий влияние головной боли на повседневную деятельность, набрав с 36 до 78.
Более высокие оценки указывают на более высокое влияние.
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменение показателя индекса инвалидности головной боли (HDI) на исходном уровне, 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
ИЧР-это вопросник с 25 пунктами, оценивающий эмоциональный и функциональный воздействие головных болей.
Общая оценка используется для оценки уровня инвалидности.
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменение качества жизни, измеренное с помощью короткой формы-12 (SF-12) на исходном уровне, 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
SF-12 оценивает общее здоровье и качество жизни в физических и умственных областях.
Оценки рассчитываются по стандартному алгоритму.
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
|
Изменение частоты головной боли (количество дней головной боли в месяц) на исходном уровне, 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Частота головной боли будет записана с использованием дневника головной боли.
Количество дней с головной болью за последние 4 недели будет использоваться для оценки.
|
Базовая линия, неделя 4 и неделя 8
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания головной боли
- Нарушения головной боли, вторичные
- Посттравматическая головная боль
- Следственные методы
- Эпидемиологический дизайн исследований
- Эпидемиологические методы
- Расширение исследования
- Методы
- Контрольные группы
Другие идентификационные номера исследования
- 2025/5545
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Отдельные данные отдельных участников (IPD) для всех первичных и вторичных показателей результатов (например, VAS, HIT-6, NDI, SF-12) будут предоставлены квалифицированным исследователям для вторичного анализа.
Данные будут переданы по разумному запросу, начиная с 6 месяцев после публикации, в течение 3 лет.
Доступ будет предоставлен исследователям с методологически обоснованными предложениями, связавшись с основным следователем по институциональному электронному письму.
Сроки обмена IPD
Январь 2026 - январь 2029 года
Критерии совместного доступа к IPD
Квалифицированные исследователи с методологически обоснованными предложениями смогут запросить доступ к деконтифицированным данным отдельных участников (IPD), протоколу исследования и плану статистического анализа.
Доступ будет предоставлен по разумному запросу, связавшись с основным следователем по институциональному электронной почте.
Соглашение об обмене данными может потребоваться до предоставления доступа.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .