A kinezio szalagolás és a myofascial felszabadulás összehasonlítása a cervikogén fejfájásban
2025. november 15. frissítette: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
A kininesio -szalag hatékonyságának és a myofascial felszabadulásának összehasonlítása cervikogén fejfájásban szenvedő betegeknél
A cervicogén fejfájást (CGH) fejfájásként definiálják, amelyet nyaki fájdalom kíséri, amelyet a nyaki gerinc, a csontok, a korongok vagy a lágyszöveti elemek rendellenesség okoz.
Ezt a tanulmányt prospektív, esettanulmány-kórházi alapú tanulmányként tervezték.
Összesen 90, 18-65 éves beteget, akik legalább három hónapig szenvednek CGH-ban, és akik 2025 január és 2027 január között mutatnak be a Meram Állami Kórház fizikai orvosi és rehabilitációs klinikáját.
A betegeket tájékoztatni kell az eljárásokról, és tájékozott hozzájárulást kapnak.
A tanulmányt a Helsinki Nyilatkozatával összhangban kell elvégezni.
Az összes résztvevőből részletes kórtörténetet fognak venni, és átfogó fizikai vizsgálatot végeznek.
A szociodemográfiai és klinikai jellemzőket, mint például az életkor, a nem, a magasság, a súly, az oktatási szint, a foglalkoztatási státus és a jövedelem szintje.
A 90 CGH -beteget három csoportra osztják. Az 1. csoport (n = 30) négy hétig kap myofascial kioldó terápiát + otthoni testmozgási programot, hetente három ülésen, összesen 12 ülésen.
A 2. csoport (n = 30) négy hétig, három ülésen, összesen 12 ülésen kap Kinesio Taping + Home edzési programot.
A 3. csoport (n = 30) csak négy hétig, hetente három ülésen kap otthoni gyakorlati programot, összesen 12 ülésen.
Az összes értékelést ugyanaz a kutató hajtja végre három időpontban: a kezelés előtt (kiindulási), a kezelés végén (4. hét), és egy hónappal a kezelés befejezése után (8. hét). Ennek a prospektív klinikai vizsgálatnak a célja a kininesio -szalag és a myofascialis felszabadulási terápia hatékonyságának összehasonlítása a mervicogén fejfájás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ez a randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat célja a kininesio szalagolás és a myofascial felszabadulási terápia hatékonyságának összehasonlítása cervicogén fejfájással diagnosztizált betegekben.
A tanulmány azon a hipotézisen alapul, hogy mindkét beavatkozás csökkentheti a fájdalom intenzitását és a funkcionális fogyatékosságot, de relatív hatékonyságuk továbbra sem tisztázott.
A vizsgálat célja, hogy klinikai bizonyítékokat nyújtson a cervikogén fejfájás fizioterápiás kezelésének irányításához.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
81
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Törökország (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok: A 18-65 éves korosztály nyak vagy fejfájás legalább 3 hónapig fennmarad
A cervicogén fejfájás diagnosztikai kritériumainak teljesítése, beleértve:
- Egyoldalú fájdalom
- Csökkentett méhnyaktartomány
- Ipsilaterális váll kellemetlenség
- Ipsilaterális kar kellemetlenség
- A különféle nyaki mozgások és a tapintás érzékenysége súlyosbítja a fájdalmat
Kizárási kritériumok:
Migrén klaszter fejfájás méhnyakradikulopathia elzáródás neuropathia myelopathia rheumatoid arthritis méhnyaki műtéten átesett terhesség fizikoterápiát kap az elmúlt 6 hónapban a fő pszichiátriai rendellenességek előzményei. Diabetes mellitus, hyperthyreosis stb.)
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Myofascial kiadási csoport
Az 1. csoport (n = 30) négy hétig kap myofascial kioldó terápiát + otthoni edzésprogramot, hetente három ülésen, összesen 12 ülésen.
|
A myofascial felszabadulási terápia és az otthoni testmozgás programja kombinálva: A myofascial felszabadulási technikákat manuálisan alkalmazzák a méhnyak és a felső trapezius régiókban egy képzett gyógytornász.
A beavatkozást hetente háromszor végzik négy hétig, összesen 12 ülésen.
Ezenkívül a résztvevők egy szabványosított otthoni edzésprogramot követnek, amelynek célja a méhnyak mobilitásának javítása és az izomfeszültség csökkentése.
