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Comparação da gravação de Kinesio e liberação miofascial na dor de cabeça cervicogênica

15 de novembro de 2025 atualizado por: Fatma CAGLAYAN AGIR, Konya Meram State Hospital

Comparação da eficácia da gravação de Kinesio e liberação miofascial em pacientes com dor de cabeça cervicogênica

A dor de cabeça cervicogênica (CGH) é definida como uma dor de cabeça acompanhada de dor no pescoço, causada por um distúrbio na coluna cervical, ossos, discos ou elementos de tecido mole. Este estudo foi projetado como um estudo prospectivo e de controle de casos e hospitalar. Um total de 90 pacientes com idades entre 18 e 65 anos que sofrem de CGH há pelo menos três meses e que apresentam a Clínica de Medicina Física e Reabilitação do Hospital Estadual de Meram entre janeiro de 2025 e janeiro de 2027 serão incluídos no estudo. Os pacientes serão informados sobre os procedimentos e o consentimento informado será obtido. O estudo será realizado de acordo com a declaração de Helsinque. Um histórico médico detalhado será retirado de todos os participantes, e um exame físico abrangente será realizado. Características sociodemográficas e clínicas, como idade, sexo, altura, peso, nível de educação, status de emprego e nível de renda, serão registradas. Os 90 pacientes com CGH serão divididos em três grupos. Grupo 1 (n = 30) receberá terapia de liberação miofascial + Programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões. O Grupo 2 (n = 30) receberá o programa de exercícios de Kinesio + Exercício em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões. O Grupo 3 (n = 30) receberá apenas um programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões. Todas as avaliações serão conduzidas pelo mesmo pesquisador em três momentos: antes do tratamento (linha de base), no final do tratamento (semana 4) e um mês após a conclusão do tratamento (semana 8). O objetivo deste estudo clínico prospectivo é comparar a eficácia da terapia com reversão de Kinesio e miofascial no tratamento da cabeça de descendência cervicogênica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este ensaio clínico randomizado e de grupo paralelo visa comparar a eficácia da gravação de Kinesio e da terapia de liberação miofascial em pacientes diagnosticados com dor de cabeça cervicogênica. O estudo baseia -se na hipótese de que ambas as intervenções podem reduzir a intensidade da dor e a incapacidade funcional, mas sua eficácia relativa permanece incerta. O estudo foi projetado para fornecer evidências clínicas para orientar o manejo fisioterapêutico da dor de cabeça cervicogênica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

81

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: indivíduos de 18 a 65 anos de pescoço ou dor de cabeça persistentes por pelo menos 3 meses

Atendendo aos critérios de diagnóstico para dor de cabeça cervicogênica, incluindo:

  • Dor unilateral
  • Grea cervical reduzida de movimento
  • Desconforto ipsilateral do ombro
  • Desconforto ipsilateral do braço
  • Dor exacerbada por diferentes movimentos do pescoço e sensibilidade na palpação

Critérios de exclusão:

Migraine Cluster headache Cervical radiculopathy Entrapment neuropathy Myelopathy Rheumatoid arthritis Undergoing cervical spinal surgery Pregnancy Receiving physical therapy within the last 6 months History of major psychiatric disorders History of uncontrolled systemic diseases (cardiovascular, pulmonary, hepatic, renal, hematological, etc.) History of uncontrolled endocrine diseases (por exemplo, diabetes mellitus, hipertireoidismo, etc.)

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Liberação Miofascial
O grupo 1 (n = 30) receberá terapia de liberação miofascial + programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões.
Terapia de liberação miofascial combinada com um programa de exercícios em casa: as técnicas de liberação miofascial serão aplicadas manualmente às regiões cervical e superior do Trapezius por um fisioterapeuta treinado. A intervenção será administrada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. Além disso, os participantes seguirão um programa padronizado de exercícios em casa, projetado para melhorar a mobilidade cervical e reduzir a tensão muscular.
Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular. A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
Experimental: Grupo de gravação de cinesiologia
Grupo 2 (n = 30) receberá Kinesio gravação + Programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões
Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular. A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.
A gravação de cinesiologia combinada com um programa de exercícios em casa: a fita de cinesiologia será aplicada à região cervical após um protocolo de gravação padronizado. A gravação será realizada por um fisioterapeuta treinado três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões. A fita permanecerá na pele por 3-5 dias por aplicação.
Experimental: Grupo de exercícios em casa
Grupo 3 (n = 30) receberá apenas um programa de exercícios em casa por quatro semanas, três sessões por semana, totalizando 12 sessões
Programa de exercícios em casa: O programa de exercícios inclui exercícios de mobilidade cervical, exercícios de alongamento e fortalecimento, com o objetivo de melhorar a postura e reduzir a tensão muscular. A intervenção será realizada três vezes por semana durante quatro semanas, totalizando 12 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade da dor de cabeça cervicogênica medida por escala visual analógica (VAS) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 (final do tratamento) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após o tratamento)
A gravidade da dor de cabeça será avaliada usando uma escala visual analógica horizontal de 10 cm (VAS), onde 0 indica "sem dor" e 10 indica "pior dor possível". Os participantes marcarão o nível de sua gravidade atual da dor de cabeça na escala. As alterações serão calculadas da linha de base para a semana 4 e a semana 8.
Linha de base, semana 4 (final do tratamento) e semana 8 (acompanhamento de 1 mês após o tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do teste de impacto de dor de cabeça (HIT-6) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
O HIT-6 é um questionário de seis itens que avalia o impacto da dor de cabeça nas atividades diárias, marcada de 36 a 78. Pontuações mais altas indicam maior impacto.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança na pontuação do índice de incapacidade de dor de cabeça (IDH) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
O IDH é um questionário de 25 itens que avalia o impacto emocional e funcional das dores de cabeça. A pontuação total é usada para avaliar o nível de incapacidade.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança na qualidade de vida medida pelo curto Formulário-12 (SF-12) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
O SF-12 avalia a saúde geral e a qualidade de vida em domínios físicos e mentais. As pontuações são calculadas por algoritmo padrão.
Linha de base, semana 4 e semana 8
Mudança na frequência de dor de cabeça (número de dias de cabeça por mês) na linha de base, 4 semanas e 8 semanas
Prazo: Linha de base, semana 4 e semana 8
A frequência de dor de cabeça será registrada usando um diário de dor de cabeça. O número de dias com dor de cabeça nas últimas 4 semanas será usado para avaliação.
Linha de base, semana 4 e semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD) para todas as medidas de resultados primárias e secundárias (por exemplo, VAS, HIT-6, NDI, SF-12) serão disponibilizadas aos pesquisadores qualificados para análise secundária. Os dados serão compartilhados mediante solicitação razoável, a partir de 6 meses após a publicação, por um período de 3 anos. O acesso será concedido a pesquisadores com propostas metodologicamente sólidas entrando em contato com o investigador principal por e -mail institucional.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2026 - janeiro de 2029

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados com propostas metodologicamente sólidas poderão solicitar acesso a dados de participantes individuais de identificação (IPD), o protocolo do estudo e o plano de análise estatística. O acesso será fornecido mediante solicitação razoável entrando em contato com o investigador principal por e -mail institucional. Um contrato de compartilhamento de dados pode ser necessário antes que o acesso seja concedido.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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