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Confronto del taping Kinesio e del rilascio miofasciale nel mal di testa cervicogenico

15 novembre 2025 aggiornato da: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Confronto dell'efficacia del taping Kinesio e del rilascio miofasciale in pazienti con mal di testa cervicogenico

Il mal di testa cervicogenico (CGH) è definito come un mal di testa accompagnato da dolore al collo, causato da un disturbo nella colonna cervicale, alle ossa, ai dischi o agli elementi dei tessuti molli. Questo studio è progettato come uno studio prospettico, caso-controllo, basato sull'ospedale. Un totale di 90 pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno sofferto di CGH per almeno tre mesi e che si presentano alla medicina fisica e alla clinica di riabilitazione del Meram State Hospital tra gennaio 2025 e gennaio 2027 saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno informati sulle procedure e verrà ottenuto il consenso informato. Lo studio sarà condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki. Verrà presa una storia medica dettagliata da tutti i partecipanti e verrà eseguito un esame fisico completo. Saranno registrati caratteristiche sociodemografiche e cliniche come età, genere, altezza, peso, livello di istruzione, stato di occupazione e livello di reddito. I 90 pazienti CGH saranno divisi in tre gruppi. Il gruppo 1 (n = 30) riceveranno il programma di terapia di rilascio miofasciale + esercizio fisico per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni. Il gruppo 2 (n = 30) riceverà Kinesio Taping + Programma di esercizi a casa per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni. Il gruppo 3 (n = 30) riceverà solo un programma di esercizi a casa per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni. Tutte le valutazioni saranno condotte dallo stesso ricercatore in tre punti temporali: prima del trattamento (linea di base), alla fine del trattamento (settimana 4) e un mese dopo il completamento del trattamento (settimana 8). Lo scopo di questo studio clinico prospettico è confrontare l'efficacia del taping Kinesio e della terapia di rilascio miofasciale nel trattamento del mal di testa cervicogeno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa sperimentazione clinica randomizzata e parallela mira a confrontare l'efficacia del taping Kinesio e della terapia di rilascio miofasciale nei pazienti con diagnosi di mal di testa cervicogeni. Lo studio si basa sull'ipotesi che entrambi gli interventi possano ridurre l'intensità del dolore e la disabilità funzionale, ma la loro relativa efficacia rimane poco chiara. La sperimentazione è progettata per fornire prove cliniche per guidare la gestione fisioterapica del mal di testa cervicogenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

81

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: individui di età compresa tra 18 e 65 anni o mal di testa persiste per almeno 3 mesi

Soddisfare i criteri diagnostici per il mal di testa cervicogenico, tra cui:

  • Dolore unilaterale
  • Riduzione della gamma cervicale di movimento
  • Disagio a spalla ipsilaterale
  • Disagio del braccio ipsilaterale
  • Dolore esacerbato da diversi movimenti del collo e tenerezza sulla palpazione

Criteri di esclusione:

Emicrania cluster mal di testa radiculopatia cervicale Intrappola della neuropatia Mielopatia artrite reumatoide sottoposta a chirurgia spinale cervicale gravidanza che riceve terapia fisica negli ultimi 6 mesi, storia della storia psichiatrica di Disturbi psichiatrici di Disturbi non controllati (ematologica non controllata (ESCRINATURA DI DELLAUSE DI ENCRINA DI ESSUNTRO. Diabete mellito, ipertiroidismo, ecc.)

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di rilascio miofasciale
Il gruppo 1 (n = 30) riceverà la terapia di rilascio miofasciale + il programma di esercizi a casa per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni.
Altro: Gruppo di rilascio miofasciale
Terapia di rilascio miofasciale combinato con un programma di esercizi a casa: le tecniche di rilascio miofasciale verranno applicate manualmente alle regioni cervicali e trapezius superiori da un fisioterapista addestrato. L'intervento verrà somministrato tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. Inoltre, i partecipanti seguiranno un programma di esercizi a domicilio standardizzato progettato per migliorare la mobilità cervicale e ridurre la tensione muscolare.
Altro: Programma di esercizi a casa (gruppo di controllo)
Programma di esercizi a casa: il programma di esercizi include esercizi di mobilità cervicale, stretching e esercizi di rafforzamento volti a migliorare la postura e ridurre la tensione muscolare. L'intervento verrà eseguito tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni.
Sperimentale: Kinesiology Taping Group
Il gruppo 2 (n = 30) riceverà Kinesio Taping + Home Esercizio per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni
Altro: Programma di esercizi a casa (gruppo di controllo)
Programma di esercizi a casa: il programma di esercizi include esercizi di mobilità cervicale, stretching e esercizi di rafforzamento volti a migliorare la postura e ridurre la tensione muscolare. L'intervento verrà eseguito tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni.
Altro: Kinesiology Taping Group
Taping Kinesiologia combinato con un programma di esercizi a casa: il nastro di kinesiologia verrà applicato alla regione cervicale seguendo un protocollo di registrazione standardizzato. Il taping sarà eseguito da un fisioterapista addestrato tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni. Il nastro rimarrà sulla pelle per 3-5 giorni per applicazione.
Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa
Il gruppo 3 (n = 30) riceverà solo un programma di esercizi a casa per quattro settimane, tre sessioni a settimana, per un totale di 12 sessioni
Altro: Programma di esercizi a casa (gruppo di controllo)
Programma di esercizi a casa: il programma di esercizi include esercizi di mobilità cervicale, stretching e esercizi di rafforzamento volti a migliorare la postura e ridurre la tensione muscolare. L'intervento verrà eseguito tre volte a settimana per quattro settimane, per un totale di 12 sessioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della gravità del mal di testa cervicogenico misurata dalla scala analogica visiva (VAS) al basale, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 (fine del trattamento) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo il trattamento)
La gravità del mal di testa verrà valutata utilizzando una scala analogica visiva orizzontale di 10 cm (VAS), dove 0 indica "nessun dolore" e 10 indica "peggior dolore possibile". I partecipanti segnano il livello della loro attuale gravità del mal di testa sulla scala. Le modifiche verranno calcolate dalla linea di base alla settimana 4 e alla settimana 8.
Baseline, settimana 4 (fine del trattamento) e settimana 8 (follow-up di 1 mese dopo il trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio Test di impatto del mal di testa (HIT-6) al basale, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
Il HIT-6 è un questionario a sei elementi che valuta l'impatto del mal di testa sulle attività quotidiane, segnato da 36 a 78. I punteggi più alti indicano un maggiore impatto.
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Modifica del punteggio dell'indice di disabilità del mal di testa (HDI) al basale, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
L'HDI è un questionario a 25 elementi che valuta l'impatto emotivo e funzionale del mal di testa. Il punteggio totale viene utilizzato per valutare il livello di invalidità.
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Cambiamento della qualità della vita misurata da Short Form-12 (SF-12) al basale, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
SF-12 valuta la salute generale e la qualità della vita attraverso i settori fisici e mentali. I punteggi sono calcolati per algoritmo standard.
Baseline, settimana 4 e settimana 8
Modifica della frequenza del mal di testa (numero di giorni di mal di testa al mese) al basale, 4 settimane e 8 settimane
Lasso di tempo: Baseline, settimana 4 e settimana 8
La frequenza del mal di testa verrà registrata utilizzando un diario di mal di testa. Il numero di giorni con mal di testa nelle ultime 4 settimane verrà utilizzato per la valutazione.
Baseline, settimana 4 e settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Konya Meram State Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/5545

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati (IPD) per tutte le misure di esito primario e secondario (ad es. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) saranno resi disponibili per i ricercatori qualificati per l'analisi secondaria. I dati saranno condivisi su ragionevole richiesta, a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione, per un periodo di 3 anni. L'accesso sarà concesso ai ricercatori con proposte metodologicamente solide contattando il principale investigatore tramite e -mail istituzionale.

Periodo di condivisione IPD

Gennaio 2026 - gennaio 2029

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati con proposte metodologicamente solide saranno in grado di richiedere l'accesso ai dati dei singoli partecipanti (IPD) de-identificati, al protocollo di studio e al piano di analisi statistica. L'accesso verrà fornito su ragionevole richiesta contattando l'investigatore principale tramite e -mail istituzionale. Potrebbe essere richiesto un accordo di condivisione dei dati prima che venga concesso l'accesso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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