Otthoni edzésprogram: Az edzésprogram magában foglalja a méhnyak mobilitási gyakorlatait, a nyújtást és az erősítő gyakorlatokat, amelyek célja a testtartás javítása és az izomfeszültség csökkentése.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük négy hétig, összesen 12 ülésen.
|
|
Kísérleti: Kineziológiai szalagcsoport
A 2. csoport (n = 30) Kinesio Taping + otthoni testmozgási programot kap négy hétig, hetente három ülésen, összesen 12 ülésen
|
Otthoni edzésprogram: Az edzésprogram magában foglalja a méhnyak mobilitási gyakorlatait, a nyújtást és az erősítő gyakorlatokat, amelyek célja a testtartás javítása és az izomfeszültség csökkentése.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük négy hétig, összesen 12 ülésen.
A kineziológiai szalagot otthoni testmozgással kombinálva: A kineziológiai szalagot a méhnyak régióra alkalmazzák egy szabványosított szalagos protokoll után.
A szalagot egy képzett gyógytornász hetente háromszor végzi négy héten keresztül, összesen 12 ülésen.
A szalag a bőrön marad, alkalmazásonként 3-5 napig.
|
|
Kísérleti: Otthoni edzéscsoport
A 3. csoport (n = 30) csak négy hétig, hetente három ülésen kap otthoni gyakorlati programot, összesen 12 ülésen
|
Otthoni edzésprogram: Az edzésprogram magában foglalja a méhnyak mobilitási gyakorlatait, a nyújtást és az erősítő gyakorlatokat, amelyek célja a testtartás javítása és az izomfeszültség csökkentése.
A beavatkozást hetente háromszor végezzük négy hétig, összesen 12 ülésen.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cervicogén fejfájás súlyosságának változása vizuális analóg skálán (VAS) mérve a kiindulási, 4 hét és 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 4. hét (a kezelés vége) és a 8. hét (1 hónapos nyomon követés a kezelés után)
|
A fejfájás súlyosságát 10 cm -es vízszintes vizuális analóg skála (VAS) alkalmazásával kell megvizsgálni, ahol 0 jelzi, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig a "lehető legrosszabb fájdalmat" jelzi.
A résztvevők jelölik meg a jelenlegi fejfájás súlyosságának szintjét a skálán.
A változásokat kiszámítják a kiindulási értékről a 4. és a 8. hétre.
|
Alapvonal, 4. hét (a kezelés vége) és a 8. hét (1 hónapos nyomon követés a kezelés után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejfájás-ütközés-teszt (HIT-6) pontszámának változása a kiindulási, 4 hét és 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 4. és 8. hét
|
A HIT-6 egy hat elemű kérdőív, amely értékeli a fejfájás napi tevékenységekre gyakorolt hatását, 36-78-ig.
A magasabb pontszámok nagyobb hatást jeleznek.
|
Alapvonal, 4. és 8. hét
|
|
A fejfájás fogyatékossági indexének (HDI) pontszámának változása a kiindulási, 4 hét és 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 4. és 8. hét
|
A HDI egy 25 elemből álló kérdőív, amely a fejfájás érzelmi és funkcionális hatásait értékeli.
A teljes pontszámot a fogyatékosság szintjének értékelésére használják.
|
Alapvonal, 4. és 8. hét
|
|
Az életminőség változása rövid, 12-es formában (SF-12) mérve a kiindulási, 4 hét és 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 4. és 8. hét
|
Az SF-12 a fizikai és mentális területeken értékeli az általános egészségügyi és életminőséget.
A pontszámokat standard algoritmusonként számítják ki.
|
Alapvonal, 4. és 8. hét
|
|
A fejfájás gyakoriságának változása (a fejfájás napjai száma havonta) kiindulási, 4 hét és 8 héten
Időkeret: Alapvonal, 4. és 8. hét
|
A fejfájás gyakoriságát fejfájás naplóval rögzítik.
Az elmúlt 4 hétben a fejfájással járó napok számát felhasználják az értékeléshez.
|
Alapvonal, 4. és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025/5545
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Azonban azonosított egyéni résztvevői adatokat (IPD) az összes primer és másodlagos eredményméréshez (például VAS, HIT-6, NDI, SF-12) a minősített kutatók rendelkezésére bocsátják a másodlagos elemzéshez.
Az adatokat ésszerű kérés alapján, a közzététel után 6 hónappal kezdve, 3 évig.
A hozzáférést módszertanilag megalapozott javaslatokkal biztosítják a kutatóknak, ha intézményi e -mailen keresztül kapcsolatba lépnek a fő kutatóval.
IPD megosztási időkeret
2026. január - 2029. január
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A módszertani szempontból megalapozott javaslatokkal rendelkező minősített kutatók kérhetik a hozzáférést az azonosított egyéni résztvevői adatokhoz (IPD), a vizsgálati protokollhoz és a statisztikai elemzési tervhez.
A hozzáférést ésszerű kéréssel biztosítják, ha intézményi e -mailen keresztül kapcsolatba lépnek a fő nyomozóval.
Adatmegosztási megállapodásra lehet szükség a hozzáférés megadása előtt.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .