Uppsala SUSPORENCE STUDIE SRDULA SERURE (U-SCREEN-HF)

Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda postupná multimodální domácí screeningová strategie s rychlým testováním v místě péče může detekovat nediagnostikované srdeční selhání (HF) u vysoce rizikových pacientů ve srovnání s obvyklou péčí. Cílem studie je také pochopit dopad dřívější diagnózy HF na zahájení léčby, klinické výsledky, symptomy, funkční kapacitu, kvalitu života související se zdravím, využití zdravotní péče a náklady.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zvyšuje domácí screeningová strategie diagnóza HF do 6 měsíců ve srovnání s obvyklou péčí?

Vede dřívější diagnóza k více pacientům, kteří dostávali lékařskou terapii zaměřenou na pokyny (GDMT) pro HF se sníženou ejekční frakcí (HFREF) do 6 měsíců?

Jaký je dopad této strategie screeningu na hospitalizace HF, úmrtnost, funkční kapacitu, kvalitu života související se zdravím a náklady na zdravotní péči po dobu 1, 2 a 5 let?

Vědci budou porovnat postupnou multimodální domácí screeningovou strategii s obvyklou péčí, aby zjistili, zda strategie screeningu vede k dřívější diagnóze HF a zlepšení výsledků pacienta.

Účastníci budou:

Poskytněte vzorky sušeného krevního bodu pro analýzu NTPROBNP poštou.

Pokud je NTPROBNP zvýšen (≥125 pg/ml), podstupujte testování NTPROBNP v místě a echokardiogramu s podporou A.

Být dodržován až 5 let prostřednictvím databází zdravotní péče a samostatně hlášeného monitorování symptomů, aby se sledovala diagnózu HF, zahájení léčby, klinické výsledky a využití zdravotní péče.

Studie randomizuje 500 vysoce rizikových účastníků v poměru 1: 1 k aktivnímu rameni (domácí screening) nebo kontrolní rameno (obvyklá péče). Účastníci se známým HF jsou vyloučeni.

Primárním výsledkem je diagnóza HF do 6 měsíců. Sekundární výsledky zahrnují diagnózu HFREF a zahájení GDMT do 6 měsíců. Průzkumné výsledky posoudí dlouhodobé klinické výsledky (HF hospitalizace a smrt), funkční kapacitu, kvalitu života a efektivita nákladu při 1, 2 a 5 letech.

Tento soud s iniciovaným vyšetřovateli je součástí Mezinárodní studie symfonie a je koordinován z Uppsala University a Uppsala University Hospital ve Švédsku. Studie bude používat databáze zdravotní péče, registry a digitální zdroje pro komplexní zachycení výsledků. První návštěva pacienta je naplánována na 1. února 2023, přičemž sledování se rozprostírá do srpna 2026 pro primární výsledek a až 5 let pro průzkumné výsledky.