- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06940167
Jämförelse av Kinesio -tejpning och myofascial frisättning i cervikogen huvudvärk
Jämförelse av effektiviteten av Kinesio -tejpning och myofascial frisättning hos patienter med cervikogen huvudvärk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Meram
-
Konya, Meram, Turkiet (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: Individer i åldern 18-65 år nacke eller huvudvärk som kvarstår i minst 3 månader
Uppfylla de diagnostiska kriterierna för cervikogen huvudvärk, inklusive:
- Ensidig smärta
- Minskat rörelseområdet
- Ipsilateralt skuldrabesvär
- Ipsilateralt arm obehag
- Smärta förvärras av olika nackrörelser och ömhet vid palpation
Uteslutningskriterier:
Migränkluster huvudvärk cervikal radikulopati infångning neuropati myelopati reumatoid artrit som genomgår cervikal spinal kirurgi graviditet som får fysioterapi inom de senaste 6 månaderna historia av stora psykiatriska störningar historia av okontrollerade systemiska sjukdomar (kardovaskulär, pulmonär, hepatic, renal, renal, hematologiska, etc. Diabetes mellitus, hypertyreos etc.)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Myofascial frisläppningsgrupp
Grupp 1 (n = 30) kommer att få myofascial frisläppsterapi + hemövningsprogram under fyra veckor, tre sessioner per vecka, totalt 12 sessioner.
|
Myofascial frisläppsterapi i kombination med ett hemövningsprogram: Myofascial frisläppningstekniker kommer att tillämpas manuellt på livmoderhalsen och övre trapeziusregionerna av en utbildad fysioterapeut.
Interventionen kommer att administreras tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt 12 sessioner.
Dessutom kommer deltagarna att följa ett standardiserat hemövningsprogram som är utformat för att förbättra livmoderhalsen och minska muskelspänningen.
Hemövningsprogram: Träningsprogrammet inkluderar cervikala rörlighetsövningar, stretching och stärkande övningar som syftar till att förbättra hållningen och minska muskelspänningen.
Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt 12 sessioner.
|
|
Experimentell: Kinesiologi tejpgrupp
Grupp 2 (n = 30) kommer att få Kinesio Taping + Home -träningsprogram i fyra veckor, tre sessioner per vecka, totalt 12 sessioner
|
Hemövningsprogram: Träningsprogrammet inkluderar cervikala rörlighetsövningar, stretching och stärkande övningar som syftar till att förbättra hållningen och minska muskelspänningen.
Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt 12 sessioner.
Kinesiologi -tejp i kombination med ett hemövningsprogram: Kinesiologi -band kommer att tillämpas på livmoderhalsområdet efter ett standardiserat bandprotokoll.
Tejpen kommer att utföras av en utbildad fysioterapeut tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt 12 sessioner.
Bandet kommer att förbli på huden i 3-5 dagar per applicering.
|
|
Experimentell: Hemövningsgrupp
Grupp 3 (n = 30) kommer endast att få ett hemövningsprogram i fyra veckor, tre sessioner per vecka, totalt 12 sessioner
|
Hemövningsprogram: Träningsprogrammet inkluderar cervikala rörlighetsövningar, stretching och stärkande övningar som syftar till att förbättra hållningen och minska muskelspänningen.
Interventionen kommer att utföras tre gånger per vecka i fyra veckor, totalt 12 sessioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i cervikogen huvudvärk svårighetsgrad mätt med visuell analog skala (VAS) vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 4 (slutet av behandlingen) och vecka 8 (1 månads uppföljning efter behandling)
|
Huvudvärkens svårighetsgrad kommer att bedömas med hjälp av en 10 cm horisontell visuell analog skala (VAS), där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta möjliga smärta."
Deltagarna kommer att markera nivån på deras nuvarande huvudvärk svårighetsgrad på skalan.
Ändringar kommer att beräknas från baslinje till vecka 4 och vecka 8.
|
Baslinje, vecka 4 (slutet av behandlingen) och vecka 8 (1 månads uppföljning efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i huvudvärkstest (HIT-6) poäng vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
HIT-6 är ett frågeformulär med sex artiklar som utvärderar effekterna av huvudvärk på dagliga aktiviteter, poäng från 36 till 78.
Högre poäng indikerar större påverkan.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i huvudvärk Disability Index (HDI) poäng vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
HDI är ett frågeformulär med 25 artiklar som bedömer den känslomässiga och funktionella effekten av huvudvärk.
Den totala poängen används för att utvärdera funktionshindernivå.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i livskvalitet mätt med kort form-12 (SF-12) vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
SF-12 utvärderar allmän hälsa och livskvalitet över fysiska och mentala domäner.
Poäng beräknas per standardalgoritm.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
|
Förändring i huvudvärkfrekvens (antal huvudvärkdagar per månad) vid baslinjen, 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Huvudvärkfrekvens kommer att registreras med hjälp av en huvudvärkdagbok.
Antalet dagar med huvudvärk under de senaste fyra veckorna kommer att användas för bedömning.
|
Baslinje, vecka 4 och vecka 8
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025/5545
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .