ウプサラ心不全研究の自己スクリーニング (U-SCREEN-HF)

この臨床試験の目標は、通常のケアと比較して、高リスク患者の診断されていない心不全（HF）を迅速なポイントオブケアテストによる段階的なマルチモーダルホームベースのスクリーニング戦略が検出できるかどうかを調査することです。 この研究の目的は、治療の開始、臨床転帰、症状、機能能力、健康関連の生活の質、医療利用、およびコストに対する以前のHF診断の影響を理解することも目的としています。

それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。

ホームベースのスクリーニング戦略は、通常のケアと比較して6か月以内にHFの診断を増加させますか？

以前の診断は、6か月以内に排出率（HFREF）が減少したHFのガイドライン指向医学療法（GDMT）を受けている患者が増えますか？

このスクリーニング戦略がHF入院、死亡、機能能力、健康関連の生活の質、1、2、5年以上のヘルスケアコストに与える影響は何ですか？

研究者は、段階的なマルチモーダルホームベースのスクリーニング戦略を通常のケアと比較して、スクリーニング戦略が以前のHF診断と患者の転帰の改善につながるかどうかを判断します。

参加者は次のとおりです。

郵便でNTPROBNP分析のために乾燥した血液スポットサンプルを提供します。

NTPROBNPが昇格している場合（≥125pg/mL）、ポイントオブケアNTPROBNPテストとAI対応心エコー図を受けます。

HF診断、治療開始、臨床結果、およびヘルスケア利用を追跡するために、ヘルスケアデータベースと自己報告症状モニタリングを通じて最大5年間追跡します。

この研究では、500人の高リスクの参加者を1：1の比率で、アクティブアーム（ホームベースのスクリーニング）またはコントロールアーム（通常のケア）に対してランダム化します。 既知のHFを持つ参加者は除外されます。

主な結果は、6か月以内にHFの診断です。 二次的な結果には、6か月以内にHFREFの診断とGDMTの開始が含まれます。 探索的結果は、長期臨床転帰（HF入院と死亡）、機能的能力、生活の質、1、2、5年の費用対効果を評価します。

この調査員が開始した裁判は、国際交響曲研究の一部であり、スウェーデンのウプサラ大学とウプサラ大学病院から調整されています。 この調査では、包括的な結果キャプチャのために、ヘルスケアデータベース、レジストリ、デジタルリソースを使用します。 最初の患者訪問は2023年2月1日に予定されており、フォローアップは2026年8月まで延長され、主要な結果は探索的な結果では最大5年です。