Uppsala selvscreening av hjertesviktstudie (U-SCREEN-HF)

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om en trinnvis multimodal hjemmebasert screeningstrategi med rask testing av omsorg kan oppdage udiagnostisert hjertesvikt (HF) hos høyrisikopasienter sammenlignet med vanlig pleie. Studien tar også sikte på å forstå virkningen av tidligere HF-diagnose på behandlingsinitiering, kliniske utfall, symptomer, funksjonskapasitet, helserelatert livskvalitet, helsetjenester og kostnader.

De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er:

Øker en hjemmebasert screeningstrategi diagnosen HF innen 6 måneder sammenlignet med vanlig pleie?

Fører tidligere diagnose til at flere pasienter får retningslinjerett medisinsk terapi (GDMT) for HF med redusert utkastingsfraksjon (HFREF) innen 6 måneder?

Hva er virkningen av denne screeningsstrategien på HF-sykehusinnleggelser, dødelighet, funksjonsevne, helserelatert livskvalitet og helsetjenester koster over 1, 2 og 5 år?

Forskere vil sammenligne en trinnvis multimodal hjemmebasert screeningstrategi med vanlig pleie for å avgjøre om screeningsstrategien fører til tidligere HF-diagnose og forbedrede pasientresultater.

Deltakerne vil:

Gi tørket blodflekkprøver for NTPROBNP -analyse per post.

Hvis NTPROBNP er forhøyet (≥125 pg/ml), kan du gjennomgå NTPROBNP-testing og et AI-aktivert ekkokardiogram.

Følges i opptil 5 år gjennom helsedatabaser og selvrapportert symptomovervåking for å spore HF-diagnose, behandlingsinitiering, kliniske utfall og helsetjenester.

Studien vil randomisere 500 høyrisikodeltakere i et forhold på 1: 1 til enten den aktive armen (hjemmebasert screening) eller kontrollarmen (vanlig pleie). Deltakere med kjent HF er ekskludert.

Det primære utfallet er diagnosen HF innen 6 måneder. Sekundære utfall inkluderer diagnose av HFREF og initiering av GDMT innen 6 måneder. Utforskende utfall vil vurdere langsiktige kliniske utfall (HF sykehusinnleggelser og død), funksjonell kapasitet, livskvalitet og kostnadseffektivitet ved 1, 2 og 5 år.

Denne etterforskeren-initierte studien er en del av den internasjonale symfonien og er koordinert fra Uppsala University og Uppsala University Hospital, Sverige. Studien vil bruke helsedatabaser, registre og digitale ressurser for omfattende utfallsfangst. Det første pasientbesøket er planlagt til 1. februar 2023, med oppfølging som strekker seg til august 2026 for det primære utfallet og opptil 5 år for utforskende utfall.