Uppsala auto-dépistage de l'étude d'insuffisance cardiaque (U-SCREEN-HF)

L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si une stratégie de dépistage à domicile multimodale par étapes avec des tests de point de service rapides peut détecter une insuffisance cardiaque non diagnostiquée (HF) chez les patients à haut risque par rapport aux soins habituels. L'étude vise également à comprendre l'impact du diagnostic antérieur de HF sur l'initiation du traitement, les résultats cliniques, les symptômes, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé, l'utilisation des soins de santé et les coûts.

Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:

Une stratégie de dépistage à domicile augmente-t-elle le diagnostic de HF dans les 6 mois par rapport aux soins habituels?

Le diagnostic antérieur conduit-il à davantage de patients recevant un traitement médical dirigé par des directives (GDMT) pour HF avec une fraction d'éjection réduite (HFREF) dans les 6 mois?

Quel est l'impact de cette stratégie de dépistage sur les hospitalisations HF, la mortalité, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé et les coûts des soins de santé sur 1, 2 et 5 ans?

Les chercheurs compareront une stratégie de dépistage à domicile multimodale par étapes à des soins habituels pour déterminer si la stratégie de dépistage conduit à un diagnostic de HF antérieur et à l'amélioration des résultats des patients.

Les participants le feront:

Fournissez des échantillons de ponctuels de sang séché pour l'analyse NTPROBNP par courrier.

Si NTPROBNP est élevé (≥125 pg / ml), subissez des tests NTPROBNP de point de service et un échocardiogramme compatible AI.

Soyez suivi jusqu'à 5 ans grâce à des bases de données de santé et à la surveillance des symptômes autodéclarée pour suivre le diagnostic de HF, l'initiation du traitement, les résultats cliniques et l'utilisation des soins de santé.

L'étude randomisera 500 participants à haut risque dans un rapport 1: 1 au bras actif (dépistage à domicile) ou au bras de contrôle (soins habituels). Les participants avec HF connus sont exclus.

Le principal résultat est le diagnostic de HF dans les 6 mois. Les résultats secondaires comprennent le diagnostic de HFREF et l'initiation de GDMT dans les 6 mois. Les résultats exploratoires évalueront les résultats cliniques à long terme (hospitalisations HF et décès), la capacité fonctionnelle, la qualité de vie et la rentabilité à 1, 2 et 5 ans.

Cet essai initié par les chercheurs fait partie de l'International Symphony Study et est coordonné de l'Université d'Uppsala et de l'hôpital universitaire d'Uppsala, en Suède. L'étude utilisera des bases de données, des registres et des ressources numériques pour la capture complète des résultats. La première visite à patient est prévue pour le 1er février 2023, avec un suivi s'étendant jusqu'en août 2026 pour le résultat principal et jusqu'à 5 ans pour les résultats exploratoires.