Sammenligning av Kinesio -taping og myofascial frigjøring i cervicogen hodepine
15. november 2025 oppdatert av: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital
Sammenligning av effektiviteten av Kinesio -taping og myofascial frigjøring hos pasienter med cervicogen hodepine
Cervicogenisk hodepine (CGH) er definert som hodepine ledsaget av nakkesmerter, forårsaket av en lidelse i livmorhalsen, bein, skiver eller mykt vevselementer.
Denne studien er designet som en prospektiv, case-control, sykehusbasert studie.
Totalt 90 pasienter i alderen 18-65 år som har lidd av CGH i minst tre måneder og som presenterer for fysisk medisin og rehabiliteringsklinikk ved Meram State Hospital mellom januar 2025 og januar 2027, vil bli inkludert i studien.
Pasienter vil bli informert om prosedyrene, og informert samtykke vil bli innhentet.
Studien vil bli utført i samsvar med erklæringen om Helsingfors.
En detaljert medisinsk historie vil bli hentet fra alle deltakere, og en omfattende fysisk undersøkelse vil bli utført.
Sosiodemografiske og kliniske egenskaper som alder, kjønn, høyde, vekt, utdanningsnivå, sysselsettingsstatus og inntektsnivå vil bli registrert.
De 90 CGH -pasientene vil bli delt inn i tre grupper. Gruppe 1 (n = 30) vil motta myofascial frigjøringsterapi + hjemmeøvelsesprogram i fire uker, tre økter per uke, til sammen 12 økter.
Gruppe 2 (n = 30) vil motta Kinesio Taping + hjemmeøvelsesprogram i fire uker, tre økter per uke, totalt 12 økter.
Gruppe 3 (n = 30) vil bare motta et hjemmeøvelsesprogram i fire uker, tre økter per uke, totalt 12 økter.
Alle evalueringer vil bli utført av den samme forskeren på tre tidspunkter: før behandling (baseline), ved slutten av behandlingen (uke 4), og en måned etter fullføringen av behandlingen (uke 8). Målet med denne prospektive kliniske studien er å sammenligne effektiviteten til Kinesio -taping og myofascial frigjøringsterapi i behandlingen av cervicogen -hodepine.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, parallelle gruppen kliniske studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av Kinesio-taping og myofascial frigjøringsterapi hos pasienter som er diagnostisert med cervicogen hodepine.
Studien er basert på hypotesen om at både intervensjoner kan redusere smerteintensitet og funksjonshemming, men deres relative effekt er fortsatt uklar.
Forsøket er designet for å gi kliniske bevis for å veilede fysioterapeutisk håndtering av livmorhalshodepine.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
81
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Tyrkia (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Personer i alderen 18-65 år nakke eller hodepine vedvarer i minst 3 måneder
Oppfyller diagnosekriteriene for livmorhalsen hodepine, inkludert:
- Ensidig smerte
- Redusert livmorhalsområde
- Ipsilateralt skulder ubehag
- Ipsilateralt arm ubehag
- Smerter forverret av forskjellige nakkebevegelser og ømhet på palpasjon
Eksklusjonskriterier:
Migraine Cluster headache Cervical radiculopathy Entrapment neuropathy Myelopathy Rheumatoid arthritis Undergoing cervical spinal surgery Pregnancy Receiving physical therapy within the last 6 months History of major psychiatric disorders History of uncontrolled systemic diseases (cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, etc.) History of uncontrolled endocrine diseases (f.eks. Diabetes mellitus, hypertyreose, etc.)
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Myofascial utgivelsesgruppe
Gruppe 1 (n = 30) vil motta myofascial utgivelsesterapi + hjemmeøvelsesprogram i fire uker, tre økter per uke, til sammen 12 økter.
|
Myofascial frigjøringsterapi kombinert med et hjemmeøvende program: Myofascial frigjøringsteknikker vil bli brukt manuelt på livmorhalsen og øvre trapezius -regionene av en trent fysioterapeut.
Intervensjonen vil bli administrert tre ganger per uke i fire uker, totalt 12 økter.
I tillegg vil deltakerne følge et standardisert hjemmeøvelsesprogram designet for å forbedre livmorhalsen og redusere muskelspenningen.
