- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06940167
Comparação da gravação de Kinesio e liberação miofascial na dor de cabeça cervicogênica
Comparação da eficácia da gravação de Kinesio e liberação miofascial em pacientes com dor de cabeça cervicogênica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Meram
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Konya, Meram, Turquia (Türkiye), 42090
- Meram State Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: indivíduos de 18 a 65 anos de pescoço ou dor de cabeça persistentes por pelo menos 3 meses
Atendendo aos critérios de diagnóstico para dor de cabeça cervicogênica, incluindo:
- Dor unilateral
- Grea cervical reduzida de movimento
- Desconforto ipsilateral do ombro
- Desconforto ipsilateral do braço
- Dor exacerbada por diferentes movimentos do pescoço e sensibilidade na palpação
Critérios de exclusão:
Migraine Cluster headache Cervical radiculopathy Entrapment neuropathy Myelopathy Rheumatoid arthritis Undergoing cervical spinal surgery Pregnancy Receiving physical therapy within the last 6 months History of major psychiatric disorders History of uncontrolled systemic diseases (cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, etc.) History of uncontrolled endocrine diseases (por exemplo, diabetes mellitus, hipertireoidismo, etc.)
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Liberação Miofascial
O grupo 1 (n = 30) receberá terapia de liberação miofascial + programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões.
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Terapia de liberação miofascial combinada com um programa de exercícios em casa: as técnicas de liberação miofascial serão aplicadas manualmente às regiões cervical e superior do Trapezius por um fisioterapeuta treinado.
A intervenção será administrada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
Além disso, os participantes seguirão um programa padronizado de exercícios em casa, projetado para melhorar a mobilidade cervical e reduzir a tensão muscular.
Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
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Experimental: Grupo de gravação de cinesiologia
Grupo 2 (n = 30) receberá Kinesio gravação + Programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões
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Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
A gravação de cinesiologia combinada com um programa de exercícios em casa: a fita de cinesiologia será aplicada à região cervical após um protocolo de gravação padronizado.
A gravação será realizada por um fisioterapeuta treinado três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
A fita permanecerá na pele por 3-5 dias por aplicação.
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Experimental: Grupo de exercícios em casa
Grupo 3 (n = 30) receberá apenas um programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões
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Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular.
A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na gravidade da dor de cabeça cervicogênica medida por escala visual analógica (VAS) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 (final do tratamento) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após o tratamento)
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A gravidade da dor de cabeça será avaliada usando uma escala visual analógica horizontal de 10 cm (VAS), onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "pior dor possível".
Os participantes marcarão o nível de sua gravidade atual da dor de cabeça na escala.
As alterações serão calculadas da linha de base para a semana 4 e a semana 8.
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Linha de base, semana 4 (final do tratamento) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após o tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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O HIT-6 é um questionário de seis itens que avalia o impacto da dor de cabeça nas atividades diárias, marcada de 36 a 78.
Pontuações mais altas indicam maior impacto.
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança na pontuação do índice de incapacidade de dor de cabeça (IDH) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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O IDH é um questionário de 25 itens que avalia o impacto emocional e funcional das dores de cabeça.
A pontuação total é usada para avaliar o nível de incapacidade.
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança na qualidade de vida medida pelo curto Formulário-12 (SF-12) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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O SF-12 avalia a saúde geral e a qualidade de vida em domínios físicos e mentais.
As pontuações são calculadas por algoritmo padrão.
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Mudança na frequência de dor de cabeça (número de dias de cabeça por mês) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
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A frequência de dor de cabeça será registrada usando um diário de dor de cabeça.
O número de dias com dor de cabeça nas últimas 4 semanas será usado para avaliação.
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Linha de base, semana 4 e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025/5545
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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