Самооценка Uppsala исследования сердечной недостаточности (U-SCREEN-HF)

Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, может ли пошаговая мультимодальная стратегия скрининга на дому с быстрым тестированием в точку лечения обнаружить невыявленную сердечную недостаточность (HF) у пациентов с высоким риском по сравнению с обычным уходом. Исследование также направлено на то, чтобы понять влияние более раннего диагноза HF на инициацию лечения, клинические результаты, симптомы, функциональные возможности, качество жизни, связанное со здоровьем, использование здравоохранения и затраты.

Основные вопросы, на которые он стремится ответить:

Увеличивает ли стратегия скрининга на дому диагноз HF в течение 6 месяцев по сравнению с обычным уходом?

Приводит ли более ранний диагноз, когда больше пациентов получают медицинскую терапию, направленную на руководящие руководства (GDMT) для HF с уменьшенной фракцией выброса (HFREF) в течение 6 месяцев?

Каково влияние этой стратегии скрининга на госпитализации HF, смертность, функциональные возможности, качество жизни, связанное со здоровьем, и затраты на здравоохранение в течение 1, 2 и 5 лет?

Исследователи будут сравнивать пошаговую мультимодальную стратегию скрининга на дому с обычным уходом, чтобы определить, приводит ли стратегия скрининга к более ранней диагностике HF и улучшению результатов пациентов.

Участники будут:

Обеспечить высушенные образцы пятно крови для анализа NTProbNP по почте.

Если NTPROBNP повышен (≥125 пг/мл), пройдите тестирование NTPROBNP в точке медицинской помощи и эхокардиограмму с поддержкой AI.

Следуйте в течение 5 лет с помощью баз данных здравоохранения и самооценки мониторинга симптомов, чтобы отслеживать диагноз HF, инициацию лечения, клинические результаты и использование здравоохранения.

Исследование будет рандомизировать 500 участников высокого риска в соотношении 1: 1 к активной руке (домашний скрининг) или контрольной руки (обычный уход). Участники с известным HF исключены.

Основным результатом является диагноз HF в течение 6 месяцев. Вторичные результаты включают диагноз HFREF и инициацию GDMT в течение 6 месяцев. Исследовательские результаты будут оценивать долгосрочные клинические результаты (госпитализации HF и смерть), функциональный потенциал, качество жизни и экономическую эффективность в 1, 2 и 5 лет.

Это исследование, инициированное следователем, является частью Международного исследования симфонии и координируется в Университете Упсала и Университетской больнице Упсала, Швеция. В исследовании будут использоваться базы данных здравоохранения, реестров и цифровых ресурсов для комплексного захвата результатов. Первое посещение пациента запланировано на 1 февраля 2023 года, и последующее наблюдение простирается до августа 2026 года для первичного результата и до 5 лет для исследуемых результатов.