Hjemmeøvelsesprogram: Treningsprogrammet inkluderer livmorhalse mobilitetsøvelser, strekking og styrkeøvelser som tar sikte på å forbedre holdningen og redusere muskelspenningen.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker, totalt 12 økter.
|
|
Eksperimentell: Kinesiology Taping Group
Gruppe 2 (n = 30) vil motta Kinesio Taping + Hjem -treningsprogram i fire uker, tre økter per uke, til sammen 12 økter
|
Hjemmeøvelsesprogram: Treningsprogrammet inkluderer livmorhalse mobilitetsøvelser, strekking og styrkeøvelser som tar sikte på å forbedre holdningen og redusere muskelspenningen.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker, totalt 12 økter.
Kinesiology Taping kombinert med et hjemmeøvelsesprogram: Kinesiologitape vil bli brukt på livmorhalsregionen etter en standardisert tapingprotokoll.
Tapingen vil bli utført av en trent fysioterapeut tre ganger per uke i fire uker, totalt 12 økter.
Båndet vil forbli på huden i 3-5 dager per påføring.
|
|
Eksperimentell: Hjemmeøvelsesgruppe
Gruppe 3 (n = 30) vil bare motta et hjemmeøvelsesprogram i fire uker, tre økter per uke, totalt 12 økter
|
Hjemmeøvelsesprogram: Treningsprogrammet inkluderer livmorhalse mobilitetsøvelser, strekking og styrkeøvelser som tar sikte på å forbedre holdningen og redusere muskelspenningen.
Intervensjonen vil bli utført tre ganger per uke i fire uker, totalt 12 økter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i cervicogenisk hodepine alvorlighetsgrad målt ved visuell analog skala (VAS) ved baseline, 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, uke 4 (slutt på behandlingen) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter behandling)
|
Alvorlighetsgraden av hodepine vil bli vurdert ved bruk av en 10 cm horisontal visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer "ingen smerter" og 10 indikerer "verste mulige smerter."
Deltakerne vil markere nivået på sin nåværende hodepineens alvorlighetsgrad på skalaen.
Endringer vil bli beregnet fra baseline til uke 4 og uke 8.
|
Baseline, uke 4 (slutt på behandlingen) og uke 8 (1 måneders oppfølging etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hodepinepåvirkningstest (HIT-6) -score ved baseline, 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
HIT-6 er et spørreskjema på seks elementer som evaluerer effekten av hodepine på daglige aktiviteter, scoret fra 36 til 78.
Høyere score indikerer større innvirkning.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hodepinehemmingsindeks (HDI) -poeng ved baseline, 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
HDI er et spørreskjema på 25 elementer som vurderer den emosjonelle og funksjonelle effekten av hodepine.
Den totale poengsummen brukes til å evaluere funksjonshemmingsnivå.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i livskvalitet målt med kort form-12 (SF-12) ved baseline, 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
SF-12 evaluerer generell helse og livskvalitet på tvers av fysiske og mentale domener.
Poeng beregnes per standardalgoritme.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
|
Endring i hodepinefrekvens (antall hodepine dager per måned) ved baseline, 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, uke 4 og uke 8
|
Hodepinefrekvens vil bli registrert ved hjelp av en hodepine -dagbok.
Antall dager med hodepine de siste 4 ukene vil bli brukt til vurdering.
|
Baseline, uke 4 og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025/5545
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) for alle primære og sekundære utfallsmål (f.eks. VAS, HIT-6, NDI, SF-12) vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere for sekundær analyse.
Data vil bli delt på rimelig forespørsel, fra 6 måneder etter publisering, i en periode på 3 år.
Tilgang vil bli gitt til forskere med metodologisk forsvarlige forslag ved å kontakte hovedetterforskeren via institusjonell e -post.
IPD-delingstidsramme
Januar 2026 - januar 2029
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kvalifiserte forskere med metodologisk forsvarlige forslag vil kunne be om tilgang til de-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD), studieprotokollen og den statistiske analyseplanen.
Tilgang vil bli gitt på rimelig forespørsel ved å kontakte hovedetterforskeren via institusjonell e -post.
Det kan være nødvendig med en datadelingsavtale før tilgang er gitt.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .