Uppsala selvskærm af hjertesvigtundersøgelse (U-SCREEN-HF)

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en trinvis multimodal hjemmebaseret screeningsstrategi med hurtig plejetest kan detektere udiagnostiseret hjertesvigt (HF) hos patienter med høj risiko sammenlignet med sædvanlig pleje. Undersøgelsen sigter også mod at forstå virkningen af ​​tidligere HF-diagnose på behandlingsinitiering, kliniske resultater, symptomer, funktionel kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet, sundhedsudnyttelse og omkostninger.

De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Øger en hjemmebaseret screeningsstrategi diagnosen HF inden for 6 måneder sammenlignet med sædvanlig pleje?

Fører tidligere diagnose til flere patienter, der modtager retningslinje-instrueret medicinsk terapi (GDMT) for HF med reduceret ejektionsfraktion (HFREF) inden for 6 måneder?

Hvad er virkningen af ​​denne screeningsstrategi på HF-indlæggelser, dødelighed, funktionel kapacitet, sundhedsrelateret livskvalitet og sundhedsvæsenomkostninger over 1, 2 og 5 år?

Forskere vil sammenligne en trinvis multimodal hjemmebaseret screeningsstrategi med sædvanlig pleje for at afgøre, om screeningsstrategien fører til tidligere HF-diagnose og forbedrede patientresultater.

Deltagerne vil:

Giv tørrede blodpletsprøver til NTPROBNP -analyse via mail.

Hvis NTPROBNP er forhøjet (≥125 pg/ml), skal du gennemgå punkt-af-pleje NTPROBNP-test og et AI-aktiveret ekkokardiogram.

Følges i op til 5 år gennem sundhedsdatabaser og selvrapporteret symptomovervågning for at spore HF-diagnose, behandlingsinitiering, kliniske resultater og sundhedsudnyttelse.

Undersøgelsen randomiserer 500 deltagere med høj risiko i et forhold på 1: 1 til enten den aktive ARM (hjemmebaseret screening) eller kontrolarmen (sædvanlig pleje). Deltagere med kendt HF er udelukket.

Det primære resultat er diagnosen HF inden for 6 måneder. Sekundære resultater inkluderer diagnose af HFREF og initiering af GDMT inden for 6 måneder. Undersøgelsesresultater vil vurdere langsigtede kliniske resultater (HF-indlæggelser og død), funktionel kapacitet, livskvalitet og omkostningseffektivitet efter 1, 2 og 5 år.

Denne efterforskerinitierede undersøgelse er en del af den internationale symfonistudie og koordineres fra Uppsala University og Uppsala University Hospital, Sverige. Undersøgelsen vil bruge sundhedsdatabaser, registre og digitale ressourcer til omfattende resultatfangst. Det første patientbesøg er planlagt til 1. februar 2023 med opfølgning, der strækker sig til august 2026 for det primære resultat og op til 5 år for efterforskningsresultater.